睡眠障害呼吸(SDB)およびうっ血性心不全(CHF)の患者におけるバイレベル陽圧換気(BIPAP):2つの診断方法の比較
肺水腫の治療の成功は、1938 年に A. L. Barach によって最初に発表されました。 それ以来、これは左心不全および浮腫による急性呼吸不全の治療法として受け入れられてきました。
睡眠中の加圧換気が睡眠時無呼吸を解消するために使用される場合、うっ血性心不全 (CHF) の改善にも役立つかという疑問が提起されました。 最近の研究では、進行した CHF 患者における持続気道陽圧 (CPAP) の役割が評価され、治療が有用であることがわかりました。 これらの結果の考えられる説明は、中枢性睡眠時無呼吸が重度のCHFと共存することが多く、CPAPによって治療または抑制されないことです。
中枢性睡眠時無呼吸症候群の頻度は、CHF の重症度とともに増加し、患者の 30% 以上に見られます。
最近のいくつかの研究では、バイレベル気道陽圧 (BIPAP) または適応サーボ換気 (ASV) の有用性が示されました。 ASV は駆出率と 6 分間の歩行距離テストの改善につながり、BNP レベルの低下と関連していました。 別の研究では、バイレベル PAP により LVEF が 7.9% 増加しました。
これらの研究の限界は、患者数が少ないことと、入院患者のみを対象に実施されたことです。 これらの要因により、慢性心不全治療のガイドラインに BIPAP を含めることは難しくなっています。
最近、睡眠呼吸障害 (SDB) を診断するために 2 つの外来モダリティが導入されました。 しかし、CHF 患者を対象とした両方の研究の結果を直接比較した研究はありません。 さらに、BIPAP 治療後の CHF の改善を評価した研究はありません。
さらに研究者らは、非侵襲的技術である EndoPAT による BIPAP 治療の前後で、この集団の内皮機能を評価することを計画しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Kfar Saba、イスラエル
- 募集
- Meir Medical Center
-
コンタクト:
- alex guver
- 電話番号:09-7471556
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -インフォームドコンセントに署名できる患者
- BIPAP機器を使用できる
- うっ血性心不全の確立された診断
除外基準:
- 医療システムから BIPAP を取得できない、または BIPAP を使用できない患者。
- 経過観察のため来院できない患者様。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:症候性CHFのすべての患者
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Watch-PAT は、家庭用睡眠検査 (HST) デバイスです。 Watch-PAT は、患者の自宅で使用される、患者が装着する自己完結型の非侵襲的デバイスです。 Watch-PAT は、PAT 信号、心拍数、酸素飽和度、およびアクチグラフィーを測定することにより、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) を診断します。 PAT 信号は、無呼吸イベントおよび呼吸努力関連覚醒 (RERA) に関連する交感神経活性化の検証済みの代理測定値です。 Watch-PAT は、無呼吸低呼吸指数 (AHI)、呼吸障害指数 (RDI)、酸素飽和度低下指数 (ODI) などのすべての OSA 指数の測定値を提供します。これにより、OSA の存在と重症度、およびその影響を正確に評価できます。睡眠の構造、睡眠の質について。 PAT とアクティグラフィ信号に基づいて、Watch-PAT は睡眠と覚醒を区別し、睡眠段階 (浅い、深い、REM) を検出して、REM 関連の無呼吸などの追加の特定の状態に影響を与えます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BIPAP治療前後のうっ血性心不全患者における中枢性睡眠時無呼吸の頻度の変化
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心エコー検査で測定された駆出率の変化
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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