Ventilação com pressão positiva em dois níveis (BIPAP) em pacientes com distúrbios respiratórios do sono (DRS) e insuficiência cardíaca congestiva (ICC): comparação de dois métodos diagnósticos
O tratamento bem-sucedido do edema pulmonar foi publicado pela primeira vez em 1938 por A. L. Barach. Desde então, este tem sido o método aceito de tratamento de insuficiência respiratória aguda devido a insuficiência cardíaca esquerda e edema.
A questão levantada foi se a ventilação com suporte de pressão durante o sono é usada para eliminar apnéias do sono, seria útil também para melhorar a insuficiência cardíaca congestiva (ICC). Estudos recentes avaliaram o papel da pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) em pacientes com ICC avançada e consideraram o tratamento útil. Uma possível explicação para esses resultados é que a apneia central do sono frequentemente coexiste com ICC grave e não é tratada ou suprimida pelo CPAP.
A frequência da apneia central do sono aumenta com a gravidade da ICC e pode ser encontrada em mais de 30% dos pacientes.
Alguns estudos recentes mostraram a utilidade da pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis (BIPAP) ou da servoventilação adaptativa (ASV). O ASV levou à melhora na fração de ejeção, bem como no teste de caminhada de 6 minutos, e foi associado à diminuição dos níveis de BNP. Em outro estudo, a PAP em dois níveis aumentou a FEVE em 7,9%.
As limitações desses estudos são o pequeno número de pacientes e o fato de terem sido conduzidos apenas em pacientes internados. Esses fatores dificultam a inclusão do BIPAP nas diretrizes para o tratamento da insuficiência cardíaca crônica.
Recentemente, duas modalidades ambulatoriais foram introduzidas para diagnosticar distúrbios respiratórios do sono (DRS). No entanto, nenhum estudo comparou diretamente os resultados de ambos os estudos em pacientes com ICC. Além disso, nenhum estudo avaliou a melhora da ICC após o tratamento com BIPAP.
Além disso, os pesquisadores planejam avaliar a função endotelial nessa população antes e depois do tratamento BIPAP com o EndoPAT, uma tecnologia não invasiva
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Recrutamento
- Meir Medical Center
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Contato:
- alex guver
- Número de telefone: 09-7471556
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Pacientes que poderão assinar um consentimento informado
- Capaz de usar o equipamento BIPAP
- Diagnóstico estabelecido de insuficiência cardíaca congestiva
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem adquirir o BIPAP do sistema de saúde ou que não podem usar o BIPAP.
- Pacientes que não poderão comparecer à clínica para acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: todos os pacientes com ICC sintomática
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O Watch-PAT é um dispositivo de teste de sono doméstico (HST). O Watch-PAT é um dispositivo não invasivo, independente e usado pelo paciente na casa do paciente. O Watch-PAT diagnostica a apneia obstrutiva do sono (OSA) medindo o sinal PAT, frequência cardíaca, saturação de oxigênio e actigrafia. O sinal PAT é uma medida substituta validada da ativação simpática que está associada a eventos apneicos e despertares relacionados ao esforço respiratório (RERA). O Watch-PAT fornece medidas de todos os índices de OSA, ou seja, Índice de Apneia e Hipopneia (IAH), Índice de Distúrbios Respiratórios (RDI) e Índice de Dessaturação de Oxigênio (ODI), que permitem uma avaliação precisa da presença e gravidade da AOS e seus efeitos na arquitetura do sono, qualidade do sono. Com base nos sinais PAT e actigrafia, o Watch-PAT diferencia entre sono e vigília e detecta os estágios do sono (leve, profundo e REM), fornecendo o efeito em condições específicas adicionais, como apneia relacionada ao REM. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudanças na frequência de apneia central do sono em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva antes e depois do tratamento com BIPAP
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alterações na fração de ejeção medida por ecocardiografia cardíaca
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0058-11-MMC
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