Ventilación con presión positiva binivel (BIPAP) en pacientes con trastornos respiratorios del sueño (SDB) e insuficiencia cardíaca congestiva (CHF): comparación de dos métodos de diagnóstico
El tratamiento exitoso del edema pulmonar fue publicado por primera vez en 1938 por A. L. Barach. Desde entonces, este ha sido el método aceptado para tratar la insuficiencia respiratoria aguda debida a insuficiencia cardiaca izquierda y edema.
Se planteó la pregunta de si la ventilación asistida por presión durante el sueño se usa para eliminar las apneas del sueño, ¿sería útil también para mejorar la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC). Estudios recientes evaluaron el papel de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva avanzada y encontraron útil el tratamiento. Una posible explicación de estos resultados es que la apnea central del sueño frecuentemente coexiste con CHF grave y no se trata ni suprime con CPAP.
La frecuencia de la apnea central del sueño aumenta con la gravedad de la ICC y se puede encontrar en más del 30 % de los pacientes.
Algunos estudios recientes demostraron la utilidad de la presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles (BIPAP) o la servoventilación adaptativa (ASV). ASV condujo a una mejora en la fracción de eyección, así como en la prueba de distancia de caminata de 6 minutos, y se asoció con niveles reducidos de BNP. En otro estudio, la PAP binivel aumentó la FEVI en un 7,9 %.
Las limitaciones de estos estudios son el pequeño número de pacientes y que se realizaron solo en pacientes hospitalizados. Estos factores dificultan la inclusión de BIPAP en las pautas para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.
Recientemente, se han introducido dos modalidades ambulatorias para diagnosticar los trastornos respiratorios del sueño (TRS). Sin embargo, ningún estudio ha comparado directamente los resultados de ambos estudios en pacientes con ICC. Además, ningún estudio ha evaluado la mejora de la ICC después del tratamiento con BIPAP.
Además, los investigadores planean evaluar la función endotelial en esta población antes y después del tratamiento BIPAP con EndoPAT, una tecnología no invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
-
Contacto:
- alex guver
- Número de teléfono: 09-7471556
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Pacientes que podrán firmar un consentimiento informado
- Capaz de usar equipo BIPAP
- Diagnóstico establecido de insuficiencia cardíaca congestiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden adquirir BIPAP del sistema de salud o que no pueden usar el BIPAP.
- Pacientes que no podrán visitar la clínica para seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: todos los pacientes con ICC sintomática
|
Watch-PAT es un dispositivo de prueba de sueño en el hogar (HST). El Watch-PAT es un dispositivo no invasivo, autónomo y llevado por el paciente que se utiliza en el hogar del paciente. Watch-PAT diagnostica la apnea obstructiva del sueño (AOS) midiendo la señal PAT, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la actigrafía. La señal PAT es una medida sustituta validada de la activación simpática que se asocia con episodios de apnea y despertares relacionados con el esfuerzo respiratorio (RERA). El Watch-PAT proporciona medidas de todos los índices de AOS, es decir, el índice de apnea-hipopnea (AHI), el índice de trastornos respiratorios (RDI) y el índice de desaturación de oxígeno (ODI), que permiten una evaluación precisa de la presencia y la gravedad de AOS y su efecto. sobre la arquitectura del sueño, la calidad del sueño. Basándose en las señales de PAT y actigrafía, Watch-PAT diferencia entre el sueño y la vigilia y detecta las etapas del sueño (ligero, profundo y REM) proporcionando el efecto sobre condiciones específicas adicionales, como la apnea relacionada con el REM. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambios en la frecuencia de la apnea central del sueño en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva antes y después del tratamiento con BIPAP
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambios en la fracción de eyección medidos por ecocardiografía cardíaca
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0058-11-MMC
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