수면 장애 호흡(SDB) 및 울혈성 심부전(CHF) 환자의 이중 수준 양압 환기(BIPAP): 두 진단 방법의 비교
폐부종의 성공적인 치료는 1938년 A. L. Barach에 의해 처음 출판되었습니다. 그 이후로 이것은 좌심부전과 부종으로 인한 급성 호흡 부전을 치료하는 데 허용된 방법이었습니다.
수면 중 압력 지원 환기가 수면 무호흡증을 제거하는 데 사용된다면 울혈성 심부전(CHF) 개선에도 유용할 것인지에 대한 질문이 제기되었습니다. 최근 연구에서는 진행성 CHF 환자에서 지속적 양압(CPAP)의 역할을 평가했으며 치료가 유용하다는 것을 발견했습니다. 이러한 결과에 대한 가능한 설명은 중추성 수면 무호흡증이 종종 중증 CHF와 공존하며 CPAP에 의해 치료되거나 억제되지 않는다는 것입니다.
중추성 수면 무호흡증의 빈도는 CHF의 중증도에 따라 증가하며 환자의 30% 이상에서 발견될 수 있습니다.
최근 몇 가지 연구에서 BIPAP(bilevel positive airway pressure) 또는 ASV(adaptive servo-ventilation)의 유용성을 보여주었습니다. ASV는 6분 도보 거리 테스트뿐만 아니라 박출률의 개선으로 이어졌으며 감소된 BNP 수준과 관련이 있었습니다. 또 다른 연구에서 이중 레벨 PAP는 LVEF를 7.9% 증가시켰습니다.
이들 연구의 한계점은 환자 수가 적고 입원환자만을 대상으로 실시되었다는 점이다. 이러한 요인으로 인해 만성 심부전 치료 지침에 BIPAP를 포함하기가 어렵습니다.
최근 수면 장애 호흡(SDB)을 진단하기 위해 두 가지 외래 환자 양식이 도입되었습니다. 그러나 CHF 환자에 대한 두 연구의 결과를 직접 비교한 연구는 없습니다. 또한 BIPAP 치료 후 CHF의 개선을 평가한 연구는 없습니다.
또한 연구자들은 비침습적 기술인 EndoPAT로 BIPAP 치료 전후에 이 집단의 내피 기능을 평가할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- 모병
- Meir Medical Center
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연락하다:
- alex guver
- 전화번호: 09-7471556
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자
- BIPAP 장비 사용 가능자
- 울혈성 심부전 진단 확립
제외 기준:
- 의료 시스템에서 BIPAP를 획득할 수 없거나 BIPAP를 사용할 수 없는 환자.
- 후속 진료를 위해 병원을 방문할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증상이 있는 CHF가 있는 모든 환자
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Watch-PAT는 가정용 수면 테스트(HST) 장치입니다. Watch-PAT는 환자가 착용하는 독립형 비침습적 장치로 환자의 집에서 사용됩니다. Watch-PAT는 PAT 신호, 심박수, 산소포화도, 액티그래피를 측정해 폐쇄성수면무호흡증(OSA)을 진단한다. PAT 신호는 무호흡 사건 및 호흡 노력 관련 각성(RERA)과 관련된 교감 신경 활성화의 검증된 대리 측정입니다. Watch-PAT는 모든 OSA 지수, 즉 무호흡 저호흡 지수(AHI), 호흡 장애 지수(RDI) 및 산소 불포화 지수(ODI)를 측정하여 OSA의 존재와 심각도 및 그 영향을 정확하게 평가할 수 있습니다. 수면 구조, 수면의 질. PAT 및 액티그래피 신호를 기반으로 Watch-PAT는 수면과 각성을 구별하고 수면 단계(가벼움, 깊음, REM)를 감지하여 REM 관련 무호흡과 같은 추가 특정 조건에 대한 영향을 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BIPAP 치료 전과 후 울혈성 심부전 환자의 중추성 수면 무호흡 빈도 변화
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장초음파로 측정한 박출률의 변화
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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감시에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverJohns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaItamar-Medical, Israel완전한
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Nationwide Children's Hospital초대로 등록
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Wake Forest University Health SciencesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre종료됨
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Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)모병