Kétszintű pozitív nyomású lélegeztetés (BIPAP) alvászavaros légzési (SDB) és pangásos szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegeknél: Két diagnosztikai módszer összehasonlítása
A tüdőödéma sikeres kezelését először 1938-ban publikálta A. L. Barach. Azóta ez az elfogadott módszer a bal szívelégtelenség és ödéma miatti akut légzési elégtelenség kezelésére.
Felmerült a kérdés, ha alvás közbeni nyomástámogatott lélegeztetést alkalmaznak az alvási apnoe megszüntetésére, az hasznos lenne-e a pangásos szívelégtelenség (CHF) javítására is. A legújabb tanulmányok értékelték a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) szerepét előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, és hasznosnak találták a kezelést. Ezen eredmények lehetséges magyarázata az, hogy a központi alvási apnoe gyakran együtt jár súlyos szívelégtelenséggel, és a CPAP nem kezeli vagy elnyomja.
A központi alvási apnoe gyakorisága a szívelégtelenség súlyosságával növekszik, és a betegek több mint 30%-ánál megtalálható.
Néhány újabb tanulmány kimutatta a kétszintű pozitív légúti nyomás (BIPAP) vagy az adaptív szervoventiláció (ASV) hasznosságát. Az ASV az ejekciós frakció javulását, valamint a 6 perces sétatávolság vizsgálatát eredményezte, és csökkent BNP-szinttel járt együtt. Egy másik vizsgálatban a bilevel PAP 7,9%-kal növelte az LVEF-et.
E vizsgálatok korlátai a betegek kis száma és az, hogy csak fekvőbetegeken végezték őket. Ezek a tényezők megnehezítik a BIPAP felvételét a krónikus szívelégtelenség kezelésére vonatkozó irányelvekbe.
A közelmúltban két járóbeteg-módszert vezettek be az alvászavaros légzés (SDB) diagnosztizálására. Mindazonáltal egyetlen tanulmány sem hasonlította össze közvetlenül mindkét vizsgálat eredményeit szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ezenkívül egyetlen tanulmány sem értékelte a CHF javulását a BIPAP-kezelés után.
Ezenkívül a kutatók azt tervezik, hogy felmérik az endothel funkciót ebben a populációban az EndoPAT-tal, egy noninvazív technológiával végzett BIPAP-kezelés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Toborzás
- Meir Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- alex guver
- Telefonszám: 09-7471556
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Betegek, akik aláírhatják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- Képes a BIPAP berendezések használatára
- Pangásos szívelégtelenség megállapított diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem tudják megszerezni a BIPAP-ot az egészségügyi rendszerből, vagy nem tudják használni a BIPAP-ot.
- Azok a betegek, akik nem tudnak majd ellátogatni a klinikára nyomon követés céljából.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: minden tüneti CHF-ben szenvedő beteg
|
A Watch-PAT egy otthoni alvástesztelő (HST) eszköz. A Watch-PAT egy páciens által viselt, önálló, nem invazív eszköz, amelyet a páciens otthonában használnak. A Watch-PAT az obstruktív alvási apnoét (OSA) diagnosztizálja a PAT-jel, a pulzusszám, az oxigénszaturáció és az aktigráfia mérésével. A PAT szignál a szimpatikus aktiváció validált helyettesítő mérőszáma, amely az apnoés eseményekhez és a légzési erőfeszítéshez kapcsolódó arousalokhoz (RERA) társul. A Watch-PAT az összes OSA index mérését biztosítja, azaz az apnoe hypopnea indexet (AHI), a légzési zavarok indexét (RDI) és az oxigén deszaturációs indexet (ODI), amelyek lehetővé teszik az OSA jelenlétének és súlyosságának, valamint hatásának pontos értékelését. az alvás architektúrájáról, az alvás minőségéről. A PAT és az aktigráfiai jelek alapján a Watch-PAT különbséget tesz az alvás és az ébrenlét között, és észleli az alvási szakaszokat (könnyű, mély és REM), biztosítva a hatást további speciális állapotokra, például a REM-hez kapcsolódó apnoéra. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a központi alvási apnoe gyakoriságának változása pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a BIPAP-kezelés előtt és után
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szívechokardiográfiával mért ejekciós frakció változásai
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0058-11-MMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .