Ventilation à pression positive à deux niveaux (BIPAP) chez les patients souffrant de troubles respiratoires du sommeil (SDB) et d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) : comparaison de deux méthodes de diagnostic
Le traitement réussi de l'œdème pulmonaire a été publié pour la première fois en 1938 par A. L. Barach. Depuis lors, c'est la méthode acceptée pour traiter l'insuffisance respiratoire aiguë due à l'insuffisance cardiaque gauche et à l'œdème.
La question a été soulevée si la ventilation assistée par pression pendant le sommeil est utilisée pour éliminer les apnées du sommeil, serait-elle également utile pour améliorer l'insuffisance cardiaque congestive (ICC). Des études récentes ont évalué le rôle de la pression positive continue (CPAP) chez les patients atteints d'ICC avancée et ont trouvé le traitement utile. Une explication possible de ces résultats est que l'apnée centrale du sommeil coexiste fréquemment avec une ICC sévère et n'est pas traitée ou supprimée par CPAP.
La fréquence de l'apnée centrale du sommeil augmente avec la sévérité de l'ICC et peut être retrouvée chez plus de 30 % des patients.
Quelques études récentes ont montré l'utilité de la pression positive à deux niveaux (BIPAP) ou de la servo-ventilation adaptative (ASV). L'ASV a entraîné une amélioration de la fraction d'éjection ainsi que des tests de distance de marche de 6 minutes et a été associée à une diminution des taux de BNP. Dans une autre étude, la PAP à deux niveaux a augmenté la FEVG de 7,9 %.
Les limites de ces études sont le petit nombre de patients et le fait qu'elles n'ont été menées que sur des patients hospitalisés. Ces facteurs rendent difficile l'inclusion du BIPAP dans les lignes directrices pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique.
Récemment, deux modalités ambulatoires ont été introduites pour diagnostiquer les troubles respiratoires du sommeil (TRS). Cependant, aucune étude n'a directement comparé les résultats des deux études chez les patients atteints d'ICC. De plus, aucune étude n'a évalué l'amélioration de l'ICC après le traitement BIPAP.
De plus, les chercheurs prévoient d'évaluer la fonction endothéliale dans cette population avant et après le traitement BIPAP avec l'EndoPAT, une technologie non invasive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Kfar Saba, Israël
- Recrutement
- Meir Medical Center
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Contact:
- alex guver
- Numéro de téléphone: 09-7471556
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Les patients qui pourront signer un consentement éclairé
- Capable d'utiliser l'équipement BIPAP
- Diagnostic établi d'insuffisance cardiaque congestive
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne peuvent pas acquérir le BIPAP du système de santé ou qui ne peuvent pas utiliser le BIPAP.
- Les patients qui ne pourront pas se rendre à la clinique pour un suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: tous les patients atteints d'ICC symptomatique
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Le Watch-PAT est un appareil de test du sommeil à domicile (HST). Le Watch-PAT est un appareil autonome, non invasif porté par le patient et utilisé au domicile du patient. Le Watch-PAT diagnostique l'apnée obstructive du sommeil (OSA) en mesurant le signal PAT, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et l'actigraphie. Le signal PAT est une mesure de substitution validée de l'activation sympathique associée aux événements apnéiques et aux éveils liés à l'effort respiratoire (RERA). Le Watch-PAT fournit des mesures de tous les indices OSA, c'est-à-dire l'indice d'apnée hypopnée (AHI), l'indice de perturbations respiratoires (RDI) et l'indice de désaturation en oxygène (ODI), qui permettent une évaluation précise de la présence et de la gravité de l'OSA et de ses effets. sur l'architecture du sommeil, la qualité du sommeil. Sur la base des signaux PAT et de l'actigraphie, Watch-PAT fait la différence entre le sommeil et l'éveil et détecte les stades de sommeil (léger, profond et REM) fournissant l'effet sur des conditions spécifiques supplémentaires telles que l'apnée liée au REM. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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modifications de la fréquence de l'apnée centrale du sommeil chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive avant et après le traitement par BIPAP
Délai: 4 mois
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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modifications de la fraction d'éjection mesurées par échocardiographie cardiaque
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0058-11-MMC
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