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老年人口的活动监测和咨询

2014年6月5日 更新者:Warren G. Thompson、Mayo Clinic

老年人群的活动监测和咨询:一项随机试验

该研究的目的是确定 Fitbit(一种加速度计)向受试者提供反馈并结合活动咨询计划是否会导致身体活动增加至少 20%。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 来自公众的志愿者,包括 65 至 85 岁之间辅助生活设施独立生活部分的受试者。
  • 85 岁以上的人可以在他们的私人医生同意的情况下参加。
  • BMI 25-40 kg/m2 或女性腰围 88 厘米或以上,男性腰围 102 厘米或以上
  • 久坐不动(每周不超过 30 分钟的剧烈运动或 90 分钟的中等强度运动)
  • 在 <= 20 秒内完成定时起床测试
  • 如果行走是借助辅助设备完成的,受试者必须没有因使用该设备而跌倒的历史)
  • 受试者将完成身体活动准备问卷 - 修订版 (PARQ-R),如下所示:

    1. 你的医生有没有说过你有心脏病,你应该只做医生推荐的体育活动?
    2. 您在进行体育锻炼时是否感到胸部疼痛?
    3. 在过去的一个月里,您是否在不进行体育锻炼时出现过胸痛?
    4. 您是否因为头晕而失去平衡,或者您是否曾失去知觉?
    5. 您的骨骼或关节问题是否会因身体活动的改变而变得更糟?
    6. 您的医生目前是否正在为您的血压或心脏病开药(例如水丸)?
    7. 您是否知道您不应该进行体育锻炼的任何其他原因? 对上述任何问题回答“是”的受试者需要获得其医生的书面许可才能参与本研究。

排除标准:

  • 严重认知障碍(Mini-Cog 评分低于 3)。
  • 服用药物的糖尿病患者
  • 不应参加锻炼计划的受试者将没有资格参加该研究。
  • 心绞痛或心肌梗塞病史
  • 癌症(非黑色素瘤皮肤癌除外)不符合资格。
  • 失代偿性肝病
  • 失代偿性甲状腺疾病
  • 严重的骨质疏松症
  • 任何可能导致体重减轻或增加的医疗状况
  • 服用以下药物的患者:抗抑郁药(服用安非他酮和稳定剂量的选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs) 和曲唑酮的患者将包括在内)、抗精神病药、托吡酯、奥利司他或芬特明(服用他汀类药物的患者如果他们的药物治疗计划在接下来的 6 个月内进行)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:加速度计反馈和生活方式咨询
加速度计,Fitbit,将持续佩戴。 Fitbit 可以向受试者提供有关他们身体活动的反馈。 受试者将佩戴 Fitbit 两周(无反馈)以获得基线活动数据。 然后将指导实验组使用 Fitbit。 受试者将与运动顾问会面,运动顾问将使用加速度计数据提供反馈和咨询,以帮助用户每天至少增加 20% 的活动。 对于增加 20% 的受试者,咨询将侧重于维持活动水平或进一步增加活动,具体取决于受试者的意愿。 咨询将每周通过电话提供一次,至少每月一次亲自提供。 第 26 周后,实验对象将继续佩戴 Fitbit 并在接下来的 24 周内收到有关其活动水平的反馈,但他们将不再接受咨询。
受试者将与运动顾问会面,运动顾问将使用加速度计数据提供反馈和咨询,以帮助用户每天至少增加 20% 的活动。 对于增加 20% 的受试者,咨询将侧重于维持活动水平或进一步增加活动,具体取决于受试者的意愿。 咨询将每周通过电话提供一次,至少每月一次亲自提供。 第 26 周后,实验对象将继续佩戴 Fitbit 并在接下来的 24 周内收到有关其活动水平的反馈,但他们将不再接受咨询。 对照组将在研究的前 26 周内不接受任何咨询,然后在研究的最后 24 周内交叉获得加速度计反馈和咨询。
实验性的:无反馈加速度计
加速度计,Fitbit,将持续佩戴。 受试者将佩戴 Fitbit 两周(无反馈)以获得基线活动数据。 对照组将在接下来的 24 周内继续佩戴 Fitbit,没有任何反馈或活动咨询。 在研究的第 26 周之后,对照组的受试者将在第 2 周至第 26 周完成与实验组相同的计划。
加速度计,Fitbit,将持续佩戴。 Fitbit 可以向受试者提供有关他们身体活动的反馈。 受试者将佩戴 Fitbit 两周(无反馈)以获得基线活动数据。 然后将指导实验组使用 Fitbit。 该小组将在研究的剩余部分收到来自加速度计的反馈。 对照组将佩戴 Fitbit,但在研究的前 26 周内没有收到任何反馈。 在过去的 24 周里,他们将交叉并接收来自 Fitbit 加速计的反馈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
由加速度计确定的活动单位变化
大体时间:6 和 12 个月
6 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
空腹血脂
大体时间:6 和 12 个月
6 和 12 个月
体重公斤
大体时间:6 和 12 个月
6 和 12 个月
通过骨密度扫描 (DEXA) 检测体脂
大体时间:6 和 12 个月
6 和 12 个月
腰臀比
大体时间:6 和 12 个月
6 和 12 个月
空腹血糖
大体时间:6 和 12 个月
6 和 12 个月
血红蛋白 A1c
大体时间:6 和 12 个月
6 和 12 个月
空腹胰岛素
大体时间:6 和 12 个月
6 和 12 个月
高敏C反应蛋白
大体时间:6 和 12 个月
6 和 12 个月
体重指数
大体时间:6 和 12 个月
6 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Warren Thompson, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月29日

首次发布 (估计)

2011年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月5日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 09-008672

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