Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiviteetin seuranta ja neuvonta iäkkäässä väestössä

torstai 5. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Warren G. Thompson, Mayo Clinic

Aktiviteetin seuranta ja neuvonta iäkkäässä väestössä: satunnaistettu kokeilu

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, antaako Fitbit, eräänlainen kiihtyvyysanturi, palautetta koehenkilöille yhdistettynä aktiivisuusneuvontaohjelmaan, lisääkö fyysistä aktiivisuutta vähintään 20 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Vapaaehtoiset yleisöstä, mukaan lukien 65–85-vuotiaat henkilöt, jotka ovat asumisavusteisten asumispalvelujen itsenäisen elämän osastolla.
Yli 85-vuotiaat voivat osallistua henkilökohtaisella lääkärin suostumuksella.
BMI 25-40 kg/m2 TAI vyötärön ympärysmitta 88 cm tai suurempi naisilla tai 102 cm tai suurempi miehillä
Istuminen (enintään 30 minuuttia voimakasta tai 90 minuuttia kohtalaista toimintaa viikossa)
Suorita ajastettu nouse ylös ja mene -testi <= 20 sekunnissa
Jos käveleminen tapahtuu apuvälineellä, koehenkilöllä ei saa olla kaatumista kyseisen laitteen käytön yhteydessä)
Koehenkilöt täyttävät fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn - tarkistettu (PARQ-R), joka on seuraava:
1. Onko lääkärisi koskaan sanonut, että sinulla on sydänsairaus ja että sinun tulee harjoittaa vain lääkärin suosittelemaa liikuntaa?
2. Tunnetko kipua rinnassasi harjoittaessasi fyysistä toimintaa?
3. Onko sinulla viimeisen kuukauden aikana ollut rintakipuja, kun et harrastanut liikuntaa?
4. Menetätkö tasapainosi huimauksen vuoksi vai menetätkö koskaan tajuntiasi?
5. Onko sinulla luu- tai nivelongelma, jota fyysisen aktiivisuuden muutos voi pahentaa?
6. Määrääkö lääkärisi tällä hetkellä lääkkeitä (esimerkiksi vesipillereitä) verenpaineeseesi tai sydämesi sairauteen?
7. Tiedätkö muita syitä, miksi sinun ei pitäisi harrastaa liikuntaa? Koehenkilöt, jotka vastaavat "kyllä" johonkin yllä olevista kysymyksistä, tarvitsevat lääkärinsä kirjallisen luvan osallistuakseen tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (Mini-Cog-pistemäärä alle 3).
Diabeetikot lääkkeillä
Koehenkilöt, joiden ei pitäisi osallistua harjoitusohjelmaan, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen.
Angina pectoris tai aiemmin ollut sydäninfarkti
Syöpä (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä) ei ole tukikelpoinen.
Kompensoimaton maksasairaus
Kompensoimaton kilpirauhasen sairaus
Vaikea osteoporoosi
Mikä tahansa sairaus, joka voi johtaa painonpudotukseen tai painonnousuun
Potilaat, jotka käyttävät seuraavia lääkkeitä: masennuslääkkeet (ne, jotka käyttävät bupropionia ja vakaita annoksia selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) ja tratsodonia, psykoosilääkkeet, topiramaatti, orlistaatti tai fentermiini (statiineja käyttävät potilaat ovat kelvollisia, jos potilaat eivät muutu heidän lääkityksensä on suunniteltu seuraavan 6 kuukauden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiihtyvyysmittaripalaute ja elämäntapaneuvonta Fitbit-kiihtyvyysmittaria käytetään jatkuvasti. Fitbit voi antaa palautetta koehenkilöille heidän fyysisestä aktiivisuudestaan. Koehenkilöt käyttävät Fitbitiä kahden viikon ajan (ilman palautetta) saadakseen perusaktiivisuustiedot. Koeryhmää opastetaan sitten fitbitin käytöstä. Koehenkilöt tapaavat liikuntaneuvojan, joka antaa kiihtyvyysmittarin tietojen avulla palautetta ja neuvoja auttaakseen käyttäjää lisäämään aktiivisuuttaan vähintään 20 % joka päivä. Koehenkilöillä, jotka saavuttavat 20 % nousun, ohjauksessa keskitytään joko aktiivisuustason ylläpitämiseen tai aktiivisuuden lisäämiseen edelleen kohteen toiveiden mukaan. Neuvontaa annetaan kerran viikossa puhelimitse ja henkilökohtaisesti vähintään kerran kuukaudessa. Viikon 26 jälkeen koehenkilöt jatkavat Fitbitin käyttöä ja saavat palautetta aktiivisuustasostaan vielä 24 viikon ajan, mutta he eivät enää saa neuvontaa.	Muut: Kiihtyvyysmittaripalaute ja elämäntapaneuvonta Koehenkilöt tapaavat liikuntaneuvojan, joka antaa kiihtyvyysmittarin tietojen avulla palautetta ja neuvoja auttaakseen käyttäjää lisäämään aktiivisuuttaan vähintään 20 % joka päivä. Koehenkilöillä, jotka saavuttavat 20 % nousun, ohjauksessa keskitytään joko aktiivisuustason ylläpitämiseen tai aktiivisuuden lisäämiseen edelleen kohteen toiveiden mukaan. Neuvontaa annetaan kerran viikossa puhelimitse ja henkilökohtaisesti vähintään kerran kuukaudessa. Viikon 26 jälkeen koehenkilöt jatkavat Fitbitin käyttöä ja saavat palautetta aktiivisuustasostaan vielä 24 viikon ajan, mutta he eivät enää saa neuvontaa. Kontrolliryhmä ei saa neuvontaa tutkimuksen ensimmäisten 26 viikon aikana, ja sen jälkeen se siirtyy saamaan kiihtyvyysmittauspalautetta ja neuvontaa tutkimuksen viimeisten 24 viikon aikana.
Kokeellinen: Kiihtyvyysmittari ilman palautetta Fitbit-kiihtyvyysmittaria käytetään jatkuvasti. Koehenkilöt käyttävät Fitbitiä kahden viikon ajan (ilman palautetta) saadakseen perusaktiivisuustiedot. Kontrolliryhmä jatkaa fitbitin käyttöä seuraavan 24 viikon ajan ilman palautetta tai toimintaneuvontaa. 26. tutkimusviikon jälkeen kontrolliryhmän koehenkilöt suorittavat saman ohjelman, joka annettiin koeryhmälle viikoilla 2–26.	Muut: Kiihtyvyysmittari ilman palautetta Fitbit-kiihtyvyysmittaria käytetään jatkuvasti. Fitbit voi antaa palautetta koehenkilöille heidän fyysisestä aktiivisuudestaan. Koehenkilöt käyttävät Fitbitiä kahden viikon ajan (ilman palautetta) saadakseen perusaktiivisuustiedot. Koeryhmää opastetaan sitten fitbitin käytöstä. Tämä ryhmä saa palautetta kiihtyvyysmittarilta tutkimuksen loppuosan ajan. Kontrolliryhmä käyttää Fitbitiä, mutta ei saa palautetta tutkimuksen ensimmäisten 26 viikon aikana. Viimeisen 24 viikon ajan he tekevät ristiin ja saavat palautetta Fitbit-kiihtyvyysmittarilta.

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Kokeellinen: Kiihtyvyysmittaripalaute ja elämäntapaneuvonta

Fitbit-kiihtyvyysmittaria käytetään jatkuvasti. Fitbit voi antaa palautetta koehenkilöille heidän fyysisestä aktiivisuudestaan. Koehenkilöt käyttävät Fitbitiä kahden viikon ajan (ilman palautetta) saadakseen perusaktiivisuustiedot. Koeryhmää opastetaan sitten fitbitin käytöstä. Koehenkilöt tapaavat liikuntaneuvojan, joka antaa kiihtyvyysmittarin tietojen avulla palautetta ja neuvoja auttaakseen käyttäjää lisäämään aktiivisuuttaan vähintään 20 % joka päivä. Koehenkilöillä, jotka saavuttavat 20 % nousun, ohjauksessa keskitytään joko aktiivisuustason ylläpitämiseen tai aktiivisuuden lisäämiseen edelleen kohteen toiveiden mukaan. Neuvontaa annetaan kerran viikossa puhelimitse ja henkilökohtaisesti vähintään kerran kuukaudessa. Viikon 26 jälkeen koehenkilöt jatkavat Fitbitin käyttöä ja saavat palautetta aktiivisuustasostaan vielä 24 viikon ajan, mutta he eivät enää saa neuvontaa.

Muut: Kiihtyvyysmittaripalaute ja elämäntapaneuvonta

Koehenkilöt tapaavat liikuntaneuvojan, joka antaa kiihtyvyysmittarin tietojen avulla palautetta ja neuvoja auttaakseen käyttäjää lisäämään aktiivisuuttaan vähintään 20 % joka päivä. Koehenkilöillä, jotka saavuttavat 20 % nousun, ohjauksessa keskitytään joko aktiivisuustason ylläpitämiseen tai aktiivisuuden lisäämiseen edelleen kohteen toiveiden mukaan. Neuvontaa annetaan kerran viikossa puhelimitse ja henkilökohtaisesti vähintään kerran kuukaudessa. Viikon 26 jälkeen koehenkilöt jatkavat Fitbitin käyttöä ja saavat palautetta aktiivisuustasostaan vielä 24 viikon ajan, mutta he eivät enää saa neuvontaa. Kontrolliryhmä ei saa neuvontaa tutkimuksen ensimmäisten 26 viikon aikana, ja sen jälkeen se siirtyy saamaan kiihtyvyysmittauspalautetta ja neuvontaa tutkimuksen viimeisten 24 viikon aikana.

Kokeellinen: Kiihtyvyysmittari ilman palautetta

Fitbit-kiihtyvyysmittaria käytetään jatkuvasti. Koehenkilöt käyttävät Fitbitiä kahden viikon ajan (ilman palautetta) saadakseen perusaktiivisuustiedot. Kontrolliryhmä jatkaa fitbitin käyttöä seuraavan 24 viikon ajan ilman palautetta tai toimintaneuvontaa. 26. tutkimusviikon jälkeen kontrolliryhmän koehenkilöt suorittavat saman ohjelman, joka annettiin koeryhmälle viikoilla 2–26.

Muut: Kiihtyvyysmittari ilman palautetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Muutos aktiivisuusyksiköissä kiihtyvyysmittauksella määritettynä Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Paaston lipidiprofiili Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	6 ja 12 kuukautta
Kehon paino kilogrammoina Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	6 ja 12 kuukautta
Kehon rasva luutiheysskannauksella (DEXA) Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	6 ja 12 kuukautta
Vyötärön ja lantion välinen suhde Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	6 ja 12 kuukautta
Paastoglukoosi Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	6 ja 12 kuukautta
Hemoglobiini A1c Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	6 ja 12 kuukautta
Paastoinsuliini Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	6 ja 12 kuukautta
erittäin herkkä c-reaktiivinen proteiini Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	6 ja 12 kuukautta
Painoindeksi Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta	6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

JR Albert Foundation

Tutkijat

Päätutkija: Warren Thompson, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Thompson WG, Kuhle CL, Koepp GA, McCrady-Spitzer SK, Levine JA. "Go4Life" exercise counseling, accelerometer feedback, and activity levels in older people. Arch Gerontol Geriatr. 2014 May-Jun;58(3):314-9. doi: 10.1016/j.archger.2014.01.004. Epub 2014 Jan 15.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

09-008672

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiihtyvyysmittaripalaute ja elämäntapaneuvonta

University of California, Berkeley

Valmis

PE Audit and Feedback Pilot Study

Sydän-ja verisuonitaudit | Fyysinen passiivisuus

Yhdysvallat
University of California, Berkeley
National Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...

Valmis

Elintarvike- ja raha-avun vertailu HIV-positiivisille miehille ja naisille antiretroviraalista hoitoa Tansaniassa

HIV

Tansania
Yale University
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Valmis

Käyttäytymislääkkeiden ja HIV-riskin vähentämisneuvonta metadonipotilaille Kiinassa

HIV-infektiot | Opiaattiriippuvuus

Kiina, Yhdysvallat
Stanford University
National Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington State Health Care Authority

Aktiivinen, ei rekrytointi

Vaiheittainen toteutus - kohde - lääkkeet riippuvuuden hoitoon (SITT-MAT) (SITT-MAT)

Riippuvuus, opioidit

Yhdysvallat
University of Pennsylvania
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Valmis

Lääke- ja riskineuvonnan tehokkuus metadonipotilaiden keskuudessa Jakartassa, Indonesiassa (JAKPRO)

HIV-riskikäyttäytyminen | Heroiini-injektio | Retentio metadonihoidossa

Indonesia

Aktiviteetin seuranta ja neuvonta iäkkäässä väestössä