Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie aktywności i poradnictwo w populacji geriatrycznej

5 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Warren G. Thompson, Mayo Clinic

Monitorowanie aktywności i poradnictwo w populacji geriatrycznej: randomizowana próba

Celem badania jest ustalenie, czy Fitbit, rodzaj akcelerometru, dostarcza informacji zwrotnych badanym w połączeniu z programem poradnictwa dotyczącego aktywności, spowoduje wzrost aktywności fizycznej o co najmniej 20%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wolontariusze ze społeczeństwa, w tym osoby w sekcji niezależnego życia obiektów wspomaganych w wieku od 65 do 85 lat.
  • Osoby powyżej 85 roku życia mogą uczestniczyć za zgodą swojego lekarza.
  • BMI 25-40 kg/m2 LUB obwód talii 88 cm lub większy u kobiet lub 102 cm lub większy u mężczyzn
  • Siedzący tryb życia (nie więcej niż 30 minut intensywnej lub 90 minut umiarkowanej aktywności tygodniowo)
  • Ukończ test Wstań i idź na czas w <= 20 sekund
  • Jeśli chodzenie odbywa się za pomocą urządzenia wspomagającego, osoba badana nie może mieć historii upadku z użyciem tego urządzenia)

  • Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej – poprawiony (PARQ-R), który wygląda następująco:

    1. Czy Twój lekarz kiedykolwiek powiedział, że masz chorobę serca i że powinieneś uprawiać tylko aktywność fizyczną zaleconą przez lekarza?
    2. Czy odczuwasz ból w klatce piersiowej podczas wysiłku fizycznego?
    3. Czy w ciągu ostatniego miesiąca odczuwałeś ból w klatce piersiowej, gdy nie wykonywałeś aktywności fizycznej?
    4. Czy tracisz równowagę z powodu zawrotów głowy lub kiedykolwiek tracisz przytomność?
    5. Czy masz problem z kośćmi lub stawami, który mógłby się pogorszyć przez zmianę Twojej aktywności fizycznej?
    6. Czy Twój lekarz przepisuje obecnie leki (na przykład tabletki na wodę) na ciśnienie krwi lub choroby serca?
    7. Czy znasz inny powód, dla którego nie powinieneś uprawiać aktywności fizycznej? Pacjenci, którzy odpowiedzą „tak” na którekolwiek z powyższych pytań, będą potrzebować pisemnej zgody swojego lekarza na udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych (wynik w skali Mini-Cog mniejszy niż 3).
  • Diabetycy na lekach
  • Osoby, które nie powinny uczestniczyć w programie ćwiczeń, nie będą kwalifikować się do badania.
  • Angina lub historia zawału mięśnia sercowego
  • Rak (inny niż nieczerniakowy rak skóry) nie będzie się kwalifikował.
  • Niewyrównana choroba wątroby
  • Niewyrównana choroba tarczycy
  • Ciężka osteoporoza
  • Każdy stan chorobowy, który może prowadzić do utraty lub przybrania na wadze
  • Pacjenci przyjmujący następujące leki: leki przeciwdepresyjne (leki przyjmujące bupropion i stałe dawki selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i trazodon zostaną uwzględnione), leki przeciwpsychotyczne, topiramat, orlistat lub fentermina (pacjenci przyjmujący statyny będą kwalifikować się, jeśli nie wystąpią zmiany w ich leki są planowane w ciągu najbliższych 6 miesięcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Informacje zwrotne z akcelerometru i porady dotyczące stylu życia
Akcelerometr Fitbit będzie noszony w sposób ciągły. Fitbit może przekazać podmiotom informacje zwrotne na temat ich aktywności fizycznej. Badani będą nosić Fitbit przez dwa tygodnie (bez informacji zwrotnych), aby uzyskać podstawowe dane dotyczące aktywności. Następnie grupa eksperymentalna zostanie poinstruowana, jak korzystać z fitbit. Badani spotkają się z doradcą ds. ćwiczeń, który wykorzysta dane z akcelerometru, aby przekazać informacje zwrotne i porady, aby pomóc użytkownikowi zwiększyć aktywność o co najmniej 20% każdego dnia. W przypadku pacjentów, którzy osiągnęli wzrost o 20%, poradnictwo będzie koncentrować się na utrzymaniu poziomu aktywności lub dalszym zwiększeniu aktywności w zależności od chęci pacjenta. Konsultacje będą udzielane raz w tygodniu przez telefon i osobiście co najmniej raz w miesiącu. Po 26. tygodniu badani eksperymentalni będą nadal nosić Fitbit i otrzymywać informacje zwrotne na temat ich poziomu aktywności przez dodatkowe 24 tygodnie, ale nie będą już otrzymywać porad.
Inny: Informacje zwrotne z akcelerometru i porady dotyczące stylu życia
Badani spotkają się z doradcą ds. ćwiczeń, który wykorzysta dane z akcelerometru, aby przekazać informacje zwrotne i porady, aby pomóc użytkownikowi zwiększyć aktywność o co najmniej 20% każdego dnia. W przypadku pacjentów, którzy osiągnęli wzrost o 20%, poradnictwo będzie koncentrować się na utrzymaniu poziomu aktywności lub dalszym zwiększeniu aktywności w zależności od chęci pacjenta. Konsultacje będą udzielane raz w tygodniu przez telefon i osobiście co najmniej raz w miesiącu. Po 26. tygodniu badani eksperymentalni będą nadal nosić Fitbit i otrzymywać informacje zwrotne na temat ich poziomu aktywności przez dodatkowe 24 tygodnie, ale nie będą już otrzymywać porad. Grupa kontrolna nie otrzyma porady przez pierwsze 26 tygodni badania, a następnie przejdzie na drugą stronę, aby uzyskać informacje zwrotne dotyczące akcelerometrii i porady przez ostatnie 24 tygodnie badania.
Eksperymentalny: Akcelerometr bez sprzężenia zwrotnego
Akcelerometr Fitbit będzie noszony w sposób ciągły. Badani będą nosić Fitbit przez dwa tygodnie (bez informacji zwrotnych), aby uzyskać podstawowe dane dotyczące aktywności. Grupa kontrolna będzie nadal nosić Fitbit przez następne 24 tygodnie bez żadnych informacji zwrotnych ani porad dotyczących aktywności. Po 26. tygodniu badania osoby z grupy kontrolnej wykonają ten sam program, co grupa eksperymentalna w tygodniach od 2. do 26.
Inny: Akcelerometr bez sprzężenia zwrotnego
Akcelerometr Fitbit będzie noszony w sposób ciągły. Fitbit może przekazać podmiotom informacje zwrotne na temat ich aktywności fizycznej. Badani będą nosić Fitbit przez dwa tygodnie (bez informacji zwrotnych), aby uzyskać podstawowe dane dotyczące aktywności. Następnie grupa eksperymentalna zostanie poinstruowana, jak korzystać z fitbit. Ta grupa będzie otrzymywać informacje zwrotne z akcelerometru przez pozostałą część badania. Grupa kontrolna będzie nosić Fitbit, ale nie otrzyma żadnej informacji zwrotnej przez pierwsze 26 tygodni badania. Przez ostatnie 24 tygodnie będą się krzyżować i otrzymywać informacje zwrotne z akcelerometru Fitbit.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana jednostek aktywności określona przez akcelerometrię
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil lipidowy na czczo
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Masa ciała w kilogramach
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Tkanka tłuszczowa na podstawie badania gęstości kości (DEXA)
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Insulina na czczo
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
białko c-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

JR Albert Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Warren Thompson, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-008672

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Informacje zwrotne z akcelerometru i porady dotyczące stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj