帕金森病步态冻结的激光视觉提示
本研究的目的是确定连接到滚动助行器并投射到地板上的激光束是否可以减少帕金森病患者的冻结发作。
研究概览
详细说明
步态冻结是帕金森病的一个衰弱特征。
本研究旨在确定连接到滚动助行器并投射到地板上的激光束是否可以减少冻结事件。
患者将对 3 项定时步行任务进行两次试验：一次使用激光束，一次不使用。
对于每次试验，将记录完成时间、步数和冻结次数。
患者将被随机分配到有光或无光的情况下进行第一次试验，以控制疲劳。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Philadelphia VA Medical Center PADRECC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由运动障碍神经科医生确认的特发性 PD
- 简易精神状态检查 (MMSE)[13] 得分 ≥ 24，以确保参与知情同意的能力和程序学习使用带激光束的滚动助行器的能力
- 用于识别滚动助行器上的激光束的功能性视力
- FOG 在药物治疗和药物治疗状态下，统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 第 14 项得分≥2 和/或冻结步态问卷 (FOGQ) 第 3 项得分≥1 表明
- 根据 UPDRS 第 15 项和第 29 项的 0、1 或 2 分表示，在使用或不使用辅助设备的情况下至少走一段家庭距离的能力。
排除标准：
- 诊断除帕金森病以外的步态障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：带激光灯
在步行者身上使用激光的步行任务试验。
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在步态冻结发作期间在滚动助行器上使用激光。
其他名称：
|
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有源比较器：无激光
在助行器上试用无激光的行走任务。
|
在步态冻结发作期间在滚动助行器上使用激光。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成步行任务的时间
大体时间：两小时
|
受试者完成指定步行任务的时间（以秒为单位）。
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两小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步数
大体时间：两小时
|
完成指定步行任务所采取的步数。
|
两小时
|
|
冻结集数
大体时间：两小时
|
在步行任务期间发生的冻结事件数。
|
两小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisette Bunting-Perry, PhD, RN、Philadelphia VAMC PADRECC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
初级完成 (实际的)
2005年4月1日
研究完成 (实际的)
2005年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月30日
首次发布 (估计)
2012年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月30日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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