Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Światło laserowe Wizualne wskazówki do zamrożenia chodu w chorobie Parkinsona

30 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia
Celem tego badania jest ustalenie, czy wiązka światła laserowego przymocowana do chodzika i rzutowana na podłogę zmniejsza epizody zamarzania u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zamrożenie chodu jest wyniszczającą cechą choroby Parkinsona. To badanie ma na celu ustalenie, czy wiązka światła laserowego, przymocowana do chodzika i rzutowana na podłogę, zmniejsza epizody zamarzania. Pacjenci wykonają dwie próby 3 zadań chodzenia na czas: raz z wiązką laserową i raz bez. Dla każdej próby rejestrowany jest czas do ukończenia, liczba kroków i liczba epizodów zamrożenia. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do przeprowadzenia pierwszej próby ze światłem lub bez światła, aby kontrolować zmęczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center PADRECC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • idiopatyczne PD potwierdzone przez neurologa zaburzeń ruchu
  • wynik Mini-Mental Status Examination (MMSE)[13] ≥ 24, aby zapewnić kompetencje do udziału w świadomej zgodzie i zdolność do proceduralnego uczenia się korzystania z chodzika z wiązką laserową
  • funkcjonalna ostrość wzroku do rozpoznawania wiązki laserowej na chodziku
  • FOG zarówno w stanach przyjmowania leku, jak i jego braku, na co wskazuje wynik ≥ 2 w punkcie 14 Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) i/lub ≥ 1 w punkcie 3 Kwestionariusza Zamrożenia Chódu (FOGQ)
  • zdolność poruszania się na co najmniej odległość domową z urządzeniem wspomagającym lub bez niego, na co wskazuje punktacja 0, 1 lub 2 w pozycjach 15 i 29 UPDRS.

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznanie zaburzenia chodu innego niż choroba Parkinsona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ze światłem lasera
Próba zadań związanych z chodzeniem przy użyciu światła laserowego na chodziku.
Urządzenie: Światło lasera (stabilizator chodzenia U-Step ze światłem lasera)
Użycie światła laserowego na chodziku podczas epizodów zamrożenia chodu.
Inne nazwy:
  • Stabilizator chodu U-Step ze światłem laserowym
Aktywny komparator: Bez światła laserowego
Próba zadania chodzenia bez światła laserowego na chodziku.
Urządzenie: Światło lasera (stabilizator chodzenia U-Step ze światłem lasera)
Użycie światła laserowego na chodziku podczas epizodów zamrożenia chodu.
Inne nazwy:
  • Stabilizator chodu U-Step ze światłem laserowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na wykonanie zadania chodzenia
Ramy czasowe: Dwie godziny
Czas w sekundach, w którym osoba badana wykona wyznaczone zadanie marszu.
Dwie godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kroków
Ramy czasowe: Dwie godziny
Liczba kroków wykonanych w celu wykonania wyznaczonego zadania pieszego.
Dwie godziny
Liczba epizodów zamrażania
Ramy czasowe: Dwie godziny
Liczba epizodów zamrożenia, które występują podczas zadania chodzenia.
Dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisette Bunting-Perry, PhD, RN, Philadelphia VAMC PADRECC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00583

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Światło lasera (stabilizator chodzenia U-Step ze światłem lasera)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj