Laser Light Visual Cueing för frysning av gång vid Parkinsons sjukdom
30 december 2011 uppdaterad av: Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia
Syftet med denna studie är att fastställa om en laserljusstråle, fäst på en rullstol och projicerad på golvet, minskar frysningsepisoder hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frysning av gång är ett försvagande inslag i Parkinsons sjukdom.
Denna studie syftar till att fastställa om en laserljusstråle, fäst på en rullande rollator och projicerad på golvet, minskar frysningsepisoder.
Patienterna kommer att utföra två försök med 3 tidsinställda gånguppgifter: en gång med laserstrålen och en gång utan.
För varje provversion kommer tiden att slutföras, antalet steg och antalet frysta episoder att registreras.
Patienterna kommer att randomiseras för att utföra den första prövningen antingen med ljuset eller utan ljuset, för att kontrollera för trötthet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Philadelphia VA Medical Center PADRECC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- idiopatisk PD bekräftad av en rörelsestörningsneurolog
- en Mini-Mental Status Examination (MMSE)[13] poäng ≥ 24 för att säkerställa kompetens att delta i informerat samtycke och en förmåga att procedurmässigt lära sig användningen av den rullande rollatorn med laserstråle
- funktionell synskärpa för att känna igen laserstrålen på den rullande rollatorn
- FOG i både på och av läkemedelstillstånd, vilket indikeras av en poäng på ≥ 2 på punkt 14 i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) och/eller ≥1 på punkt 3 i Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ)
- förmåga att förflytta sig över åtminstone hushållsavstånd med eller utan hjälpmedel, vilket indikeras genom att poängsätta 0, 1 eller 2 på punkterna 15 och 29 i UPDRS.
Exklusions kriterier:
- diagnos av en annan gångstörning än Parkinsons sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Med laserljus
Prova gånguppgifter med laserljus på rollator.
|
Användning av laserljus på en rullande rollator under episoder av frysning av gång.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Utan laserljus
Prov på gånguppgift utan laserljus på rollator.
|
Användning av laserljus på en rullande rollator under episoder av frysning av gång.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att slutföra promenaduppgiften
Tidsram: Två timmar
|
Tid i sekunder för ämnet att slutföra den avsedda gånguppgiften.
|
Två timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal steg
Tidsram: Två timmar
|
Antal steg som tagits för att slutföra den utsedda gånguppgiften.
|
Två timmar
|
|
Antal frysningsavsnitt
Tidsram: Två timmar
|
Antal frysningsepisoder som inträffar under gånguppgiften.
|
Två timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lisette Bunting-Perry, PhD, RN, Philadelphia VAMC PADRECC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2011
Första postat (Uppskatta)
2 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00583
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .