Лазерный световой визуальный сигнал для замораживания походки при болезни Паркинсона
30 декабря 2011 г. обновлено: Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia
Цель этого исследования — определить, уменьшает ли лазерный луч, прикрепленный к ходунку и проецируемый на пол, эпизоды замирания у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Замирание походки является изнурительным признаком болезни Паркинсона.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, снижает ли лазерный луч, прикрепленный к ходункам и проецируемый на пол, эпизоды замерзания.
Пациенты будут выполнять две попытки с 3 заданиями на ходьбу на время: один раз с лазерным лучом и один раз без него.
Для каждого испытания будет записано время завершения, количество шагов и количество эпизодов зависания.
Пациенты будут рандомизированы для проведения первого испытания либо со светом, либо без света, чтобы контролировать усталость.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Philadelphia VA Medical Center PADRECC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- идиопатическая болезнь Паркинсона, подтвержденная неврологом, занимающимся двигательными расстройствами
- мини-экзамен по психическому статусу (MMSE)[13] набрал ≥ 24 баллов, чтобы убедиться в способности участвовать в информированном согласии и в способности научиться процедурно использовать ходунки с лазерным лучом.
- функциональная острота зрения для распознавания лазерного луча на ходунках
- FOG как при приеме лекарств, так и при их отсутствии, на что указывает оценка ≥ 2 по пункту 14 Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS) и/или ≥ 1 по пункту 3 опросника замирания походки (FOGQ)
- способность передвигаться, по крайней мере, на домашнее расстояние со вспомогательным устройством или без него, на что указывает оценка 0, 1 или 2 по пунктам 15 и 29 UPDRS.
Критерий исключения:
- диагноз нарушения походки, отличного от болезни Паркинсона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: С лазерным светом
Пробное выполнение заданий по ходьбе с использованием лазерного луча на ходунках.
|
Использование лазерного излучения на ходунках во время эпизодов замирания походки.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Без лазерного света
Пробное задание по ходьбе без лазерного луча на ходунках.
|
Использование лазерного излучения на ходунках во время эпизодов замирания походки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время для выполнения задачи ходьбы
Временное ограничение: Два часа
|
Время в секундах, необходимое субъекту для выполнения назначенного задания по ходьбе.
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество шагов
Временное ограничение: Два часа
|
Количество шагов, предпринятых для выполнения назначенной задачи ходьбы.
|
Два часа
|
|
Количество эпизодов заморозки
Временное ограничение: Два часа
|
Количество эпизодов замирания, возникающих при ходьбе.
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lisette Bunting-Perry, PhD, RN, Philadelphia VAMC PADRECC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00583
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лазерный свет (стабилизатор ходьбы U-Step с лазерным светом)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
Aristotle University Of ThessalonikiЗавершенный