Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laser Light Visual Cueing for frysing av gange ved Parkinsons sykdom

30. desember 2011 oppdatert av: Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia
Hensikten med denne studien er å finne ut om en laserlysstråle, festet til en rullende rullator og projisert på gulvet, reduserer fryseepisoder hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nedfrysing av gangart er et svekkende trekk ved Parkinsons sykdom. Denne studien tar sikte på å finne ut om en laserlysstråle, festet til en rullende rullator og projisert på gulvet, reduserer fryseepisoder. Pasienter vil utføre to forsøk med 3 tidsbestemte gangoppgaver: én gang med laserstrålen og én gang uten. For hver prøveversjon vil tiden for å fullføre, antall trinn og antall frysende episoder bli registrert. Pasienter vil bli randomisert til å utføre den første prøven enten med lyset eller uten lyset, for å kontrollere for tretthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center PADRECC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • idiopatisk PD bekreftet av en bevegelsesforstyrrelsesnevrolog
  • en Mini-Mental Status Examination (MMSE)[13] score ≥ 24 for å sikre kompetanse til å delta i informert samtykke og en evne til å lære prosedyremessig bruken av rullende rullator med laserstråle
  • funksjonell synsskarphet for å gjenkjenne laserstrålen på den rullende rullatoren
  • FOG i både på og av medisineringstilstander, som indikert av en poengsum på ≥ 2 på punkt 14 i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) og/eller ≥1 på punkt 3 i Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ)
  • evne til å ambulere i minst husholdningsavstander med eller uten hjelpemiddel som indikert ved å score 0, 1 eller 2 på punktene 15 og 29 i UPDRS.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av en annen gangforstyrrelse enn Parkinsons sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Med laserlys
Prøving av gangoppgaver ved bruk av laserlys på rullator.
Enhet: Laserlys (U-Step Walking Stabilizer med laserlys)
Bruk av laserlys på en rullende rullator under episoder med frysing av gange.
Andre navn:
  • U-Step Walking Stabilizer med laserlys
Aktiv komparator: Uten laserlys
Prøving av gåoppgave uten laserlys på rullator.
Enhet: Laserlys (U-Step Walking Stabilizer med laserlys)
Bruk av laserlys på en rullende rullator under episoder med frysing av gange.
Andre navn:
  • U-Step Walking Stabilizer med laserlys

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å fullføre gåoppgaven
Tidsramme: To timer
Tid i sekunder for emnet å fullføre den angitte gåoppgaven.
To timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall trinn
Tidsramme: To timer
Antall skritt tatt for å fullføre den angitte gåoppgaven.
To timer
Antall fryseepisoder
Tidsramme: To timer
Antall fryseepisoder som oppstår under gangoppgave.
To timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisette Bunting-Perry, PhD, RN, Philadelphia VAMC PADRECC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00583

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere