パーキンソン病における歩行の凍結に対するレーザー光の視覚的合図
この研究の目的は、ローリング ウォーカーに取り付けられて床に投射されたレーザー光線が、パーキンソン病患者の凍結エピソードを軽減するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
歩行の凍結は、パーキンソン病の衰弱性の特徴です。
この研究の目的は、ローリング ウォーカーに取り付けられ、床に投射されたレーザー光ビームが凍結エピソードを軽減するかどうかを判断することです。
患者は、3 つの時限歩行タスクの 2 つの試験を実行します: 1 回はレーザー ビームを使用し、もう 1 回は使用しません。
試行ごとに、完了までの時間、歩数、フリーズ エピソードの数が記録されます。
患者は無作為に割り付けられ、最初の試験は照明ありまたは照明なしのいずれかで実施され、疲労を制御します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Philadelphia VA Medical Center PADRECC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 運動障害神経科医によって確認された特発性PD
- a Mini-Mental Status Examination (MMSE)[13] スコアが 24 以上で、インフォームド コンセントに参加する能力と、レーザー ビームを使用したローリング ウォーカーの使用法を手続き的に学習する能力を確保する
- ローリングウォーカーのレーザービームを認識するための機能的視力
- -オンとオフの両方の投薬状態のFOG。統一パーキンソン病評価尺度（UPDRS）の項目14で2以上、および/または歩行の凍結アンケート（FOGQ）の項目3で1以上。
- UPDRS の項目 15 および 29 で 0、1、または 2 のスコアで示されるように、補助具の有無にかかわらず、少なくとも家庭の距離を移動する能力。
除外基準:
- パーキンソン病以外の歩行障害の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：レーザー光で
歩行器にレーザー光を当てた歩行課題の試行。
|
歩行の凍結のエピソード中のローリング ウォーカーへのレーザー光の使用。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：レーザー光なし
ウォーカーにレーザー光を当てない歩行課題の試行。
|
歩行の凍結のエピソード中のローリング ウォーカーへのレーザー光の使用。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行タスクを完了する時間
時間枠：2時間
|
被験者が指定された歩行タスクを完了するまでの時間 (秒)。
|
2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ステップ数
時間枠：2時間
|
指定された歩行タスクを完了するために取られた歩数。
|
2時間
|
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凍結回数
時間枠：2時間
|
歩行タスク中に発生するフリーズ エピソードの数。
|
2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisette Bunting-Perry, PhD, RN、Philadelphia VAMC PADRECC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年6月1日
一次修了 (実際)
2005年4月1日
研究の完了 (実際)
2005年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月30日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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