Laservalon visuaalinen merkintä kävelyn jäädyttämiseen Parkinsonin taudissa
perjantai 30. joulukuuta 2011 päivittänyt: Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö pyörivään kävelijään kiinnitetty ja lattialle projisoitu laservalosäde Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden jäätymisjaksoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävelyn jäätyminen on Parkinsonin taudin heikentävä piirre.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö pyörivään kävelijään kiinnitetty ja lattialle projisoitu laservalosäde jäätymisjaksoja.
Potilaat suorittavat kaksi koetta kolmesta ajastetusta kävelytehtävästä: kerran lasersäteellä ja kerran ilman.
Jokaiselle kokeilulle tallennetaan suoritusaika, vaiheiden määrä ja jäädytysjaksojen määrä.
Potilaat satunnaistetaan suorittamaan ensimmäinen koe joko valolla tai ilman valoa, jotta voidaan hallita väsymystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Philadelphia VA Medical Center PADRECC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- idiopaattinen PD, jonka liikehäiriöneurologi on vahvistanut
- Mini-Mental Status Examination (MMSE)[13] pistemäärä ≥ 24, jotta varmistetaan pätevyys osallistua tietoiseen suostumukseen ja kyky opetella menettelyllisesti lasersäteen kanssa liikkuvan kävelijän käyttöä
- toiminnallinen näöntarkkuus vierivän kävelijän lasersäteen tunnistamiseen
- FOG sekä lääkityksen päällä että poissa, mikä osoittaa pistemäärällä ≥ 2 Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (UPDRS) kohdassa 14 ja/tai ≥ 1 kävelyn jäädytyskyselyn (FOGQ) kohdassa 3.
- kyky liikkua vähintään kotitalouksien etäisyyksiä apuvälineen kanssa tai ilman, mikä on osoitettu pisteillä 0, 1 tai 2 UPDRS:n kohdissa 15 ja 29.
Poissulkemiskriteerit:
- muun kävelyhäiriön kuin Parkinsonin taudin diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laservalolla
Kävelytehtävien kokeilu laservalolla kävelijän päällä.
|
Laservalon käyttö rullaavassa kävelijässä kävelyn jäätymisen aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ilman laservaloa
Kävelytehtävän kokeilu ilman laservaloa kävelijässä.
|
Laservalon käyttö rullaavassa kävelijässä kävelyn jäätymisen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika suorittaa kävelytehtävä
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Aika sekunteina, jolloin kohde suorittaa määrätyn kävelytehtävän.
|
Kaksi tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Määrätyn kävelytehtävän suorittamiseen suoritettujen vaiheiden määrä.
|
Kaksi tuntia
|
|
Jäädytysjaksojen määrä
Aikaikkuna: Kaksi tuntia
|
Kävelytehtävän aikana esiintyvien jäätymisjaksojen määrä.
|
Kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lisette Bunting-Perry, PhD, RN, Philadelphia VAMC PADRECC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00583
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laservalo (U-Step Walking Stabilizer laservalolla)
-
Plovdiv Medical UniversityValmisKrooninen parodontiitti, yleistynyt, kohtalainen
-
Aristotle University Of ThessalonikiValmis
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisKipu | Toistuva ihosyöpä | Ihon tyvisolusyöpäYhdysvallat