Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele cueing met laserlicht voor bevriezing van het looppatroon bij de ziekte van Parkinson

30 december 2011 bijgewerkt door: Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia
Het doel van deze studie is om te bepalen of een laserlichtstraal, bevestigd aan een rollator en geprojecteerd op de vloer, bevriezingsepisodes vermindert bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bevriezing van het lopen is een slopende eigenschap van de ziekte van Parkinson. Deze studie heeft tot doel vast te stellen of een laserlichtstraal, bevestigd aan een rollende rollator en geprojecteerd op de vloer, bevriezingsepisodes vermindert. Patiënten zullen twee proeven van 3 getimede looptaken uitvoeren: één keer met de laserstraal en één keer zonder. Voor elke proef worden de voltooiingstijd, het aantal stappen en het aantal bevriezingsepisodes geregistreerd. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om de eerste proef uit te voeren met of zonder licht, om te controleren op vermoeidheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center PADRECC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • idiopathische PD bevestigd door een neuroloog voor bewegingsstoornissen
  • een Mini-Mental Status Examination (MMSE)[13] score ≥ 24 om competentie te verzekeren om deel te nemen aan geïnformeerde toestemming en het vermogen om procedureel het gebruik van de rollator met laserstraal te leren
  • functionele gezichtsscherpte voor het herkennen van de laserstraal op de rollator
  • FOG in zowel medicatievrije als medicatievrije toestand, zoals aangegeven door een score van ≥ 2 op item 14 van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) en/of ≥1 op item 3 van de Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ)
  • vermogen om te lopen over ten minste huishoudelijke afstanden met of zonder een hulpmiddel, zoals aangegeven door een score van 0, 1 of 2 op items 15 en 29 van de UPDRS.

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van een andere loopstoornis dan de ziekte van Parkinson

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Met laserlicht
Proef van looptaken met behulp van laserlicht op rollator.
Apparaat: Laserlicht (U-Step Loopstabilisator met laserlicht)
Gebruik van een laserlicht op een rollende rollator tijdens perioden van bevriezing van het lopen.
Andere namen:
  • U-Step loopstabilisator met laserlicht
Actieve vergelijker: Zonder laserlicht
Proef van looptaak ​​zonder laserlicht op rollator.
Apparaat: Laserlicht (U-Step Loopstabilisator met laserlicht)
Gebruik van een laserlicht op een rollende rollator tijdens perioden van bevriezing van het lopen.
Andere namen:
  • U-Step loopstabilisator met laserlicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om de wandeltaak te voltooien
Tijdsspanne: Twee uur
Tijd in seconden die de proefpersoon nodig heeft om de aangewezen wandeltaak te voltooien.
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal treden
Tijdsspanne: Twee uur
Aantal stappen dat is genomen om de toegewezen wandeltaak te voltooien.
Twee uur
Aantal bevriezingsafleveringen
Tijdsspanne: Twee uur
Aantal episodes van bevriezing die optreden tijdens de looptaak.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisette Bunting-Perry, PhD, RN, Philadelphia VAMC PADRECC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00583

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Laserlicht (U-Step Loopstabilisator met laserlicht)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren