Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Laserlicht-Visual Cueing für das Einfrieren des Gangs bei der Parkinson-Krankheit

30. Dezember 2011 aktualisiert von: Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob ein Laserlichtstrahl, der an einer rollenden Gehhilfe befestigt und auf den Boden projiziert wird, bei Patienten mit Parkinson-Krankheit die Episoden des Einfrierens reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Einfrieren des Gangs ist ein schwächendes Merkmal der Parkinson-Krankheit. Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob ein Laserlichtstrahl, der an einem Rollator befestigt und auf den Boden projiziert wird, Gefrierepisoden reduziert. Die Patienten führen zwei Versuche mit 3 zeitgesteuerten Gehaufgaben durch: einmal mit dem Laserstrahl und einmal ohne. Für jeden Versuch werden die Zeit bis zum Abschluss, die Anzahl der Schritte und die Anzahl der Einfrierepisoden aufgezeichnet. Die Patienten werden randomisiert, um den ersten Versuch entweder mit Licht oder ohne Licht durchzuführen, um die Ermüdung zu kontrollieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center PADRECC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • idiopathische PD, bestätigt durch einen Neurologen für Bewegungsstörungen
  • eine Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE)[13] Punktzahl ≥ 24, um die Kompetenz zur Teilnahme an der informierten Zustimmung und die Fähigkeit sicherzustellen, die Verwendung des Rollator mit Laserstrahl prozedural zu lernen
  • Funktionelle Sehschärfe zum Erkennen des Laserstrahls auf dem Rollator
  • FOG sowohl im Zustand mit als auch ohne Medikation, wie durch eine Punktzahl von ≥ 2 bei Punkt 14 der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) und/oder ≥ 1 bei Punkt 3 des Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ) angezeigt
  • Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel mindestens Haushaltsentfernungen zu gehen, wie durch die Bewertung 0, 1 oder 2 bei den Punkten 15 und 29 des UPDRS angegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer anderen Gangstörung als der Parkinson-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mit Laserlicht
Erprobung von Gehaufgaben mit Laserlicht am Rollator.
Gerät: Laserlicht (U-Step Gehstabilisator mit Laserlicht)
Verwendung eines Laserlichts auf einem Rollator während Phasen des Einfrierens des Gangs.
Andere Namen:
  • U-Step Gehstabilisator mit Laserlicht
Aktiver Komparator: Ohne Laserlicht
Versuch einer Gehaufgabe ohne Laserlicht am Gehwagen.
Gerät: Laserlicht (U-Step Gehstabilisator mit Laserlicht)
Verwendung eines Laserlichts auf einem Rollator während Phasen des Einfrierens des Gangs.
Andere Namen:
  • U-Step Gehstabilisator mit Laserlicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, um die Gehaufgabe abzuschließen
Zeitfenster: Zwei Stunden
Zeit in Sekunden für die Testperson, um die festgelegte Gehaufgabe abzuschließen.
Zwei Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Schritte
Zeitfenster: Zwei Stunden
Anzahl der Schritte, die unternommen wurden, um die festgelegte Gehaufgabe zu erfüllen.
Zwei Stunden
Anzahl der Einfrierepisoden
Zeitfenster: Zwei Stunden
Anzahl der Freezing-Episoden, die während der Gehaufgabe auftreten.
Zwei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisette Bunting-Perry, PhD, RN, Philadelphia VAMC PADRECC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00583

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren