Señales visuales de luz láser para congelar la marcha en la enfermedad de Parkinson
30 de diciembre de 2011 actualizado por: Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia
El propósito de este estudio es determinar si un haz de luz láser, conectado a un andador rodante y proyectado sobre el suelo, reduce los episodios de congelamiento en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La congelación de la marcha es una característica debilitante de la enfermedad de Parkinson.
Este estudio tiene como objetivo determinar si un haz de luz láser, conectado a un andador rodante y proyectado sobre el suelo, reduce los episodios de congelamiento.
Los pacientes realizarán dos pruebas de 3 tareas de caminata cronometradas: una con el rayo láser y otra sin él.
Para cada ensayo, se registrará el tiempo de finalización, el número de pasos y el número de episodios de congelación.
Los pacientes serán aleatorizados para realizar la primera prueba con la luz o sin ella, para controlar la fatiga.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia VA Medical Center PADRECC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EP idiopática confirmada por un neurólogo de trastornos del movimiento
- una puntuación de ≥ 24 en el miniexamen del estado mental (MMSE, por sus siglas en inglés)[13] para garantizar la competencia para participar en el consentimiento informado y la capacidad de aprender procedimentalmente el uso del andador rodante con rayo láser
- agudeza visual funcional para reconocer el rayo láser en el andador rodante
- FOG en estados de medicación con y sin medicación, según lo indicado por una puntuación de ≥ 2 en el ítem 14 de la Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) y/o ≥ 1 en el ítem 3 del Cuestionario de congelación de la marcha (FOGQ)
- capacidad para deambular al menos distancias domésticas con o sin un dispositivo de asistencia, como se indica con una puntuación de 0, 1 o 2 en los ítems 15 y 29 de la UPDRS.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de un trastorno de la marcha que no sea la enfermedad de Parkinson
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Con luz láser
Prueba de tareas de caminar usando luz láser en andador.
|
Uso de una luz láser en un andador rodante durante episodios de bloqueo de la marcha.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Sin luz láser
Prueba de tarea de caminar sin luz láser en andador.
|
Uso de una luz láser en un andador rodante durante episodios de bloqueo de la marcha.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para completar la tarea de caminar
Periodo de tiempo: Dos horas
|
Tiempo en segundos para que el sujeto complete la tarea de caminar designada.
|
Dos horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Numero de pasos
Periodo de tiempo: Dos horas
|
Número de pasos dados para completar la tarea de caminar designada.
|
Dos horas
|
|
Número de episodios de congelación
Periodo de tiempo: Dos horas
|
Número de episodios de congelamiento que ocurren durante la tarea de caminar.
|
Dos horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Lisette Bunting-Perry, PhD, RN, Philadelphia VAMC PADRECC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00583
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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