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Repérage visuel par lumière laser pour le gel de la marche dans la maladie de Parkinson

30 décembre 2011 mis à jour par: Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia
Le but de cette étude est de déterminer si un faisceau de lumière laser, attaché à un déambulateur roulant et projeté sur le sol, réduit les épisodes de congélation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le blocage de la marche est une caractéristique débilitante de la maladie de Parkinson. Cette étude vise à déterminer si un faisceau lumineux laser, fixé à un déambulateur roulant et projeté sur le sol, réduit les épisodes de gel. Les patients effectueront deux essais de 3 tâches de marche chronométrées : une fois avec le faisceau laser et une fois sans. Pour chaque essai, le temps nécessaire, le nombre d'étapes et le nombre d'épisodes de blocage seront enregistrés. Les patients seront randomisés pour effectuer le premier essai avec ou sans lumière, afin de contrôler la fatigue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center PADRECC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • MP idiopathique confirmée par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement
  • un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) [13] ≥ 24 pour garantir la compétence à participer au consentement éclairé et une capacité à apprendre de manière procédurale l'utilisation du déambulateur roulant avec faisceau laser
  • acuité visuelle fonctionnelle pour reconnaître le faisceau laser sur le déambulateur roulant
  • FOG dans les états sous et hors médication, comme indiqué par un score ≥ 2 à l'item 14 de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) et/ou ≥ 1 à l'item 3 du Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ)
  • capacité à se déplacer sur au moins les distances du domicile avec ou sans appareil fonctionnel, comme indiqué par la notation 0, 1 ou 2 aux éléments 15 et 29 de l'UPDRS.

Critère d'exclusion:

  • diagnostic d'un trouble de la marche autre que la maladie de Parkinson

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Avec lumière laser
Essai de tâches de marche à l'aide d'une lumière laser sur un déambulateur.
Dispositif: Lumière laser (stabilisateur de marche U-Step avec lumière laser)
Utilisation d'une lumière laser sur un déambulateur roulant lors d'épisodes de blocage de la marche.
Autres noms:
  • Stabilisateur de marche U-Step avec lumière laser
Comparateur actif: Sans lumière laser
Essai de tâche de marche sans lumière laser sur le déambulateur.
Dispositif: Lumière laser (stabilisateur de marche U-Step avec lumière laser)
Utilisation d'une lumière laser sur un déambulateur roulant lors d'épisodes de blocage de la marche.
Autres noms:
  • Stabilisateur de marche U-Step avec lumière laser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire pour terminer la tâche de marche
Délai: Deux heures
Temps en secondes pour que le sujet termine la tâche de marche désignée.
Deux heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'étapes
Délai: Deux heures
Nombre de pas effectués pour accomplir la tâche de marche désignée.
Deux heures
Nombre d'épisodes de gel
Délai: Deux heures
Nombre d'épisodes de blocage qui se produisent pendant la tâche de marche.
Deux heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisette Bunting-Perry, PhD, RN, Philadelphia VAMC PADRECC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2011

Première publication (Estimation)

2 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00583

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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