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파킨슨병 환자의 보행 정지를 위한 레이저 광 시각적 단서

2011년 12월 30일 업데이트: Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia
이 연구의 목적은 롤링 워커에 부착되어 바닥에 투사된 레이저 광선이 파킨슨병 환자의 결빙 에피소드를 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

보행 동결은 파킨슨병의 쇠약화 특징입니다. 이 연구는 롤링 워커에 부착되어 바닥에 투사된 레이저 광선이 결빙 에피소드를 줄이는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 환자는 3번의 시간 제한 걷기 작업에 대한 두 가지 시험을 수행합니다: 한 번은 레이저 빔을 사용하고 다른 한 번은 사용하지 않습니다. 각 시도에 대해 완료 시간, 단계 수 및 정지 에피소드 수가 기록됩니다. 피로를 제어하기 위해 빛을 사용하거나 사용하지 않고 첫 번째 시도를 수행하도록 환자를 무작위 배정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center PADRECC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 운동장애 신경과 전문의가 확인한 특발성 PD
  • MMSE(Mini-Mental Status Examination)[13] 점수 ≥ 24는 정보에 입각한 동의에 참여할 수 있는 능력과 레이저 빔으로 롤링 워커의 사용을 절차적으로 학습할 수 있는 능력을 보장합니다.
  • 롤링 워커의 레이저 빔을 인식하기 위한 기능적 시력
  • UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 항목 14에서 2점 이상 및/또는 FOGQ(Finging of Gait Questionnaire) 항목 3에서 1점 이상으로 표시된 바와 같이 투약 중 및 투약 중단 상태 모두에서 FOG
  • UPDRS의 항목 15 및 29에서 0, 1 또는 2점으로 표시되는 보조 장치 유무에 관계없이 최소한 가정 거리를 걸을 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 파킨슨병 이외의 보행장애 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레이저 빛으로
워커에 레이저 빛을 이용한 보행 과제 시도.
장치: 레이저 광(레이저 광을 사용한 U-Step 보행 안정기)
걸음걸이가 정지되는 동안 구르는 보행기에 레이저 광을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 레이저 광을 사용한 U-Step 보행 안정기
활성 비교기: 레이저 빛 없이
워커에 레이저 빛을 비추지 않고 걷는 작업의 시도.
장치: 레이저 광(레이저 광을 사용한 U-Step 보행 안정기)
걸음걸이가 정지되는 동안 구르는 보행기에 레이저 광을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 레이저 광을 사용한 U-Step 보행 안정기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷기 작업 완료 시간
기간: 두 시간
피험자가 지정된 걷기 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
두 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단계 수
기간: 두 시간
지정된 걷기 작업을 완료하는 데 걸리는 걸음 수입니다.
두 시간
동결 에피소드 수
기간: 두 시간
걷기 작업 중 발생하는 정지 에피소드 수입니다.
두 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia

수사관

  • 수석 연구원: Lisette Bunting-Perry, PhD, RN, Philadelphia VAMC PADRECC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00583

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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