Lézerfényes vizuális jelzés a járás lefagyására Parkinson-kórban
2011. december 30. frissítette: Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a gurulós járkálóhoz csatlakoztatott és a padlóra vetített lézerfénysugár csökkenti-e a fagyási epizódokat Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A járás lefagyása a Parkinson-kór legyengítő jellemzője.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a gördülő járdához csatlakoztatott és a padlóra vetített lézerfény csökkenti-e a fagyási epizódokat.
A betegek két alkalommal 3 időzített gyaloglási feladatot hajtanak végre: egyszer lézersugárral, egyszer pedig anélkül.
Minden próba esetében rögzítésre kerül a befejezésig eltelt idő, a lépések száma és a leállási epizódok száma.
A betegeket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy az első vizsgálatot fénnyel vagy világítás nélkül végezzék el, hogy ellenőrizzék a fáradtságot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Philadelphia VA Medical Center PADRECC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idiopátiás PD, amelyet mozgászavar-neurológus igazolt
- a Mini-Mental Status Examination (MMSE)[13] pontszáma ≥ 24, amely biztosítja a tájékozott beleegyezésben való részvétel képességét és a lézersugárral végzett gördülő sétáló használatának eljárási megtanulását
- funkcionális látásélesség a lézersugár felismeréséhez a gördülő sétálón
- FOG mind a gyógyszeres kezelés alatt, mind az off állapotban, amint azt az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) 14. pontjában elért ≥ 2 és/vagy a járás megfagyása kérdőív (FOGQ) 3. pontja ≥1 jelzi.
- legalább háztartási távolságok megtételének képessége segédeszközzel vagy anélkül, amint azt az UPDRS 15. és 29. pontja 0, 1 vagy 2 pontozással jelzi.
Kizárási kritériumok:
- a Parkinson-kórtól eltérő járászavar diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lézerfénnyel
Gyalogos feladatok kipróbálása lézerfénnyel sétálón.
|
Lézerfény használata gördülő járkálón a járás lefagyásának epizódjai során.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Lézerfény nélkül
Lézerfény nélküli sétafeladat próba sétálón.
|
Lézerfény használata gördülő járkálón a járás lefagyásának epizódjai során.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a gyaloglási feladat elvégzésének
Időkeret: Két óra
|
A kijelölt gyaloglási feladat elvégzéséhez szükséges idő másodpercben.
|
Két óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépések száma
Időkeret: Két óra
|
A kijelölt gyaloglási feladat elvégzése érdekében megtett lépések száma.
|
Két óra
|
|
A kimerevítő epizódok száma
Időkeret: Két óra
|
A gyaloglási feladat során előforduló lefagyási epizódok száma.
|
Két óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisette Bunting-Perry, PhD, RN, Philadelphia VAMC PADRECC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00583
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .