Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laser Light Visual Cueing til frysning af gang ved Parkinsons sygdom

30. december 2011 opdateret af: Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en laserlysstråle, fastgjort til en rullende rollator og projiceret på gulvet, reducerer fryseepisoder hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nedfrysning af gang er et invaliderende træk ved Parkinsons sygdom. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om en laserlysstråle, der er fastgjort til en rullende rollator og projiceret på gulvet, reducerer fryseepisoder. Patienterne vil udføre to forsøg med 3 tidsbestemte gangopgaver: én gang med laserstrålen og én gang uden. For hver prøveperiode vil tiden, der skal fuldføres, antallet af trin og antallet af frysende episoder blive registreret. Patienterne vil blive randomiseret til at udføre det første forsøg enten med lyset eller uden lyset for at kontrollere træthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center PADRECC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • idiopatisk PD bekræftet af en bevægelsesforstyrrelsesneurolog
  • en Mini-Mental Status Examination (MMSE)[13] score ≥ 24 for at sikre kompetence til at deltage i informeret samtykke og en evne til at lære proceduremæssigt brugen af ​​den rullende rollator med laserstråle
  • funktionel synsstyrke til genkendelse af laserstrålen på den rullende rollator
  • FOG i både tændt og slukket medicintilstand, som angivet ved en score på ≥ 2 på punkt 14 i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) og/eller ≥1 på punkt 3 i Freezing of Gait Questionnaire (FOGQ)
  • evne til at bevæge sig i mindst husstandsafstande med eller uden et hjælpemiddel som angivet ved at score 0, 1 eller 2 på punkt 15 og 29 i UPDRS.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af en anden gangforstyrrelse end Parkinsons sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Med laserlys
Afprøvning af gangopgaver ved hjælp af laserlys på rollator.
Enhed: Laserlys (U-Step Walking Stabilizer med laserlys)
Brug af laserlys på en rullende rollator under episoder med frysning af gang.
Andre navne:
  • U-Step Walking Stabilizer med laserlys
Aktiv komparator: Uden laserlys
Prøve af gangopgave uden laserlys på rollator.
Enhed: Laserlys (U-Step Walking Stabilizer med laserlys)
Brug af laserlys på en rullende rollator under episoder med frysning af gang.
Andre navne:
  • U-Step Walking Stabilizer med laserlys

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at fuldføre gangopgaven
Tidsramme: To timer
Tid i sekunder for emnet til at fuldføre den udpegede gangopgave.
To timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal trin
Tidsramme: To timer
Antal trin taget for at fuldføre den udpegede gangopgave.
To timer
Antal frysende episoder
Tidsramme: To timer
Antal fryseepisoder, der opstår under gangopgaven.
To timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisette Bunting-Perry, PhD, RN, Philadelphia VAMC PADRECC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2011

Først opslået (Skøn)

2. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00583

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner