Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální navádění laserovým světlem pro zmrazení chůze u Parkinsonovy choroby

30. prosince 2011 aktualizováno: Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia
Účelem této studie je zjistit, zda paprsek laserového světla připojený k pohyblivému chodci a promítaný na podlahu snižuje epizody mrazení u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zmrznutí chůze je vysilujícím rysem Parkinsonovy choroby. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda paprsek laserového světla, připojený k pohyblivému chodidlu a promítaný na podlahu, snižuje epizody mrazu. Pacienti provedou dvě zkoušky 3 úloh s načasovanou chůzí: jednou s laserovým paprskem a jednou bez. U každého pokusu bude zaznamenán čas dokončení, počet kroků a počet epizod zmrazení. Pacienti budou randomizováni k provedení první studie buď se světlem, nebo bez světla, aby se kontrolovala únava.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center PADRECC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • idiopatická PD potvrzená neurologem pohybových poruch
  • skóre ≥ 24 Mini-Mental Status Examination (MMSE)[13], aby byla zajištěna způsobilost k účasti na informovaném souhlasu a schopnost naučit se procedurálně používat rolovací chodítko s laserovým paprskem
  • funkční zraková ostrost pro rozpoznání laserového paprsku na rolovacím chodítku
  • FOG ve stavech se zapnutou i vypnutou medikací, jak je indikováno skóre ≥ 2 v položce 14 Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) a/nebo ≥1 v položce 3 dotazníku o zmrazení chůze (FOGQ)
  • schopnost pohybovat se alespoň na vzdálenosti v domácnosti s pomocným zařízením nebo bez něj, jak je označeno hodnocením 0, 1 nebo 2 v položkách 15 a 29 UPDRS.

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza jiné poruchy chůze než Parkinsonova choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: S laserovým světlem
Zkouška chůzí pomocí laserového světla na chodítku.
Přístroj: Laserové světlo (U-Step Walking Stabilizer s laserovým světlem)
Použití laserového světla na pohyblivém chodci během epizod zmrazení chůze.
Ostatní jména:
  • U-Step Walking Stabilizátor s laserovým světlem
Aktivní komparátor: Bez laserového světla
Zkouška chůze bez laserového světla na chodítku.
Přístroj: Laserové světlo (U-Step Walking Stabilizer s laserovým světlem)
Použití laserového světla na pohyblivém chodci během epizod zmrazení chůze.
Ostatní jména:
  • U-Step Walking Stabilizátor s laserovým světlem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na dokončení úkolu chůze
Časové okno: Dvě hodiny
Čas v sekundách, kdy subjekt dokončí určený úkol chůze.
Dvě hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kroků
Časové okno: Dvě hodiny
Počet kroků k dokončení určeného úkolu chůze.
Dvě hodiny
Počet mrazivých epizod
Časové okno: Dvě hodiny
Počet epizod zmrazení, ke kterým dojde během úkolu chůze.
Dvě hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical Center, Philadelphia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisette Bunting-Perry, PhD, RN, Philadelphia VAMC PADRECC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00583

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit