鱼油成分对运动诱发的支气管收缩和哮喘气道炎症的影响
2018年10月22日 更新者：Indiana University
海洋脂质组分 PCSO-524™ 对哮喘患者气道炎症和过度呼吸引起的支气管收缩的随机对照试验
本研究的主要目的是评估 Lyprinol® 补充剂对哮喘患者气道炎症和支气管收缩剂对干空气呼吸过度的反应的影响。
研究人员假设，与安慰剂相比，Lyprinol® 补充剂将显着减轻哮喘患者的气道炎症和呼吸过度引起的支气管收缩。
研究概览
详细说明
我们的研究小组多次表明，鱼油在抑制精英运动员和哮喘患者的气道炎症和运动引起的支气管收缩方面具有显着的保护作用。
纯化鱼油和海洋脂质组分 PCSO-524™ (Lyprinol™) 均已用于哮喘的补充剂研究 [2, 10, 11]。
鱼油是 omega-3 脂肪酸二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA) 的丰富来源，而 Lyprinol® 是获得专利的新西兰绿唇贻贝 Perna canaliculus 稳定脂质提取物，结合橄榄油和维生素E。EPA和DHA是鱼油的主要成分，因此Lyprinol和鱼油在作用机制上会有相似之处。
因此，我们的目标是证明 Lyprinol® 可以调节这些炎症类花生酸以发挥抗炎作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Bloomington、Indiana、美国、47405
- Indiana University School of Health, Physical Education, and Recreation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已被诊断出患有哮喘和 EIB。 哮喘诊断的证据将包括药物使用以及 NHLBI 哮喘诊断和管理指南中概述的病史和症状。 对于 EIB 的诊断，受试者必须证明在干空气正常碳酸自主过度换气 (EVH)（一种模拟运动挑战）后 FEV1 下降≥ 10%； FEV1 是衡量肺功能的指标
- 目前没有服用任何鱼油补充剂
- 在研究过程中，将他们的鱼类消费量限制为每周 1 份鱼粉
排除标准：
- 指示严重的哮喘。 这些受试者将通过 EVH 后 FEV1 在他们的第一次实验室测试期间下降超过 50% 或将有严重哮喘相关事件（如住院或急诊室就诊）的历史来识别。 仅限轻度至中度哮喘患者（即 FEV1 下降 10-50% 的受试者将被纳入本研究。
- 他们目前正在服用哮喘维持药物
- 他们怀孕了
- 他们有高脂血症（高胆固醇）、高血压、糖尿病、出血性疾病、凝血时间延迟或癫痫病史
- 他们对贝类、鱼类、玉米或豆制品过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：橄榄油胶囊
十名受试者将每天服用八粒安慰剂橄榄油胶囊，持续三周。
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每天 8 粒胶囊（1 粒胶囊 = 100 毫克橄榄油），持续 3 周
其他名称：
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实验性的：利普诺
十名受试者将每天服用八颗 Lyprinol 胶囊，持续三周。
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每天 8 粒胶囊（1 粒胶囊=50mg n-PUFA，100mg 橄榄油），持续 3 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能（FEV1 的百分比变化，以升为单位）
大体时间：8周
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FEV1 的百分比变化是在替代运动挑战前后测量的用力呼气的第一秒内呼出的空气量的百分比变化。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼出的一氧化氮分数
大体时间：8周
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呼出的一氧化氮浓度（以十亿分之一测量）将使用一氧化氮分析仪测量。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Crapo RO, Casaburi R, Coates AL, Enright PL, Hankinson JL, Irvin CG, MacIntyre NR, McKay RT, Wanger JS, Anderson SD, Cockcroft DW, Fish JE, Sterk PJ. Guidelines for methacholine and exercise challenge testing-1999. This official statement of the American Thoracic Society was adopted by the ATS Board of Directors, July 1999. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jan;161(1):309-29. doi: 10.1164/ajrccm.161.1.ats11-99. No abstract available.
- Mickleborough TD, Murray RL, Ionescu AA, Lindley MR. Fish oil supplementation reduces severity of exercise-induced bronchoconstriction in elite athletes. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Nov 15;168(10):1181-9. doi: 10.1164/rccm.200303-373OC. Epub 2003 Aug 6.
- Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest. 2006 Jan;129(1):39-49. doi: 10.1378/chest.129.1.39.
- Mickleborough TD. A nutritional approach to managing exercise-induced asthma. Exerc Sport Sci Rev. 2008 Jul;36(3):135-44. doi: 10.1097/JES.0b013e31817be827.
- Dahlen B, Roquet A, Inman MD, Karlsson O, Naya I, Anstren G, O'Byrne PM, Dahlen SE. Influence of zafirlukast and loratadine on exercise-induced bronchoconstriction. J Allergy Clin Immunol. 2002 May;109(5):789-93. doi: 10.1067/mai.2002.123306.
- Horrocks LA, Yeo YK. Health benefits of docosahexaenoic acid (DHA). Pharmacol Res. 1999 Sep;40(3):211-25. doi: 10.1006/phrs.1999.0495.
- Flower RJ, Perretti M. Controlling inflammation: a fat chance? J Exp Med. 2005 Mar 7;201(5):671-4. doi: 10.1084/jem.20050222.
- Soutar A, Seaton A, Brown K. Bronchial reactivity and dietary antioxidants. Thorax. 1997 Feb;52(2):166-70. doi: 10.1136/thx.52.2.166.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月4日
首次发布 (估计)
2012年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月22日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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