Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние компонента рыбьего жира на вызванную физической нагрузкой бронхоконстрикцию и воспаление дыхательных путей при астме

22 октября 2018 г. обновлено: Indiana University

Рандомизированное контролируемое исследование морской липидной фракции PCSO-524™ при воспалении дыхательных путей и бронхоконстрикции, вызванной гиперпноэ, при астме

Основной целью этого исследования будет оценка влияния добавок Lyprinol® на воспаление дыхательных путей и бронхоконстрикторную реакцию на гиперпноэ сухим воздухом у людей с астмой. Исследователи предполагают, что добавка Lyprinol® по сравнению с плацебо значительно ослабит воспаление дыхательных путей и бронхоконстрикцию, вызванную гиперпноэ, у людей, страдающих астмой.

Обзор исследования

Подробное описание

Наша исследовательская группа неоднократно показывала, что рыбий жир оказывает заметное защитное действие, подавляя воспаление дыхательных путей и бронхоконстрикцию, вызванную физической нагрузкой, у элитных спортсменов и людей, страдающих астмой. Очищенный рыбий жир и морская липидная фракция PCSO-524™ (Lyprinol™) использовались в исследованиях пищевых добавок при астме [2, 10, 11]. В то время как рыбий жир является богатым источником омега-3 жирных кислот, эйкозапентаеновой кислоты (EPA) и докозагексаеновой кислоты (DHA), Lyprinol® представляет собой запатентованный экстракт стабилизированных липидов новозеландской зеленогубой мидии Perna canaliculus в сочетании с оливковым маслом. масло и витамин Е. EPA и DHA являются основными ингредиентами рыбьего жира, и поэтому между липринолом и рыбьим жиром будет сходство с точки зрения механизма действия. Таким образом, мы стремимся показать, что Липринол® может модулировать эти воспалительные эйкозаноиды для оказания противовоспалительного действия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47405
        • Indiana University School of Health, Physical Education, and Recreation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 26 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Были диагностированы с астмой и EIB. Доказательства диагноза астмы будут включать прием лекарств, а также анамнез и симптомы, как указано в Руководстве NHLBI по диагностике и лечению астмы. Для диагностики EIB субъекты должны продемонстрировать падение FEV1 на ≥ 10% после эукапнической произвольной гипервентиляции (EVH) на сухом воздухе, имитирующей физическую нагрузку; ОФВ1 является показателем функции легких.
  • В настоящее время не принимает никаких добавок с рыбьим жиром
  • Ограничьте их потребление рыбы до 1 рыбной муки в неделю в ходе исследования.

Критерий исключения:

  • Показана тяжелая астма. Эти субъекты будут идентифицированы по падению FEV1 после EVH более чем на 50% во время их первого сеанса лабораторного тестирования или будут иметь в анамнезе тяжелые события, связанные с астмой, такие как госпитализации или посещения отделений неотложной помощи. Только астматики легкой и средней степени тяжести (т. субъекты, у которых FEV1 падает на 10-50%), будут включены в это исследование.
  • Они принимают в настоящее время лекарства для лечения астмы
  • они беременны
  • У них в анамнезе гиперлипидемия (высокий уровень холестерина), гипертония, диабет, нарушения свертываемости крови, замедленное время свертывания крови или судорожные расстройства.
  • У них аллергия на моллюсков, рыбу, кукурузу или соевые продукты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Капсула оливкового масла
Десять испытуемых будут принимать по восемь капсул оливкового масла плацебо в день в течение трех недель.
8 капсул (1 капсула = 100 мг оливкового масла) в день в течение 3 недель.
Другие имена:
  • Оливковое масло
Экспериментальный: Липринол
Десять испытуемых будут принимать по восемь капсул липринола в день в течение трех недель.
8 капсул (1 капсула = 50 мг н-ПНЖК, 100 мг оливкового масла) в день в течение 3 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочная функция (процентное изменение ОФВ1, измеренное в литрах)
Временное ограничение: 8 недель
Процентное изменение ОФВ1 представляет собой процентное изменение объема воздуха, выдыхаемого в течение первой секунды форсированного выдоха, измеренное до и после суррогатной физической нагрузки.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракция выдыхаемого оксида азота
Временное ограничение: 8 недель
Концентрация оксида азота в выдыхаемом воздухе (измеряемая в частях на миллиард) будет измеряться с помощью анализатора оксида азота.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться