Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalaöljyn komponentin vaikutus harjoituksen aiheuttamaan keuhkoputken supistumiseen ja hengitysteiden tulehdukseen astmassa

maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: Indiana University

Meren lipidifraktion PCSO-524™ satunnaistettu kontrolloitu koe hengitystietulehdukselle ja hyperpnean aiheuttamalle keuhkoputken supistukselle astmassa

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Lyprinol®-lisän vaikutuksia hengitysteiden tulehdukseen ja keuhkoputkien supistavaan vasteeseen kuivan ilman hyperpneasta astmaa sairastavilla henkilöillä. Tutkijat olettavat, että Lyprinol®-lisähoito lumelääkkeeseen verrattuna heikentää merkittävästi hengitysteiden tulehdusta ja hyperpnean aiheuttamaa keuhkoputken supistumista astmapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmämme on osoittanut useaan otteeseen, että kalaöljyllä on selvästi suojaava vaikutus hengitysteiden tulehduksen ja rasituksen aiheuttaman keuhkoputken supistumisen tukahduttamiseen huippu-urheilijoilla ja astmaatikoilla. Sekä puhdistettua kalaöljyä että meren lipidifraktiota PCSO-524™ (Lyprinol™) on käytetty astman lisätutkimuksissa [2, 10, 11]. Kalaöljy on runsas omega-3-rasvahappojen eikosapentaeenihapon (EPA) ja dokosaheksaeenihapon (DHA) lähde, kun taas Lyprinol® on patentoitu uute seelannin viherhuulisimpukoista, Perna canaliculuksesta, yhdistettynä oliivin kanssa. öljy ja E-vitamiini. EPA ja DHA ovat kalaöljyn pääainesosia, joten Lyprinolin ja kalaöljyn välillä on yhtäläisyyksiä vaikutusmekanismin suhteen. Näin ollen pyrimme osoittamaan, että Lyprinol® voi moduloida näitä tulehduksellisia eikosanoideja saamaan aikaan anti-inflammatorisia vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
        • Indiana University School of Health, Physical Education, and Recreation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On diagnosoitu astma ja EIB. Todisteita astman diagnoosista ovat lääkityksen käyttö sekä historia ja oireet NHLBI:n astman diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti. EIB:n diagnosoimiseksi koehenkilöiden on osoitettava FEV1:n lasku ≥ 10 % kuivan ilman eukapnisen vapaaehtoisen hyperventilation (EVH) jälkeen, joka on simuloitu harjoitushaaste; FEV1 on keuhkojen toiminnan mitta
  • En käytä tällä hetkellä kalaöljylisää
  • Rajoita kalansyöntinsä yhteen kala-ateriaan viikossa tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea astma on indikoitu. Nämä henkilöt tunnistetaan EVH:n jälkeisestä FEV1:n laskusta, joka on yli 50 % heidän ensimmäisen laboratoriotestauksensa aikana, tai heillä on ollut vakavia astmaan liittyviä tapahtumia, kuten sairaalahoitoja tai ensiapukäyntejä. Vain lievä tai kohtalainen astma (esim. koehenkilöt, joiden FEV1 laskee 10-50 %), otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
  • He käyttävät parhaillaan astman ylläpitolääkkeitä
  • He ovat raskaana
  • Heillä on ollut hyperlipidemia (korkea kolesteroli), verenpainetauti, diabetes, verenvuotohäiriö, viivästynyt hyytymisaika tai kohtaushäiriö
  • He ovat allergisia äyriäisille, kalalle, maissille tai soijatuotteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Oliiviöljykapseli
Kymmenen koehenkilöä ottaa kahdeksan plasebooliiviöljykapselia päivässä kolmen viikon ajan.
Ravintolisä: Placebo (oliiviöljy)
8 kapselia (1 kapseli = 100 mg oliiviöljyä) päivässä 3 viikon ajan
Muut nimet:
  • Oliiviöljy
Kokeellinen: Lyprinol
Kymmenen koehenkilöä ottaa kahdeksan Lyprinol-kapselia päivässä kolmen viikon ajan.
Ravintolisä: Lyprinol
8 kapselia (1 kapseli = 50mg n-PUFA, 100mg oliiviöljyä) päivässä 3 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkotoiminta (FEV1:n prosentuaalinen muutos, mitattuna litroina)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Prosenttimuutos FEV1:ssä on uloshengitetyn ilman tilavuuden prosentuaalinen muutos pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana mitattuna ennen ja jälkeen korvikeharjoitushaasteen.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitetyn typpioksidin fraktio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Uloshengitetyn typpioksidin pitoisuus (mitataan osina miljardia kohti) mitataan typpioksidianalysaattorilla.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

Pharmalink

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1108006502

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo (oliiviöljy)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa