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喘息における運動誘発性気管支収縮および気道炎症に対する魚油成分の効果

2018年10月22日 更新者：Indiana University

喘息における気道炎症および過呼吸誘発性気管支収縮に対する海洋性脂質画分 PCSO-524™ のランダム化比較試験

この研究の主な目的は、喘息患者の気道炎症および乾燥空気過呼吸に対する気管支収縮反応に対する Lyprinol® 補給の効果を評価することです。 研究者らは、Lyprinol® 補給は、プラセボと比較して、喘息患者の気道炎症と過呼吸による気管支収縮を大幅に軽減すると仮定しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの研究グループは、魚油がエリートアスリートや喘息患者の気道炎症や運動誘発性気管支収縮を抑制するのに顕著な保護効果があることを何度も示しています. 精製魚油と海産脂質画分 PCSO-524™ (Lyprinol™) はどちらも喘息のサプリメント研究で使用されています [2、10、11]。 魚油は、オメガ 3 脂肪酸であるエイコサペンタエン酸 (EPA) とドコサヘキサエン酸 (DHA) の豊富な供給源ですが、Lyprinol® は、ニュージーランドの緑イ貝 (Perna canaliculus) からの安定化脂質の特許取得済み抽出物であり、オリーブと組み合わされています。 EPA と DHA は魚油の主成分であるため、作用機序に関してリプリノールと魚油には類似点があります。 したがって、Lyprinol® がこれらの炎症性エイコサノイドを調節して抗炎症効果を発揮できることを示すことを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
        • Indiana University School of Health, Physical Education, and Recreation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 喘息とEIBと診断されています。 喘息の診断の証拠には、喘息の診断と管理に関するNHLBIガイドラインに概説されているように、薬の使用、病歴、症状が含まれます。 EIB の診断のために、被験者は、乾燥空気のユーカプニック自発性過換気 (EVH)、シミュレートされた運動チャレンジの後に、FEV1 の 10% 以上の低下を示さなければなりません。 FEV1は肺機能の尺度です
  • 現在、魚油サプリメントを摂取していません
  • 研究期間中、魚の摂取を週に1回の魚の食事に制限する

除外基準:

  • 重度の喘息が示されています。 これらの被験者は、最初のラボ試験セッション中に 50% を超える FEV1 の EVH 後の低下によって識別されるか、入院や緊急治療室の訪問などの重度の喘息関連のイベントの履歴があります。 軽度から中等度の喘息患者のみ (つまり、 FEV1 が 10 ～ 50% 低下する被験者）がこの研究に含まれます。
  • 彼らは現在、喘息維持薬を服用しています
  • 彼らは妊娠しています
  • 高脂血症（高コレステロール）、高血圧、糖尿病、出血性疾患、凝固時間の遅延、または発作性疾患の病歴がある
  • 彼らは甲殻類、魚、トウモロコシ、または大豆製品にアレルギーがあります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：オリーブオイルカプセル
10 人の被験者が 1 日あたり 8 つのプラセボ オリーブ オイル カプセルを 3 週間服用します。
ダイエットサプリメント：プラセボ（オリーブオイル）
1日8カプセル（1カプセル＝オリーブオイル100mg）を3週間
他の名前：
  • オリーブオイル
実験的：リプリノール
10 人の被験者が 1 日あたり 8 個のリプリノール カプセルを 3 週間服用します。
ダイエットサプリメント：リプリノール
1 日 8 カプセル (1 カプセル = 50mg n-PUFA、100mg オリーブ オイル) を 3 週間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能（FEV1の変化率、リットル単位で測定）
時間枠：8週間
FEV1 のパーセント変化は、代理運動チャレンジの前後に測定された強制呼気の最初の 1 秒間に吐き出された空気量のパーセント変化です。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吐き出された一酸化窒素の割合
時間枠：8週間
吐き出された一酸化窒素の濃度 (10 億分の 1 単位で測定) は、一酸化窒素分析装置を使用して測定されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Indiana University

協力者

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月22日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1108006502

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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