Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A halolaj egyik összetevőjének hatása az edzés által kiváltott hörgőszűkületre és a légúti gyulladásra asztmában

2018. október 22. frissítette: Indiana University

A PCSO-524™ tengeri lipidfrakció véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálata a légúti gyulladással és a hyperpnea által kiváltott hörgőszűkülettel kapcsolatban asztmában

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az lesz, hogy értékelje a Lyprinol®-kiegészítésnek a légúti gyulladásra kifejtett hatását és a száraz levegő hyperpnoe-ra adott hörgőszűkítő reakcióját asztmában szenvedő betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy a Lyprinol® kiegészítés a placebóhoz képest jelentősen mérsékli a légúti gyulladást és a hyperpnoe által kiváltott hörgőszűkületet asztmás egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kutatócsoportunk számos alkalommal kimutatta, hogy a halolaj kifejezetten védő hatást fejt ki a légúti gyulladások és a testmozgás okozta hörgőszűkület visszaszorításában élsportolók és asztmás egyének esetében. A tisztított halolajat és a tengeri lipidfrakciót, a PCSO-524™-et (Lyprinol™) egyaránt alkalmazták asztmában végzett kiegészítő vizsgálatokban [2, 10, 11]. Míg a halolaj az omega-3 zsírsavak eikozapentaénsav (EPA) és dokozahexaénsav (DHA) gazdag forrása, a Lyprinol® az új-zélandi zöldajkú kagyló, a Perna canaliculus stabilizált lipideinek szabadalmaztatott kivonata olívabogyóval kombinálva. olaj és E-vitamin. Az EPA és a DHA a halolaj fő összetevői, így a hatásmechanizmus tekintetében hasonlóságok lesznek a Lyprinol és a halolaj között. Célunk tehát annak bemutatása, hogy a Lyprinol® képes modulálni ezeket a gyulladásos eikozanoidokat gyulladáscsökkentő hatások kifejtésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47405
        • Indiana University School of Health, Physical Education, and Recreation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Asztmával és EIB-vel diagnosztizáltak. Az asztma diagnózisának bizonyítéka magában foglalja a gyógyszerhasználatot, valamint a kórelőzményt és a tüneteket az NHLBI asztma diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó iránymutatásaiban leírtak szerint. Az EIB diagnosztizálásához az alanyoknak ≥ 10%-os FEV1-esést kell kimutatniuk szárazlevegős eukapnikus önkéntes hiperventiláció (EVH), szimulált gyakorlati kihívás után; A FEV1 a tüdőfunkció mértéke
  • Jelenleg nem szed semmilyen halolaj-kiegészítőt
  • Korlátozza halfogyasztásukat heti 1 halételre a vizsgálat ideje alatt

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos asztma javallt. Ezeket az alanyokat a FEV1 EVH utáni csökkenése alapján azonosítják, amely meghaladja az 50%-ot az első laboratóriumi vizsgálat során, vagy súlyos asztmával kapcsolatos események, például kórházi kezelések vagy sürgősségi látogatások voltak a kórelőzményükben. Csak enyhe vagy közepesen súlyos asztmás betegek (pl. ebbe a vizsgálatba azok az alanyok is bekerülnek, akiknek a FEV1 10-50%-kal csökken.
  • Jelenleg asztma fenntartó gyógyszert szednek
  • Terhesek
  • Előzményükben hiperlipidémia (magas koleszterinszint), magas vérnyomás, cukorbetegség, vérzési rendellenesség, késleltetett véralvadási idő vagy görcsrohamos rendellenesség szerepel.
  • Allergiák a kagylókra, halakra, kukoricára vagy szójatermékekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Olívaolaj kapszula
Tíz alany napi nyolc placebo olívaolaj kapszulát fog bevenni három héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: Placebo (olívaolaj)
8 kapszula (1 kapszula = 100 mg olívaolaj) naponta 3 hétig
Más nevek:
  • Olivaolaj
Kísérleti: Lyprinol
Tíz alany napi nyolc Lyprinol kapszulát fog szedni három héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: Lyprinol
8 kapszula (1 kapszula = 50 mg n-PUFA, 100 mg olívaolaj) naponta 3 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció (FEV1 százalékos változása, literben mérve)
Időkeret: 8 hét
A FEV1 százalékos változása a kilélegzett levegő térfogatának százalékos változása a kényszerkilégzés első másodpercében, a helyettesítő gyakorlati kihívás előtt és után mérve.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kilélegzett nitrogén-oxid frakciója
Időkeret: 8 hét
A kilélegzett nitrogén-monoxid koncentrációját (milliárd részekben mérve) nitrogén-monoxid-analizátorral mérik.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Együttműködők

Pharmalink

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1108006502

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo (olívaolaj)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel