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Effet d'un composant d'huile de poisson sur la bronchoconstriction induite par l'exercice et l'inflammation des voies respiratoires dans l'asthme

22 octobre 2018 mis à jour par: Indiana University

Essai contrôlé randomisé de la fraction lipidique marine PCSO-524™ sur l'inflammation des voies respiratoires et la bronchoconstriction induite par l'hyperpnée dans l'asthme

L'objectif principal de cette étude sera d'évaluer les effets de la supplémentation en Lyprinol® sur l'inflammation des voies respiratoires et la réponse bronchoconstrictrice à l'hyperpnée de l'air sec chez les personnes asthmatiques. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la supplémentation en Lyprinol®, par rapport au placebo, atténuera de manière significative l'inflammation des voies respiratoires et la bronchoconstriction induite par l'hyperpnée chez les personnes asthmatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre groupe de recherche a montré à de nombreuses reprises que l'huile de poisson a un effet protecteur marqué dans la suppression de l'inflammation des voies respiratoires et de la bronchoconstriction induite par l'exercice chez les athlètes d'élite et les asthmatiques. L'huile de poisson purifiée et la fraction lipidique marine PCSO-524™ (Lyprinol™) ont toutes deux été utilisées dans des études de supplémentation dans l'asthme [2, 10, 11]. Alors que l'huile de poisson est une riche source d'acides gras oméga-3, l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et l'acide docosahexaénoïque (DHA), Lyprinol® est un extrait breveté de lipides stabilisés de la moule à lèvres vertes de Nouvelle-Zélande, Perna canaliculus, combiné avec de l'huile d'olive. l'huile et la vitamine E. L'EPA et le DHA sont les principaux ingrédients de l'huile de poisson, et il y aura donc des similitudes entre le lyprinol et l'huile de poisson en termes de mécanisme d'action. Ainsi, nous visons à montrer que le Lyprinol® peut moduler ces eicosanoïdes inflammatoires pour exercer des effets anti-inflammatoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
        • Indiana University School of Health, Physical Education, and Recreation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic d'asthme et d'EIB. La preuve d'un diagnostic d'asthme comprendra l'utilisation de médicaments ainsi que les antécédents et les symptômes, comme indiqué dans les Lignes directrices du NHLBI pour le diagnostic et la prise en charge de l'asthme. Pour le diagnostic d'EIB, les sujets doivent démontrer une chute du VEMS ≥ 10 % après une hyperventilation volontaire eucapnique à l'air sec (EVH), un défi d'exercice simulé ; Le FEV1 est une mesure de la fonction pulmonaire
  • Ne pas prendre actuellement de suppléments d'huile de poisson
  • Limiter leur consommation de poisson à 1 repas de poisson par semaine pendant la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Un asthme sévère est indiqué. Ces sujets seront identifiés par une chute post-EVH du FEV1 supérieure à 50 % lors de leur première session de test en laboratoire ou auront des antécédents d'événements graves liés à l'asthme tels que des hospitalisations ou des visites aux urgences. Seuls les asthmatiques légers à modérés (c. les sujets dont le VEMS baisse de 10 à 50 %) seront inclus dans cette étude.
  • Ils prennent actuellement des médicaments d'entretien contre l'asthme
  • elles sont enceintes
  • Ils ont des antécédents d'hyperlipidémie (cholestérol élevé), d'hypertension, de diabète, de troubles de la coagulation, de temps de coagulation retardé ou de troubles épileptiques
  • Ils sont allergiques aux fruits de mer, au poisson, au maïs ou aux produits à base de soja

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Capsules d'huile d'olive
Dix sujets prendront huit capsules placebo d'huile d'olive par jour pendant trois semaines.
Complément alimentaire: Placebo (huile d'olive)
8 gélules (1 gélule = 100 mg d'huile d'olive) par jour pendant 3 semaines
Autres noms:
  • Huile d'olive
Expérimental: Lyprinol
Dix sujets prendront huit gélules de Lyprinol par jour pendant trois semaines.
Complément alimentaire: Lyprinol
8 gélules (1 gélule = 50 mg de n-PUFA, 100 mg d'huile d'olive) par jour pendant 3 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire (changement en pourcentage du VEMS, mesuré en litres)
Délai: 8 semaines
Le changement en pourcentage du FEV1 est le changement en pourcentage du volume d'air expiré pendant la première seconde d'une expiration forcée, mesuré avant et après l'épreuve d'exercice de substitution.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction d'oxyde nitrique expiré
Délai: 8 semaines
La concentration d'oxyde nitrique expiré (mesurée en parties par milliard) sera mesurée à l'aide d'un analyseur d'oxyde nitrique.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Collaborateurs

Pharmalink

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2012

Première publication (Estimation)

5 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2018

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1108006502

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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