Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af en bestanddel af fiskeolie på træningsinduceret bronkokonstriktion og luftvejsbetændelse ved astma

22. oktober 2018 opdateret af: Indiana University

Randomiseret kontrolleret forsøg med marin lipidfraktion PCSO-524™ på luftvejsinflammation og hyperpnø-induceret bronkokonstriktion ved astma

Det primære formål med denne undersøgelse vil være at evaluere virkningerne af Lyprinol®-tilskud på luftvejsbetændelse og bronchokonstriktorresponsen på tør lufthyperpnø hos personer med astma. Forskerne antager, at Lyprinol®-tilskud sammenlignet med placebo vil dæmpe luftvejsinflammation og hyperpnø-induceret bronkokonstriktion signifikant hos astmatiske individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores forskergruppe har ved adskillige lejligheder vist, at fiskeolie har en markant beskyttende effekt til at undertrykke luftvejsbetændelse og anstrengelsesudløst bronkokonstriktion hos eliteatleter og astmatiske individer. Oprenset fiskeolie og den marine lipidfraktion PCSO-524™ (Lyprinol™) er begge blevet brugt i tilskudsundersøgelser ved astma [2, 10, 11]. Mens fiskeolie er en rig kilde til omega-3 fedtsyrerne eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA), er Lyprinol® et patenteret ekstrakt af stabiliserede lipider fra den newzealandske grønlæbede musling, Perna canaliculus, kombineret med oliven olie og vitamin E. EPA og DHA er hovedingredienserne i fiskeolie, og dermed vil der være ligheder mellem Lyprinol og fiskeolie med hensyn til virkningsmekanisme. Derfor sigter vi efter at vise, at Lyprinol® kan modulere disse inflammatoriske eicosanoider til at udøve anti-inflammatoriske virkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Indiana University School of Health, Physical Education, and Recreation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har fået konstateret astma og EIB. Bevis på en diagnose af astma vil omfatte medicinbrug samt historie og symptomer som beskrevet i NHLBI-retningslinjerne for diagnose og behandling af astma. Til diagnosticering af EIB skal forsøgspersoner demonstrere et fald i FEV1 på ≥ 10 % efter tør luft eucapnic voluntary hyperventilation (EVH), en simuleret træningsudfordring; FEV1 er et mål for lungefunktion
  • Tager ikke i øjeblikket nogen fiskeolietilskud
  • Begræns deres fiskeforbrug til 1 fiskemåltid om ugen i løbet af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Svær astma er indiceret. Disse forsøgspersoner vil blive identificeret ved et post-EVH fald i FEV1, der er større end 50 % under deres første laboratorietestsession eller vil have en historie med alvorlige astma-relaterede hændelser såsom hospitalsindlæggelser eller skadestuebesøg. Kun milde til moderate astmatikere (dvs. forsøgspersoner, hvis FEV1 falder med 10-50 %) vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
  • De tager i øjeblikket astmavedligeholdelsesmedicin
  • De er gravide
  • De har en historie med hyperlipidæmi (højt kolesterol), hypertension, diabetes, blødningsforstyrrelse, forsinket koagulationstid eller anfaldsforstyrrelse
  • De er allergiske over for skaldyr, fisk, majs eller sojaprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Olivenolie kapsel
Ti forsøgspersoner vil tage otte placebo-olivenoliekapsler om dagen i tre uger.
Kosttilskud: Placebo (olivenolie)
8 kapsler (1 kapsel = 100mg olivenolie) om dagen i 3 uger
Andre navne:
  • Olivenolie
Eksperimentel: Lyprinol
Ti forsøgspersoner vil tage otte Lyprinol-kapsler om dagen i tre uger.
Kosttilskud: Lyprinol
8 kapsler (1 kapsel=50mg n-PUFA, 100mg olivenolie) om dagen i 3 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion (Procentvis ændring i FEV1, målt i liter)
Tidsramme: 8 uger
Den procentvise ændring i FEV1 er den procentvise ændring i volumen af ​​luft, der udåndes i løbet af det første sekund af en tvungen udånding som målt før og efter surrogatøvelsesudfordringen.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktion af udåndet nitrogenoxid
Tidsramme: 8 uger
Koncentrationen af ​​udåndet nitrogenoxid (målt som dele pr. milliard) vil blive målt ved hjælp af en nitrogenoxidanalysator.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

Pharmalink

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2012

Først opslået (Skøn)

5. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2018

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1108006502

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo (olivenolie)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner