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천식 환자에서 어유 성분이 운동 유발 기관지 수축 및 기도 염증에 미치는 영향

2018년 10월 22일 업데이트: Indiana University

천식 환자의 기도 염증 및 과호흡 유발 기관지 수축에 대한 해양 지질 분획 PCSO-524™의 무작위 대조 시험

이 연구의 주요 목적은 기도 염증에 대한 Lyprinol® 보충제의 효과와 천식이 있는 개인의 건조한 공기 과다호흡에 대한 기관지 수축 반응을 평가하는 것입니다. 연구자들은 위약과 비교하여 Lyprinol® 보충이 천식 환자의 기도 염증 및 과호흡으로 유발된 기관지 수축을 상당히 약화시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리 연구 그룹은 어유가 엘리트 운동 선수와 천식 환자의 기도 염증과 운동으로 인한 기관지 수축을 억제하는 데 현저한 보호 효과가 있음을 여러 차례 보여주었습니다. 정제된 어유와 해양 지질 분획 PCSO-524™(Lyprinol™)은 모두 천식에 대한 보충 연구에 사용되었습니다[2, 10, 11]. 어유는 오메가-3 지방산인 에이코사펜타에노산(EPA)과 도코사헥사에노산(DHA)의 풍부한 공급원인 반면, Lyprinol®은 뉴질랜드 초록입홍합인 Perna canaliculus에서 추출한 안정화된 지질의 특허 추출물로 올리브와 오일과 비타민 E. EPA와 DHA는 어유의 주요 성분이므로 Lyprinol과 어유는 작용 메커니즘 측면에서 유사합니다. 따라서 우리는 Lyprinol®이 이러한 염증성 에이코사노이드를 조절하여 항염증 효과를 발휘할 수 있음을 보여주고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47405
        • Indiana University School of Health, Physical Education, and Recreation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 천식 및 EIB 진단을 받았습니다. 천식 진단의 증거에는 천식 진단 및 관리를 위한 NHLBI 가이드라인에 설명된 병력 및 증상뿐만 아니라 약물 사용도 포함됩니다. EIB의 진단을 위해, 피험자는 모의 운동 도전인 건조한 공기 eucapnic 자발적 과호흡(EVH) 후 FEV1의 ≥ 10% 감소를 입증해야 합니다. FEV1은 폐 기능의 척도입니다.
  • 현재 어유 보충제를 복용하고 있지 않습니다.
  • 연구 기간 동안 생선 소비를 주당 1회 생선 식사로 제한하십시오.

제외 기준:

  • 심한 천식이 나타납니다. 이러한 피험자는 첫 번째 실험실 테스트 세션 동안 50% 이상인 FEV1의 사후 EVH 하락으로 식별되거나 입원 또는 응급실 방문과 같은 심각한 천식 관련 사건의 병력이 있을 것입니다. 경증에서 중등도의 천식(즉, FEV1이 10-50% 감소한 피험자)가 이 연구에 포함될 것입니다.
  • 현재 천식 유지 약물을 복용하고 있습니다.
  • 그들은 임신했다
  • 고지혈증(고콜레스테롤), 고혈압, 당뇨병, 출혈 장애, 응고 시간 지연 또는 발작 장애의 병력이 있습니다.
  • 그들은 조개류, 생선, 옥수수 또는 콩 제품에 알레르기가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 올리브 오일 캡슐
10명의 피험자는 3주 동안 매일 8개의 위약 올리브 오일 캡슐을 섭취하게 됩니다.
건강 보조 식품: 위약(올리브 오일)
3주간 매일 8캡슐(1캡슐 = 올리브 오일 100mg)
다른 이름들:
  • 올리브유
실험적: 리프리놀
10명의 피험자는 3주 동안 하루에 8개의 리프리놀 캡슐을 섭취하게 됩니다.
건강 보조 식품: 리프리놀
3주간 하루 8캡슐(1캡슐=50mg n-PUFA, 100mg 올리브 오일)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능(FEV1의 백분율 변화, 리터로 측정)
기간: 8주
FEV1의 백분율 변화는 대리 운동 챌린지 전후에 측정된 강제 호기의 첫 번째 1초 동안 내쉬는 공기량의 백분율 변화입니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기된 산화질소의 분율
기간: 8주
내쉬는 산화질소의 농도(10억분의 1로 측정)는 산화질소 분석기를 사용하여 측정합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

협력자

Pharmalink

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1108006502

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