Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv složky rybího oleje na cvičením indukovanou bronchokonstrikci a zánět dýchacích cest u astmatu

22. října 2018 aktualizováno: Indiana University

Randomizovaná kontrolovaná studie mořské lipidové frakce PCSO-524™ u zánětu dýchacích cest a bronchiální konstrikce vyvolané hyperpnoe u astmatu

Primárním cílem této studie bude vyhodnotit účinky suplementace Lyprinolem® na zánět dýchacích cest a bronchokonstrikční odpověď na hyperpnoe suchým vzduchem u jedinců s astmatem. Výzkumníci předpokládají, že suplementace Lyprinolem® ve srovnání s placebem významně zmírní zánět dýchacích cest a bronchokonstrikci vyvolanou hyperpnoe u astmatických jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše výzkumná skupina při mnoha příležitostech prokázala, že rybí tuk má výrazně ochranný účinek při potlačování zánětu dýchacích cest a námahou navozené bronchokonstrikce u vrcholových sportovců a astmatiků. Purifikovaný rybí olej a mořská lipidová frakce PCSO-524™ (Lyprinol™) byly oba použity ve studiích suplementace u astmatu [2, 10, 11]. Zatímco rybí tuk je bohatým zdrojem omega-3 mastných kyselin kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA), Lyprinol® je patentovaný extrakt stabilizovaných lipidů z novozélandské slávky zelenoústé, Perna canaliculus, v kombinaci s olivami. olej a vitamín E. EPA a DHA jsou hlavními složkami rybího tuku, a proto budou mezi Lyprinolem a rybím olejem podobnosti, pokud jde o mechanismus účinku. Naším cílem je tedy ukázat, že Lyprinol® může modulovat tyto zánětlivé eikosanoidy, aby měly protizánětlivé účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
        • Indiana University School of Health, Physical Education, and Recreation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bylo jim diagnostikováno astma a EIB. Důkazy o diagnóze astmatu budou zahrnovat užívání léků a rovněž anamnézu a symptomy, jak je uvedeno v NHLBI Guidelines for the Diagnosis and Management of astma. Pro diagnózu EIB musí subjekty prokázat pokles FEV1 o ≥ 10 % po eukapnické dobrovolné hyperventilaci suchým vzduchem (EVH), simulované zátěžové zátěži; FEV1 je měřítkem funkce plic
  • V současné době nebere žádné doplňky rybího tuku
  • Omezte jejich konzumaci ryb na 1 rybí moučku týdně v průběhu studie

Kritéria vyloučení:

  • Je indikováno těžké astma. Tito jedinci budou identifikováni podle poklesu FEV1 po EVH, který je větší než 50 % během jejich prvního laboratorního testování, nebo budou mít v anamnéze závažné příhody související s astmatem, jako jsou hospitalizace nebo návštěvy na pohotovosti. Pouze lehké až středně těžké astmatiky (tj. do této studie budou zahrnuti subjekty, jejichž FEV1 klesne o 10-50 %).
  • V současné době užívají léky na udržení astmatu
  • Jsou těhotné
  • Mají v anamnéze hyperlipidemii (vysoký cholesterol), hypertenzi, cukrovku, poruchu krvácivosti, opožděnou dobu srážení krve nebo záchvaty
  • Jsou alergičtí na měkkýše, ryby, kukuřici nebo sójové produkty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Olivový olej kapsle
Deset subjektů bude užívat osm tobolek olivového oleje s placebem denně po dobu tří týdnů.
Doplněk stravy: Placebo (olivový olej)
8 kapslí (1 kapsle = 100 mg olivového oleje) denně po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
  • Olivový olej
Experimentální: Lyprinol
Deset subjektů bude užívat osm tobolek Lyprinolu denně po dobu tří týdnů.
Doplněk stravy: Lyprinol
8 kapslí (1 kapsle = 50 mg n-PUFA, 100 mg olivového oleje) denně po dobu 3 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkce (procentuální změna FEV1, měřeno v litrech)
Časové okno: 8 týdnů
Procentuální změna FEV1 je procentuální změna objemu vzduchu vydechovaného během první sekundy nuceného výdechu, měřeno před a po zátěži náhradního cvičení.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakce vydechovaného oxidu dusnatého
Časové okno: 8 týdnů
Koncentrace vydechovaného oxidu dusnatého (měřeno v částech na miliardu) bude měřena pomocí analyzátoru oxidu dusnatého.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

Pharmalink

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1108006502

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo (olivový olej)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit