Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de um componente do óleo de peixe na broncoconstrição induzida pelo exercício e na inflamação das vias aéreas na asma

22 de outubro de 2018 atualizado por: Indiana University

Ensaio controlado randomizado da fração lipídica marinha PCSO-524™ na inflamação das vias aéreas e broncoconstrição induzida por hiperpnéia na asma

O principal objetivo deste estudo será avaliar os efeitos da suplementação de Lyprinol® na inflamação das vias aéreas e na resposta broncoconstritora à hiperpnéia ao ar seco em indivíduos com asma. Os investigadores levantam a hipótese de que a suplementação de Lyprinol®, em comparação com o placebo, atenua significativamente a inflamação das vias aéreas e a broncoconstrição induzida por hiperpnéia em indivíduos asmáticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso grupo de pesquisa demonstrou, em várias ocasiões, que o óleo de peixe tem um efeito protetor marcante na supressão da inflamação das vias aéreas e na broncoconstrição induzida por exercícios em atletas de elite e indivíduos asmáticos. O óleo de peixe purificado e a fração lipídica marinha PCSO-524™ (Lyprinol™) foram usados ​​em estudos de suplementação na asma [2, 10, 11]. Enquanto o óleo de peixe é uma rica fonte de ácidos graxos ômega-3, ácido eicosapentaenóico (EPA) e ácido docosahexaenóico (DHA), Lyprinol® é um extrato patenteado de lipídios estabilizados do mexilhão de lábios verdes da Nova Zelândia, Perna canaliculus, combinado com azeitona óleo e vitamina E. EPA e DHA são os principais ingredientes do óleo de peixe e, portanto, haverá semelhanças entre o Lyprinol e o óleo de peixe em termos de mecanismo de ação. Assim, pretendemos mostrar que o Lyprinol® pode modular esses eicosanóides inflamatórios para exercer efeitos anti-inflamatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
        • Indiana University School of Health, Physical Education, and Recreation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foi diagnosticado com asma e BIE. A evidência de um diagnóstico de asma incluirá o uso de medicamentos, bem como a história e os sintomas descritos nas Diretrizes do NHLBI para o Diagnóstico e Tratamento da Asma. Para o diagnóstico de BIE, os indivíduos devem demonstrar uma queda no VEF1 de ≥ 10% após hiperventilação eucápnica voluntária (EVH) com ar seco, um desafio de exercício simulado; VEF1 é uma medida da função pulmonar
  • Atualmente não está tomando nenhum suplemento de óleo de peixe
  • Limitar o consumo de peixe a 1 refeição de peixe por semana durante o estudo

Critério de exclusão:

  • Asma grave é indicada. Esses indivíduos serão identificados por uma queda pós-EVH no FEV1 superior a 50% durante a primeira sessão de teste de laboratório ou terão um histórico de eventos graves relacionados à asma, como hospitalizações ou atendimentos de emergência. Apenas asmáticos ligeiros a moderados (i.e. indivíduos cujo VEF1 cai em 10-50%) serão incluídos neste estudo.
  • Eles estão tomando atualmente medicamentos de manutenção da asma
  • elas estao gravidas
  • Eles têm um histórico de hiperlipidemia (colesterol alto), hipertensão, diabetes, distúrbios hemorrágicos, atraso no tempo de coagulação ou distúrbios convulsivos
  • Eles são alérgicos a frutos do mar, peixe, milho ou produtos de soja

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Cápsula de Azeite
Dez indivíduos tomarão oito cápsulas placebo de azeite por dia durante três semanas.
Suplemento dietético: Placebo (Azeite)
8 cápsulas (1 cápsula = 100 mg de azeite) por dia durante 3 semanas
Outros nomes:
  • Azeite
Experimental: Lyprinol
Dez indivíduos tomarão oito cápsulas de Lyprinol por dia durante três semanas.
Suplemento dietético: Lyprinol
8 cápsulas (1 cápsula = 50 mg n-PUFA, 100 mg de azeite) por dia durante 3 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Pulmonar (Alteração Percentual no VEF1, medido em Litros)
Prazo: 8 semanas
A alteração percentual no FEV1 é a alteração percentual no volume de ar expirado durante o primeiro segundo de uma expiração forçada medida antes e depois do desafio do exercício substituto.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de Óxido Nítrico Exalado
Prazo: 8 semanas
A concentração de óxido nítrico exalado (medida em partes por bilhão) será medida usando um analisador de óxido nítrico.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

Pharmalink

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2018

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1108006502

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Placebo (Azeite)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mali

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever