高风险或复发实体瘤或中枢神经系统肿瘤的自体移植
2024年2月23日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota
高风险或复发性实体瘤或中枢神经系统肿瘤患者进行自体移植后进行烷基化强化调理
这是针对高风险或复发性实体瘤或 CNS 肿瘤的标准护理治疗指南，包括白消安、美法仑、噻替派预处理（针对实体瘤）或卡铂和噻替派预处理（针对 CNS 肿瘤），然后是自体外周血干细胞移植。
对于实体瘤，如果合适，在第 +60 天进行疾病特异性放射治疗。
对于CNS肿瘤，给予3个周期的预处理方案和自体外周血干细胞移植。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
所有患者在最初诊断时必须进行恶性肿瘤的组织学验证。
符合条件的疾病
A 组：实体瘤
- 尤文家族肿瘤 (ES/PNET/DSRCT) - 诊断时转移和/或治疗后复发
- 肾肿瘤 - 复发（所有组织学 - Wilm 瘤）或诊断时（透明细胞肉瘤和横纹肌瘤）
- 肝母细胞瘤 - 诊断时转移和/或治疗后复发
- 横纹肌肉瘤 - 诊断时转移和/或治疗后复发
- 软组织肉瘤 - 化疗反应性转移性疾病或化疗反应性复发性疾病
- <18 岁的原发性恶性脑肿瘤 - 诊断和/或复发时
- 视网膜母细胞瘤 - 诊断时播散和/或复发
- CNS 淋巴瘤 - 原发性或继发性 CNS 淋巴瘤。
- 其他高风险转移性或复发性实体瘤 - 由 2 名或更多儿科血液学/肿瘤学和骨髓移植 (BMT) 医师批准
B 组：某些 CNS 肿瘤
髓母细胞瘤：在确定性手术（用于组织病理学诊断）时年龄小于 36 个月（3 岁）且患有高危髓母细胞瘤的儿童，定义为以下任何一种：
- 任何髓母细胞瘤组织学切除后 > 1.5 cm2 残留病灶
- 通过分析确定性手术前或至少 10 天后收集的液体，腰椎 CSF 细胞学结果为肿瘤细胞阳性
- MRI 证据：(a) 颅内蛛网膜下腔或远离原发肿瘤部位的脑室系统中的大结节种植，M2；或 (b) 脊髓蛛网膜下腔中的大结节种植 +/- 颅内种植的证据，M3；或 (c) 神经外转移，M4，
- 间变性组织学变异型髓母细胞瘤：年龄小于 70 岁，任何转移阶段，完全或次全切除。
- 婴儿髓母细胞瘤：在确定性手术（用于组织病理学诊断）、任何组织学、任何转移状态、全切除或次全切除时小于 8 个月大的儿童。
- 幕上原始神经外胚层肿瘤 (PNET)：在确定性手术（用于组织病理学诊断）时年龄小于 36 个月（3 岁）的儿童有或没有转移性疾病
- 非典型畸胎瘤样/横纹肌样瘤 (AT/RT)：年龄小于 70 岁且患有 CNS AT/RT（有或无转移性疾病）。
- 其他高风险 CNS 肿瘤 - 需要 2 名或更多医生（至少一名肿瘤科医生和一名 BMT 医生）批准。
C组：生殖细胞肿瘤
确认生殖细胞肿瘤 (GCT) 组织学（精原细胞瘤和非精原细胞瘤）。 肿瘤可能起源于任何原发部位。 注意：在极少数情况下，即使病理诊断可能尚未确定，患者也将被允许入组。 这将需要符合 GCT 诊断的临床情况（睾丸、腹膜、腹膜后或纵隔肿块，肿瘤标志物水平升高 {HCG ≥ 500；AFP ≥ 500} 和典型的转移模式）。
- 使用常规剂量化疗实现 CR 的一项或多项不利预后特征。 不利的预后特征包括：
- 性腺外原发部位
- 一线治疗不完全反应 (IR) 后的 PD，
- 常规剂量补救（基于顺铂 + 异环磷酰胺）方案后的 PD
D 组：某些只能接受一次移植的 CNS 肿瘤患者
髓母细胞瘤：在确定性手术（用于组织病理学诊断）时年龄小于 36 个月（3 岁）且患有高危髓母细胞瘤的儿童，定义为以下任何一种：
- 任何髓母细胞瘤组织学切除后 > 1.5 cm2 残留病灶
- 通过分析确定性手术前或至少 10 天后收集的液体，腰椎 CSF 细胞学结果为肿瘤细胞阳性
- MRI 证据：(a) 颅内蛛网膜下腔或远离原发肿瘤部位的脑室系统中的大结节种植，M2；或 (b) 脊髓蛛网膜下腔中的大结节种植 +/- 颅内种植的证据，M3；或 (c) 神经外转移，M4，
- 间变性组织学变异型髓母细胞瘤：年龄小于 70 岁，任何转移阶段，完全或次全切除。
- 婴儿髓母细胞瘤：在确定性手术（用于组织病理学诊断）、任何组织学、任何转移状态、全切除或次全切除时小于 8 个月大的儿童。
- 幕上原始神经外胚层肿瘤 (PNET)：在确定性手术（用于组织病理学诊断）时年龄小于 36 个月（3 岁）的儿童有或没有转移性疾病
- 非典型畸胎瘤样/横纹肌样瘤 (AT/RT)：年龄小于 70 岁且患有 CNS AT/RT（有或无转移性疾病）。
- 其他高风险中枢神经系统肿瘤，包括儿童脉络丛癌——需要 2 名或更多医生（至少一名肿瘤科医生和一名 BMT 医生）批准。
- E 组：神经母细胞瘤 ** 神经母细胞瘤（ICD-O 形态学 9500/3）或节细胞神经母细胞瘤（结节状或混合型），通过组织学或骨髓中肿瘤细胞团块的证实，尿儿茶酚胺代谢物升高。
入学时的疾病状况
手臂 A、手臂 B 和手臂 D 必须符合以下条件之一：
- 没有疾病迹象或
- 进入研究后 4 周内疾病稳定，非进行性（定义为身体检查或 CT 和/或 MRI 的非进行性异常）
C 组：在一种或多种基于顺铂的化疗后出现进展性或复发性 GCT（可测量或不可测量）的证据，定义为至少满足以下标准之一：
- 新的或生长的或不可切除的病灶的肿瘤活检显示可行的非畸胎瘤 GCT。 发现可行的 GCT 的不完全大体切除患者被认为符合条件。
- 连续升高的血清肿瘤标志物（HCG 或 AFP）呈上升趋势。 单独增加升高的 LDH 并不构成进行性疾病。
- 在 HCG 或 AFP 持续升高的情况下出现新的或扩大的病变，即使 HCG 和 AFP 没有继续增加。
E 组：诊断时具有以下疾病阶段的患者如果符合其他指定标准，则符合资格。
新诊断为 INSS 4 期神经母细胞瘤的患者符合以下条件：
- MYCN 放大（与参考信号相比，MYCN 信号增加 > 4 倍），无论年龄或其他生物学特征或
- 年龄 > 18 个月（> 547 天），无论生物学特征或
- 年龄 12-18 个月（365-547 天），具有以下 3 种不利生物学特征（MYCN 扩增、不利病理学和/或 DNA 指数 = 1）中的任何一种或任何不确定/不满意/未知的生物学特征。
新诊断为 INSS 3 期神经母细胞瘤的患者符合以下条件：
- MYCN 放大（与参考信号相比，MYCN 信号增加 > 4 倍），无论年龄或其他生物学特征或
- 无论 MYCN 状态如何，年龄 > 18 个月（> 547 天）且病理学检查结果不佳。
- 新诊断的神经母细胞瘤患者，INSS 2A/2B 期伴有 MYCN 扩增（与参考信号相比，MYCN 信号增加 > 4 倍），无论年龄或其他生物学特征如何。
- 新诊断为 INSS 4S 期神经母细胞瘤且 MYCN 扩增的患者（与参考信号相比，MYCN 表达信号增加 > 4 倍），无论其他生物学特征如何。
- 初始诊断患有神经母细胞瘤 INSS 1、2、4S 期且在未进行间歇化疗的情况下进展至 aStage 4 的年龄≥ 365 天的患者。
年龄和表现状况
年龄和表现状况，A 组
- 年龄：0 - 70 岁
- 体能状态：> 16 岁的患者 Karnofsky 体能状态 ≥ 50% 或 ≤ 16 岁的患者 Lansky Play 评分 ≥ 50（注：CNS 肿瘤患者的神经功能缺损必须至少稳定 1 周，然后再进行治疗）学习条目）
年龄和表现状况，B 组
- 年龄：有关年龄标准，请参阅第 3.1 节“符合条件的疾病”
- 体能状态：> 16 岁的患者 Karnofsky 体能状态 ≥ 50% 或 ≤ 16 岁的患者 Lansky Play 评分 ≥ 50（注：CNS 肿瘤患者的神经功能缺损必须至少稳定 1 周，然后再进行治疗）学习条目）
年龄和表现状况，C 组
- 年龄：0-70岁
- 体能状态：> 16 岁的患者 Karnofsky 体能状态 ≥ 70% 或 ≤ 16 岁的患者 Lansky Play 评分 ≥ 70
年龄和表现状况，D 组
- 年龄：有关年龄标准，请参阅第 3.1 节“符合条件的疾病”
- 表现状态：Karnofsky Performance Status ≥ 50% 的患者 > 16 岁或 Lansky Play Score ≥ 50 的患者 ≤ 16 岁（CNS 肿瘤患者的神经缺陷必须在进入研究前稳定至少 1 周)
年龄和表现状况，E 组
- 年龄：患者在初次诊断时必须≤ 30 岁。
- 体能状态：> 16 岁的患者 Karnofsky 体能状态 ≥ 50% 或 ≤ 16 岁的患者 Lansky Play 评分 ≥ 50
器官功能
器官功能，A 组
- 血液学：血红蛋白 > 9 gm/dl 和血小板计数 > 20,000/μl。 患者可根据需要接受输血。
- 肾脏：GFR ≥ 50 ml/min/1.73m2 或血清肌酐≤ 2.5 x ULN 适合年龄
- 肝脏：AST 或 ALT ≤ 5 x ULN 和胆红素 ≤ 5 x ULN
- 心脏：射血分数≥ 45% 或无心力衰竭临床证据
- 肺部：静息时氧饱和度 > 92%（室内空气）
器官功能，B 组（开始第一个巩固周期）
- 时机：患者必须在接受巩固治疗之前从放疗、诱导化疗或手术中完全康复，最短时间为 2 周。
- 血液学：ANC > 750/μl，血红蛋白 >8 gm/dl（可能接受 PRBC 输血）和血小板计数 > 75,000/μl（不依赖输血）。
- 肾脏：GFR ≥ 50 ml/min/1.73m2
- 肝脏：AST 或 ALT ≤ 2.5 x ULN 和胆红素 ≤ 1.5 x ULN
- 心脏：射血分数≥ 45% 或无心力衰竭临床证据
- 肺部：静息时氧饱和度 > 94%（室内空气）
- 中枢神经系统：如果服用抗惊厥药且控制良好，则允许有癫痫病史的患者；患者不得处于癫痫持续状态、昏迷或需要辅助通气
器官功能，C 组（开始 TI 化疗）
- 血液学：ANC ≥ 750/mm3，血小板 ≥ 75,000/mm3
- 肾脏：GFR ≥ 50 ml/min/1.73m2 或血清肌酐≤ 2.5 x ULN 适合年龄
- 肝脏：AST 或 ALT ≤ 2.5 x 正常上限 (ULN)，如果肝脏受累 < 5 x ULN；胆红素 ≤ 2.0 x 正常上限 (ULN)
- A 组和 C 组：有 CNS 肿瘤受累史的患者如果已完成 CNS 疾病的治疗（放疗或手术或化疗），已经从治疗相关的副作用中恢复或稳定并且没有进展的证据，则符合条件入组时的中枢神经系统疾病
器官功能，D 臂
- 时机：患者必须在接受巩固治疗之前从放疗、诱导化疗或手术中完全康复，最短时间为 2 周。
- 血液学：ANC > 750/μl，血红蛋白 >8 gm/dl（可能接受 PRBC 输血）和血小板计数 > 75,000/μl（不依赖输血）。
- 肾脏：GFR ≥ 50 ml/min/1.73m2
- 肝脏：AST 或 ALT ≤ 2.5 x ULN 和胆红素 ≤ 1.5 x ULN
- 心脏：射血分数≥ 45% 或无心力衰竭临床证据
- 肺部：静息时氧饱和度 > 92%（室内空气）
- 中枢神经系统：如果服用抗惊厥药且控制良好，则允许有癫痫病史的患者；患者不得处于癫痫持续状态、昏迷或需要辅助通气
器官功能，E 臂
- 无疾病进展的证据：定义为肿瘤大小增加 >25% 或出现新病灶。
- 时间：从上次化疗诱导过程中恢复。
- 最低冷冻 PBSC 为 4 x 106 个 CD34 细胞/kg，分为 2 个等分试样；即每次移植 2 x 106 个 CD34 细胞/kg 是强制性的。 强烈建议使用 2 x 106 个 CD34 细胞/kg 的第三个等分试样作为备份。
- 肝脏：AST < 3 x 正常值上限
- 心脏：缩短分数≥27%，或射血分数≥50%，无临床充血性心力衰竭。
- 肾脏：肌酐清除率或 GFR > 60 ml/min/1.73m2 （如果在诱导结束时进行肌酐清除率且结果 < 100 ml/min/1.73m2， a GFR 必须使用核血取样方法或碘酞酸盐清除方法进行。 对于 GFR 或肌酐清除率 < 100 ml/min/1.73m2 的患者，不允许在巩固治疗之前或期间使用相机方法测量 GFR。）
排除标准：
臂 A、B、C 和 D：
- 怀孕或哺乳
- 活动性、不受控制的感染和/或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性构成进行性疾病。
- 临床研究（如 COG 研究）的伴随注册不允许在此护理协议标准下共同注册（仅限 B 组）
E组：孕妇或哺乳期
- 活动性、不受控制的感染和/或 HIV 阳性
- PBSC 收集的已知禁忌症。 禁忌症的例子可能是体重或体型小于收集机构确定的可行值，或者会限制儿童接受血液分离导管放置（如有必要）和/或血液分离程序的能力的身体状况。
- 12-18 个月大且具有 INSS 4 期和所有 3 项有利生物学特征（即未扩增的 MYCN、有利病理学和 DNA 指数 > 1）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：A 组：患有高风险或复发性实体瘤的患者
治疗包括动员化疗（异环磷酰胺 1.8 g/m^2/天静脉注射 [IV]、依托泊苷 100 mg/mg^2 静脉注射、美司钠 1.8 g/m^2，每 6 小时给药一次，以及粒细胞集落刺激因子 10 mcg/kg 皮下注射或静脉注射，直到绝对中性粒细胞 > 1,000/mm^2)，在 30-100 天的移植前窗口中持续 5 天，白消安（1.1 mg/kg IV，第 -8 天至 -6 天，每 6 小时一次），美法仑（50 mg/mg^2 第 -5 天和 -4 天），噻替派调节（250 mg/m^2 IV，第 -3 天和 -2 天超过 2 小时），然后进行自体外周血干细胞移植（第 0 天输注）并且，如果合适，在第+60 天进行疾病特异性放射治疗。
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其他名称：
其他名称：
其他名称：
其他名称：
A 组：第 -8 天至 -6 天，每 6 小时静脉注射 1.1 mg/kg E 组：第一剂白消安按适合年龄和体重的 mg/kg 给药。
一旦药代动力学 (PK) 研究的结果已知，随后的每日剂量将基于这些结果，
其他名称：
A 组：第 -4 天和第 -5 天 30 分钟内静脉内 (IV) 50 mg/m^2 E 组：140 mg/m2 至少在最后一次白消安给药后 24 小时。
日：-1
其他名称：
A 组：第 -2 天和 -3 天 2 小时内静脉注射 250 mg/m^2 B 组：第 -3 天和 -2 天 10 mg/kg/天或 300 mg/m^2 IV D 组：噻替哌 10 毫克/千克（或 300 毫克/平方米，如果年龄 >36 个月）。
第 -5、-4 和 -3 天的第 72 小时
其他名称：
臂 A、B 和 C：在第 0 天，根据机构指南解冻 15-60 分钟后立即注入干细胞。 D 组：在第 0 天，外周血造血祖细胞 (PHPC) 或骨髓细胞将在最后一剂化疗完成后约 72 小时解冻并重新输注。 E 组：将在巩固治疗的第 0 天输注干细胞。 如果干细胞产品中的 DMSO 体积在 24 小时内超过可接受的输注水平，干细胞产品可能需要输注超过 2 天才能达到此标准。 A 组：如果考虑对患者进行移植后放疗，则应在开始前进行适合疾病的完整肿瘤再分期。 既往有肺转移的患者可给予全肺照射（1500cGy，分 10 次）。 已知转移性疾病的区域或 PET 区域可以使用放射肿瘤学工作人员确定的剂量和方法接受“点”照射。 如果原发疾病未达到最大耐受剂量，将给予额外的辐射。 |
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其他：B 组：某些 CNS 肿瘤
治疗包括动员化疗（异环磷酰胺 1.8 g/m^2/天静脉注射 [IV]、依托泊苷 100 mg/mg^2 静脉注射、美司钠 1.8 g/m^2，每 6 小时给药一次，以及粒细胞集落刺激因子 10 mcg/kg 皮下注射或静脉注射，直到绝对中性粒细胞 > 1,000/mm^2），在 30-100 天的移植前窗口中持续 5 天，卡铂（剂量基于 GFR 和年龄 17 mg/kg/day IV 或 510 mg/m^2 /day IV)，thiotepa 调节（10 mg/kg/day 或 300 mg/m^2 IV，第 -3 天和 -2 天），然后进行自体外周血干细胞移植（第 0 天输注）。
这将重复最多 2 个额外的 30 天周期。
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其他名称：
其他名称：
其他名称：
其他名称：
A 组：第 -2 天和 -3 天 2 小时内静脉注射 250 mg/m^2 B 组：第 -3 天和 -2 天 10 mg/kg/天或 300 mg/m^2 IV D 组：噻替哌 10 毫克/千克（或 300 毫克/平方米，如果年龄 >36 个月）。
第 -5、-4 和 -3 天的第 72 小时
其他名称：
臂 A、B 和 C：在第 0 天，根据机构指南解冻 15-60 分钟后立即注入干细胞。 D 组：在第 0 天，外周血造血祖细胞 (PHPC) 或骨髓细胞将在最后一剂化疗完成后约 72 小时解冻并重新输注。 E 组：将在巩固治疗的第 0 天输注干细胞。 如果干细胞产品中的 DMSO 体积在 24 小时内超过可接受的输注水平，干细胞产品可能需要输注超过 2 天才能达到此标准。
B 组：取决于年龄和 GFR 17mg/kg/天 IV 超过 4 小时或 510 mg/m^2/天 IV 超过 4 小时 C 组：每 21 天第 -4、-3 和 -2 天的 AUC=8天臂 D：根据大约 7 的 AUC 计算。
第 -8、-7 和 -6 天的第 0 小时
其他名称：
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其他：C组：生殖细胞肿瘤
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其他名称：
其他名称：
其他名称：
其他名称：
臂 A、B 和 C：在第 0 天，根据机构指南解冻 15-60 分钟后立即注入干细胞。 D 组：在第 0 天，外周血造血祖细胞 (PHPC) 或骨髓细胞将在最后一剂化疗完成后约 72 小时解冻并重新输注。 E 组：将在巩固治疗的第 0 天输注干细胞。 如果干细胞产品中的 DMSO 体积在 24 小时内超过可接受的输注水平，干细胞产品可能需要输注超过 2 天才能达到此标准。
B 组：取决于年龄和 GFR 17mg/kg/天 IV 超过 4 小时或 510 mg/m^2/天 IV 超过 4 小时 C 组：每 21 天第 -4、-3 和 -2 天的 AUC=8天臂 D：根据大约 7 的 AUC 计算。
第 -8、-7 和 -6 天的第 0 小时
其他名称：
C 组：第 1 天 200 mg/m2 静脉注射超过 3 小时，每 14 天一次，持续 2 个周期
其他名称：
C 臂：血液将通过放置在一只手臂上的针头采集并通过一台机器进行处理，这台机器会旋转血液，以便为了这项研究的目的在机器中分离出白细胞，其余的血液将被分离出来。通过另一只手臂上的针返回。
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其他：D 组：某些 CNS 肿瘤
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其他名称：
其他名称：
A 组：第 -2 天和 -3 天 2 小时内静脉注射 250 mg/m^2 B 组：第 -3 天和 -2 天 10 mg/kg/天或 300 mg/m^2 IV D 组：噻替哌 10 毫克/千克（或 300 毫克/平方米，如果年龄 >36 个月）。
第 -5、-4 和 -3 天的第 72 小时
其他名称：
臂 A、B 和 C：在第 0 天，根据机构指南解冻 15-60 分钟后立即注入干细胞。 D 组：在第 0 天，外周血造血祖细胞 (PHPC) 或骨髓细胞将在最后一剂化疗完成后约 72 小时解冻并重新输注。 E 组：将在巩固治疗的第 0 天输注干细胞。 如果干细胞产品中的 DMSO 体积在 24 小时内超过可接受的输注水平，干细胞产品可能需要输注超过 2 天才能达到此标准。
B 组：取决于年龄和 GFR 17mg/kg/天 IV 超过 4 小时或 510 mg/m^2/天 IV 超过 4 小时 C 组：每 21 天第 -4、-3 和 -2 天的 AUC=8天臂 D：根据大约 7 的 AUC 计算。
第 -8、-7 和 -6 天的第 0 小时
其他名称：
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其他：E组：神经母细胞瘤
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其他名称：
A 组：第 -8 天至 -6 天，每 6 小时静脉注射 1.1 mg/kg E 组：第一剂白消安按适合年龄和体重的 mg/kg 给药。
一旦药代动力学 (PK) 研究的结果已知，随后的每日剂量将基于这些结果，
其他名称：
A 组：第 -4 天和第 -5 天 30 分钟内静脉内 (IV) 50 mg/m^2 E 组：140 mg/m2 至少在最后一次白消安给药后 24 小时。
日：-1
其他名称：
臂 A、B 和 C：在第 0 天，根据机构指南解冻 15-60 分钟后立即注入干细胞。 D 组：在第 0 天，外周血造血祖细胞 (PHPC) 或骨髓细胞将在最后一剂化疗完成后约 72 小时解冻并重新输注。 E 组：将在巩固治疗的第 0 天输注干细胞。 如果干细胞产品中的 DMSO 体积在 24 小时内超过可接受的输注水平，干细胞产品可能需要输注超过 2 天才能达到此标准。 E组：劳拉西泮或左乙拉西坦
E 组：150 mg/m2/剂量 PO，BID 给药，从第 -7 天开始，持续至少移植后 28 天，或直至巩固结束。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：1年
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因高危或复发性实体瘤和某些 CNS 肿瘤接受自体移植且存活 1 年的患者人数。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实现移植植入的患者人数
大体时间：第 42 天
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植入被定义为绝对中性粒细胞恢复 > 500 个细胞/ul。
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第 42 天
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无病生存
大体时间：1年
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没有证据表明移植后疾病复发（存活且处于缓解期）的患者人数。
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1年
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治疗相关死亡率
大体时间：第 100 天
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因接受治疗而死亡的患者人数。
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第 100 天
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无病生存
大体时间：3年
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没有证据表明移植后疾病复发（存活且处于缓解期）的患者人数。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashish Gupta, MBBS, MPH、Masonic Cancer Center, University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年10月20日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月4日
首次发布 (估计的)
2012年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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- 拓扑异构酶抑制剂
- 佐剂，免疫学
- 卡铂
- 依托泊甙
- 异环磷酰胺
- 来诺司亭
- 马法兰
- 噻替哌
- 白消安
- 美司那
其他研究编号
- 2011OC057
- MT2011-09C (其他标识符：Blood and Marrow Transplantation Program)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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