ELLIPSE 研究：一项评估贝伐珠单抗鼻腔喷雾剂治疗遗传性出血性毛细血管扩张症鼻出血耐受性的 1 期研究 (ELLIPSE)

纳入标准：

• 年龄 ≥ 18 岁。
• 给予自愿、知情同意并签署同意书的患者。
• 隶属于法国全民医疗保健系统的患者。
• 接受 HHT 治疗的患者，已通过临床（存在至少 3 项库拉索标准）和/或分子生物学证实。
• 入组前三个月内完整填写鼻出血统计表的患者。
• 在纳入前三个月内出现严重鼻出血的患者平均超过 30 分钟（（持续时间 M1 + 持续时间 M2 + 持续时间 M3）/ 3）。
• 入组前六个月内红细胞输注次数已知的患者。
• 入组前三个月内未接受过鼻部手术的患者。

排除标准：

• 孕妇或可能在研究期间怀孕的女性。
• 不属于法国全民医疗保健系统的患者。
• 根据法律条款（法国公共卫生法）受保护的成年人的患者。
• 拒绝同意。
• 尚未通过临床和/或分子生物学确认 HHT 诊断的患者。
• 传染性发作。
• 在纳入时表现出未经控制的高血压（收缩压 > 150 毫米汞柱和/或舒张压 > 100 毫米汞柱）且接受或不接受治疗的患者。 -一旦通过适当的药物治疗控制了血压水平，就可以包括高血压患者。
• 入组前28天内参加过另一项治疗试验。 已经通过静脉输注接受贝伐珠单抗治疗的患者。
• 已知对活性物质或其赋形剂之一过敏。已知对含有中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞的产品或对其他人或人源化重组抗体的产品过敏。