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GLP-1抑制胰高血糖素分泌的作用

2013年12月9日 更新者：Jonatan I Bagger、University Hospital, Gentofte, Copenhagen

糖尿病（两种类型）都被循环中高水平的胰高血糖素所识别。

众所周知，胰高血糖素会增加血糖，因此可能会导致相应的疾病。 在某些情况下，肠道激素 GLP-1 会抑制胰高血糖素的分泌。

研究人员旨在确定 GLP-1 对胰高血糖素分泌的影响，增加健康受试者、2 型糖尿病患者和 1 型糖尿病患者的血糖水平。

研究人员认为 GLP-1 对胰高血糖素分泌的影响可能取决于血糖水平。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Hellerup、丹麦、DK-2900
        • Gentofte University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

T2DM 患者

  • 35岁以上，通过饮食或口服抗糖尿病药物治疗。 至少提前三个月确诊T2DM（WHO标准）
  • 正常血红蛋白
  • 知情内容 T1DM 患者
  • T1DM（WHO 标准）
  • 精氨酸试验导致血浆 C 肽阴性
  • 正常血红蛋白
  • 年龄> 18岁
  • 知情内容 健康受试者
  • 正常空腹血糖和正常糖耐量（WHO 标准）
  • 正常血红蛋白
  • 年龄 >18 岁
  • 知情内容

排除标准：

T2DM 患者

  • 用格列酮和/或格列汀治疗
  • 炎症性肠病
  • 既往有或没有造口术的肠切除术
  • 肾病（血清肌酐 >150 µM 和/或白蛋白尿）
  • 肝病（血清丙氨酸转氨酶（ALAT）和/或血清天冬氨酸转氨酶（ASAT）>2×正常值）
  • 治疗12h不可能断。
  • 年龄 >80 岁的 T1DM 患者
  • 超重（BMI >30 公斤/平方米）
  • 炎症性肠病
  • 既往有或没有造口术的肠切除术
  • 肾病（血清肌酐 >150 µM 和/或白蛋白尿）
  • 肝病（血清丙氨酸转氨酶（ALAT）和/或血清天冬氨酸转氨酶（ASAT）>2×正常值）
  • 药物治疗不能中断 12 小时（胰岛素治疗除外）。
  • 年龄 >80 岁

健康受试者

  • 糖尿病
  • 前驱糖尿病（葡萄糖耐量受损和/或空腹血糖受损）
  • 一级亲属患有糖尿病
  • 超重（BMI >30 公斤/平方米）
  • 炎症性肠病
  • 既往有或没有造口术的肠切除术
  • 肾病（血清肌酐 >150 µM 和/或白蛋白尿）
  • 肝病（血清丙氨酸转氨酶（ALAT）和/或血清天冬氨酸转氨酶（ASAT）>2×正常值）
  • 治疗12h不可能断。
  • 年龄 >80 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础_科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：健康受试者
药品：天然人胰高血糖素样肽-1 ( GLP-1(7-36))

连续四。 输注天然肠道激素 GLP-1 (0.2 pmol/kg/min) 210 分钟。

结合使用 20% w/w 葡萄糖 iv 的逐步葡萄糖钳夹。 从空腹血糖开始输注达到 15 mM 的血浆葡萄糖值（每步 30 分钟）

药品：氯化钠
连续四。 盐水输注（NaCl 等渗）210 分钟。 结合使用 20% w/w 葡萄糖 iv 的逐步葡萄糖钳夹。 从空腹血糖开始输注达到 15 mM 的血浆葡萄糖值（每步 30 分钟）
药品：天然人胰高血糖素样肽-1 ( GLP-1(7-36))

连续四。 输注天然肠道激素 GLP-1 (0.4 pmol/kg/min) 210 分钟。

结合使用 20% w/w 葡萄糖 iv 的逐步葡萄糖钳夹。 从空腹血糖开始输注达到 15 mM 的血浆葡萄糖值（每步 30 分钟）

药品：天然人胰高血糖素样肽-1 ( GLP-1(7-36))

连续四。 输注天然肠道激素 GLP-1 (0.8 pmol/kg/min) 210 分钟。

结合使用 20% w/w 葡萄糖 iv 的逐步葡萄糖钳夹。 从空腹血糖开始输注达到 15 mM 的血浆葡萄糖值（每步 30 分钟）
其他：T2DM
药品：天然人胰高血糖素样肽-1 ( GLP-1(7-36))

连续四。 输注天然肠道激素 GLP-1 (0.2 pmol/kg/min) 210 分钟。

结合使用 20% w/w 葡萄糖 iv 的逐步葡萄糖钳夹。 从空腹血糖开始输注达到 15 mM 的血浆葡萄糖值（每步 30 分钟）

药品：氯化钠
连续四。 盐水输注（NaCl 等渗）210 分钟。 结合使用 20% w/w 葡萄糖 iv 的逐步葡萄糖钳夹。 从空腹血糖开始输注达到 15 mM 的血浆葡萄糖值（每步 30 分钟）
药品：天然人胰高血糖素样肽-1 ( GLP-1(7-36))

连续四。 输注天然肠道激素 GLP-1 (0.4 pmol/kg/min) 210 分钟。

结合使用 20% w/w 葡萄糖 iv 的逐步葡萄糖钳夹。 从空腹血糖开始输注达到 15 mM 的血浆葡萄糖值（每步 30 分钟）

药品：天然人胰高血糖素样肽-1 ( GLP-1(7-36))

连续四。 输注天然肠道激素 GLP-1 (0.8 pmol/kg/min) 210 分钟。

结合使用 20% w/w 葡萄糖 iv 的逐步葡萄糖钳夹。 从空腹血糖开始输注达到 15 mM 的血浆葡萄糖值（每步 30 分钟）
其他：T1DM
药品：天然人胰高血糖素样肽-1 ( GLP-1(7-36))

连续四。 输注天然肠道激素 GLP-1 (0.2 pmol/kg/min) 210 分钟。

结合使用 20% w/w 葡萄糖 iv 的逐步葡萄糖钳夹。 从空腹血糖开始输注达到 15 mM 的血浆葡萄糖值（每步 30 分钟）

药品：氯化钠
连续四。 盐水输注（NaCl 等渗）210 分钟。 结合使用 20% w/w 葡萄糖 iv 的逐步葡萄糖钳夹。 从空腹血糖开始输注达到 15 mM 的血浆葡萄糖值（每步 30 分钟）
药品：天然人胰高血糖素样肽-1 ( GLP-1(7-36))

连续四。 输注天然肠道激素 GLP-1 (0.4 pmol/kg/min) 210 分钟。

结合使用 20% w/w 葡萄糖 iv 的逐步葡萄糖钳夹。 从空腹血糖开始输注达到 15 mM 的血浆葡萄糖值（每步 30 分钟）

药品：天然人胰高血糖素样肽-1 ( GLP-1(7-36))

连续四。 输注天然肠道激素 GLP-1 (0.8 pmol/kg/min) 210 分钟。

结合使用 20% w/w 葡萄糖 iv 的逐步葡萄糖钳夹。 从空腹血糖开始输注达到 15 mM 的血浆葡萄糖值（每步 30 分钟）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆胰高血糖素对 GLP-1 输注/葡萄糖钳夹的反应
大体时间：在 0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210 分钟
血液样本的收集将在 210 分钟的 GLP-1 输注/葡萄糖钳夹期间完成
在 0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210 分钟
血浆 GLP-1 对 GLP-1 输注/葡萄糖钳夹的反应
大体时间：在 0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210 分钟
血液样本的收集将在 210 分钟的 GLP-1 输注/葡萄糖钳夹期间完成
在 0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210 分钟
血浆葡萄糖对 GLP-1 输注/葡萄糖钳夹的反应
大体时间：在 0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210 分钟
血液样本的收集将在 210 分钟的 GLP-1 输注/葡萄糖钳夹期间完成
在 0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静息代谢率对 GLP-1 输注/葡萄糖钳夹的反应
大体时间：在 0、120 和 180 分钟
在 GLP-1 输注/葡萄糖钳夹期间通过间接量热法评估
在 0、120 和 180 分钟
饥饿评分对 GLP-1 输注/葡萄糖钳夹的反应
大体时间：在 0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210 分钟
在 210 分钟 GLP-1 输注/葡萄糖钳夹期间由 VAS 评估
在 0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210 分钟
血浆胰岛素对 GLP-1 输注/葡萄糖钳夹的反应
大体时间：在 0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210 分钟
血液样本的收集将在 210 分钟的 GLP-1 输注/葡萄糖钳夹期间完成
在 0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210 分钟
血浆 GIP 对 GLP-1 输注/葡萄糖钳夹的反应
大体时间：在 0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210 分钟
血液样本的收集将在 210 分钟的 GLP-1 输注/葡萄糖钳夹期间完成
在 0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210 分钟
食物的摄入量
大体时间：在 210 分钟
在 210 分钟 GLP-1 输注/葡萄糖钳夹后通过随意进餐进行评估。
在 210 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月10日

首次发布 (估计)

2012年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月9日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GlukaStase
  • H-3-2011-088 (其他：The Danish National Committee for Research Ethics)

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