O efeito do GLP-1 na inibição da secreção de glucagon
Diabetes (ambos os tipos) são reconhecidos por altos níveis de glucagon na circulação.
O glucagon é conhecido por aumentar a glicose no sangue e, portanto, pode contribuir para as respectivas doenças. Em algumas circunstâncias, o hormônio intestinal GLP-1 inibe a secreção de glucagon.
Os investigadores pretendem identificar o impacto do GLP-1 na secreção de glucagon, no aumento dos níveis de glicose no sangue em indivíduos saudáveis, em pacientes com diabetes tipo 2 e em pacientes com diabetes tipo 1.
Os pesquisadores acreditam que o efeito do GLP-1 na secreção de glucagon pode ser dependente dos níveis de glicose no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, DK-2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com DM2
- Acima de 35 anos, tratamento com dieta ou medicação antidiabética oral. Diagnosticado com DM2 com pelo menos três meses de antecedência (critério da OMS)
- Hemoglobina normal
- Conteúdo informado Pacientes com DM1
- DM1 (critério da OMS)
- Plasma-C-peptídeo negativo devido ao teste de arginina
- Hemoglobina normal
- idade > 18 anos
- Conteúdo informado Assuntos saudáveis
- Glicemia plasmática normal em jejum e tolerância normal à glicose (critério da OMS)
- Hemoglobina normal
- Idade >18 anos
- conteúdo informado
Critério de exclusão:
Pacientes com DM2
- Tratamento com glitazonas e/ou gliptinas
- Doença inflamatória intestinal
- ressecção intestinal anterior com ou sem estomia
- Nefropatia (creatinina sérica >150 µM e/ou albuminúria)
- Doença hepática (alanina-aminotransferase sérica (ALAT) e/ou aspartato-aminotransferase sérica (ASAT) >2×valores normais)
- Tratamento médico impossível de interromper por 12h.
- Idade >80 anos Pacientes com DM1
- Excesso de peso (IMC >30 kg/m2)
- Doença inflamatória intestinal
- ressecção intestinal anterior com ou sem estomia
- Nefropatia (creatinina sérica >150 µM e/ou albuminúria)
- Doença hepática (alanina-aminotransferase sérica (ALAT) e/ou aspartato-aminotransferase sérica (ASAT) >2×valores normais)
- Tratamento médico impossível de interromper por 12h (exceto tratamento com insulina).
- Idade > 80 anos
Sujeitos saudáveis
- Diabetes
- Pré-diabetes (tolerância à glicose prejudicada e/ou glicose plasmática em jejum prejudicada)
- Parentes de primeira ordem com diabetes
- Excesso de peso (IMC >30 kg/m2)
- Doença inflamatória intestinal
- ressecção intestinal anterior com ou sem estomia
- Nefropatia (creatinina sérica >150 µM e/ou albuminúria)
- Doença hepática (alanina-aminotransferase sérica (ALAT) e/ou aspartato-aminotransferase sérica (ASAT) >2×valores normais)
- Tratamento médico impossível de interromper por 12h.
- Idade > 80 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Sujeitos Saudáveis
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Contínuo iv. infusão do hormônio intestinal nativo GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) por 210 minutos. Combinado com um grampo de glicose passo a passo usando 20% p/p de glicose iv. infusão atingindo o valor de glicose plasmática de 15 mM começando com glicose plasmática em jejum (30 min por etapa)
Contínuo iv.
infusão salina (NaCl Isotônico) por 210 minutos.
Combinado com um grampo de glicose passo a passo usando 20% p/p de glicose iv.
infusão atingindo o valor de glicose plasmática de 15 mM começando com glicose plasmática em jejum (30 min por etapa)
Contínuo iv. infusão do hormônio intestinal nativo GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) por 210 minutos. Combinado com um grampo de glicose passo a passo usando 20% p/p de glicose iv. infusão atingindo o valor de glicose plasmática de 15 mM começando com glicose plasmática em jejum (30 min por etapa) Contínuo iv. infusão do hormônio intestinal nativo GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) por 210 minutos. Combinado com um grampo de glicose passo a passo usando 20% p/p de glicose iv. infusão atingindo o valor de glicose plasmática de 15 mM começando com glicose plasmática em jejum (30 min por etapa) |
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OUTRO: T2DM
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Contínuo iv. infusão do hormônio intestinal nativo GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) por 210 minutos. Combinado com um grampo de glicose passo a passo usando 20% p/p de glicose iv. infusão atingindo o valor de glicose plasmática de 15 mM começando com glicose plasmática em jejum (30 min por etapa)
Contínuo iv.
infusão salina (NaCl Isotônico) por 210 minutos.
Combinado com um grampo de glicose passo a passo usando 20% p/p de glicose iv.
infusão atingindo o valor de glicose plasmática de 15 mM começando com glicose plasmática em jejum (30 min por etapa)
Contínuo iv. infusão do hormônio intestinal nativo GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) por 210 minutos. Combinado com um grampo de glicose passo a passo usando 20% p/p de glicose iv. infusão atingindo o valor de glicose plasmática de 15 mM começando com glicose plasmática em jejum (30 min por etapa) Contínuo iv. infusão do hormônio intestinal nativo GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) por 210 minutos. Combinado com um grampo de glicose passo a passo usando 20% p/p de glicose iv. infusão atingindo o valor de glicose plasmática de 15 mM começando com glicose plasmática em jejum (30 min por etapa) |
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OUTRO: T1DM
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Contínuo iv. infusão do hormônio intestinal nativo GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) por 210 minutos. Combinado com um grampo de glicose passo a passo usando 20% p/p de glicose iv. infusão atingindo o valor de glicose plasmática de 15 mM começando com glicose plasmática em jejum (30 min por etapa)
Contínuo iv.
infusão salina (NaCl Isotônico) por 210 minutos.
Combinado com um grampo de glicose passo a passo usando 20% p/p de glicose iv.
infusão atingindo o valor de glicose plasmática de 15 mM começando com glicose plasmática em jejum (30 min por etapa)
Contínuo iv. infusão do hormônio intestinal nativo GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) por 210 minutos. Combinado com um grampo de glicose passo a passo usando 20% p/p de glicose iv. infusão atingindo o valor de glicose plasmática de 15 mM começando com glicose plasmática em jejum (30 min por etapa) Contínuo iv. infusão do hormônio intestinal nativo GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) por 210 minutos. Combinado com um grampo de glicose passo a passo usando 20% p/p de glicose iv. infusão atingindo o valor de glicose plasmática de 15 mM começando com glicose plasmática em jejum (30 min por etapa) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta plasmática de glucagon à infusão de GLP-1/grampo de glicose
Prazo: Em 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
A coleta de amostras de sangue será feita durante a infusão de GLP-1 de 210 min / sessão de clamp de glicose
|
Em 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
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Resposta plasmática de GLP-1 à infusão de GLP-1/grampo de glicose
Prazo: Em 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
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A coleta de amostras de sangue será feita durante a infusão de GLP-1 de 210 min / sessão de clamp de glicose
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Em 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
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Resposta da glicose plasmática à infusão de GLP-1/grampo de glicose
Prazo: Em 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
A coleta de amostras de sangue será feita durante a infusão de GLP-1 de 210 min / sessão de clamp de glicose
|
Em 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta da taxa metabólica de repouso à infusão de GLP-1/grampo de glicose
Prazo: a 0, 120 e 180 min
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Avaliado por calorimetria indireta durante a infusão de GLP-1/sessão de clamp de glicose
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a 0, 120 e 180 min
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Resposta dos escores de fome à infusão de GLP-1/grampo de glicose
Prazo: Em 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Avaliado por VAS durante a infusão de GLP-1 de 210 min/sessão de clamp de glicose
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Em 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
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Resposta de insulina plasmática à infusão de GLP-1/grampo de glicose
Prazo: Em 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
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A coleta de amostras de sangue será feita durante a infusão de GLP-1 de 210 min / sessão de clamp de glicose
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Em 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
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resposta plasmática de GIP à infusão de GLP-1/grampo de glicose
Prazo: Em 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
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A coleta de amostras de sangue será feita durante a infusão de GLP-1 de 210 min / sessão de clamp de glicose
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Em 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
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Ingestão de alimentos
Prazo: aos 210 minutos
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Avaliado por refeição ad'libitum após 210 min de infusão de GLP-1/grampo de glicose.
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aos 210 minutos
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GlukaStase
- H-3-2011-088 (OUTRO: The Danish National Committee for Research Ethics)
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