グルカゴン分泌抑制に対するGLP-1の効果
糖尿病 (両方のタイプ) は、循環中の高レベルのグルカゴンによって認識されます。
グルカゴンは血糖値を上昇させることが知られているため、それぞれの疾患に関与している可能性があります。 状況によっては、腸内ホルモン GLP-1 がグルカゴンの分泌を阻害します。
研究者らは、健康な被験者、2 型糖尿病患者、1 型糖尿病患者の血糖値上昇における GLP-1 のグルカゴン分泌への影響を特定することを目指しています。
研究者らは、グルカゴン分泌に対する GLP-1 の効果は、血糖値に依存している可能性があると考えています。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Hellerup、デンマーク、DK-2900
- Gentofte University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
2型糖尿病患者
- 35 歳以上、食事療法または経口抗糖尿病薬による治療。 -少なくとも3か月前に2型糖尿病と診断されている（WHO基準）
- 正常なヘモグロビン
- インフォームドコンテンツ 1型糖尿病患者
- 1型糖尿病（WHO基準）
- アルギニンテストによる血漿Cペプチド陰性
- 正常なヘモグロビン
- 年齢＞18歳
- インフォームドコンテンツ 健常者
- 正常な空腹時血漿グルコースおよび正常な耐糖能 (WHO 基準)
- 正常なヘモグロビン
- 年齢 > 18 歳
- インフォームドコンテンツ
除外基準:
2型糖尿病患者
- グリタゾンおよび/またはグリプチンによる治療
- 炎症性腸疾患
- ストーマの有無にかかわらず、以前の腸切除
- 腎症 (血清クレアチニン > 150 μM および/またはアルブミン尿)
- 肝疾患（血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）および/または血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ASAT）>2×正常値）
- 12時間休憩不可能な治療。
- 年齢 >80 歳 T1DM 患者
- 太りすぎ (BMI >30 kg/m2)
- 炎症性腸疾患
- ストーマの有無にかかわらず、以前の腸切除
- 腎症 (血清クレアチニン > 150 μM および/またはアルブミン尿)
- 肝疾患（血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）および/または血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ASAT）>2×正常値）
- 12時間の休憩が不可能な治療（インスリンによる治療を除く）。
- 年齢 > 80 歳
健常者
- 糖尿病
- 前糖尿病（耐糖能障害および/または空腹時血漿グルコース障害）
- 糖尿病の一次近親者
- 太りすぎ (BMI >30 kg/m2)
- 炎症性腸疾患
- ストーマの有無にかかわらず、以前の腸切除
- 腎症 (血清クレアチニン > 150 μM および/またはアルブミン尿)
- 肝疾患（血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）および/または血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ASAT）>2×正常値）
- 12時間休憩不可能な治療。
- 年齢 > 80 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健常者
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連続 iv。 天然の腸ホルモン GLP-1 (0.2 pmol/kg/分) を 210 分間注入します。 ２０％ｗ／ｗグルコースを用いた段階的グルコースクランプと組み合わせる ｉｖ． 空腹時血漿グルコースから開始して15 mMの血漿グルコース値に達する注入（1ステップあたり30分）
連続 iv。
生理食塩水注入 (NaCl 等張) 210 分間。
２０％ｗ／ｗグルコースを用いた段階的グルコースクランプと組み合わせる ｉｖ．
空腹時血漿グルコースから開始して15 mMの血漿グルコース値に達する注入（1ステップあたり30分）
連続 iv。 天然腸ホルモン GLP-1 (0.4 pmol/kg/分) を 210 分間注入。 ２０％ｗ／ｗグルコースを用いた段階的グルコースクランプと組み合わせる ｉｖ． 空腹時血漿グルコースから開始して15 mMの血漿グルコース値に達する注入（1ステップあたり30分） 連続 iv。 天然の腸ホルモン GLP-1 (0.8 pmol/kg/分) を 210 分間注入します。 ２０％ｗ／ｗグルコースを用いた段階的グルコースクランプと組み合わせる ｉｖ． 空腹時血漿グルコースから開始して15 mMの血漿グルコース値に達する注入（1ステップあたり30分） |
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他の：T2DM
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連続 iv。 天然の腸ホルモン GLP-1 (0.2 pmol/kg/分) を 210 分間注入します。 ２０％ｗ／ｗグルコースを用いた段階的グルコースクランプと組み合わせる ｉｖ． 空腹時血漿グルコースから開始して15 mMの血漿グルコース値に達する注入（1ステップあたり30分）
連続 iv。
生理食塩水注入 (NaCl 等張) 210 分間。
２０％ｗ／ｗグルコースを用いた段階的グルコースクランプと組み合わせる ｉｖ．
空腹時血漿グルコースから開始して15 mMの血漿グルコース値に達する注入（1ステップあたり30分）
連続 iv。 天然腸ホルモン GLP-1 (0.4 pmol/kg/分) を 210 分間注入。 ２０％ｗ／ｗグルコースを用いた段階的グルコースクランプと組み合わせる ｉｖ． 空腹時血漿グルコースから開始して15 mMの血漿グルコース値に達する注入（1ステップあたり30分） 連続 iv。 天然の腸ホルモン GLP-1 (0.8 pmol/kg/分) を 210 分間注入します。 ２０％ｗ／ｗグルコースを用いた段階的グルコースクランプと組み合わせる ｉｖ． 空腹時血漿グルコースから開始して15 mMの血漿グルコース値に達する注入（1ステップあたり30分） |
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他の：T1DM
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連続 iv。 天然の腸ホルモン GLP-1 (0.2 pmol/kg/分) を 210 分間注入します。 ２０％ｗ／ｗグルコースを用いた段階的グルコースクランプと組み合わせる ｉｖ． 空腹時血漿グルコースから開始して15 mMの血漿グルコース値に達する注入（1ステップあたり30分）
連続 iv。
生理食塩水注入 (NaCl 等張) 210 分間。
２０％ｗ／ｗグルコースを用いた段階的グルコースクランプと組み合わせる ｉｖ．
空腹時血漿グルコースから開始して15 mMの血漿グルコース値に達する注入（1ステップあたり30分）
連続 iv。 天然腸ホルモン GLP-1 (0.4 pmol/kg/分) を 210 分間注入。 ２０％ｗ／ｗグルコースを用いた段階的グルコースクランプと組み合わせる ｉｖ． 空腹時血漿グルコースから開始して15 mMの血漿グルコース値に達する注入（1ステップあたり30分） 連続 iv。 天然の腸ホルモン GLP-1 (0.8 pmol/kg/分) を 210 分間注入します。 ２０％ｗ／ｗグルコースを用いた段階的グルコースクランプと組み合わせる ｉｖ． 空腹時血漿グルコースから開始して15 mMの血漿グルコース値に達する注入（1ステップあたり30分） |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GLP-1注入/グルコースクランプに対する血漿グルカゴン応答
時間枠：0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210分
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血液サンプルの収集は、210 分間の GLP-1 注入 / グルコース クランプ セッション中に行われます。
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0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210分
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GLP-1注入/グルコースクランプに対する血漿GLP-1応答
時間枠：0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210分
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血液サンプルの収集は、210 分間の GLP-1 注入 / グルコース クランプ セッション中に行われます。
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0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210分
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GLP-1注入/グルコースクランプに対する血漿グルコース応答
時間枠：0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210分
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血液サンプルの収集は、210 分間の GLP-1 注入 / グルコース クランプ セッション中に行われます。
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0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GLP-1 注入 / グルコースクランプに対する安静時代謝率応答
時間枠：0分、120分、180分
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GLP-1注入/グルコースクランプセッション中に間接熱量測定により評価
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0分、120分、180分
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GLP-1注入/グルコースクランプに対する飢餓スコアの反応
時間枠：0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210分
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210分間のGLP-1注入/グルコースクランプセッション中にVASによって評価
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0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210分
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GLP-1注入/グルコースクランプに対する血漿インスリン応答
時間枠：0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210分
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血液サンプルの収集は、210 分間の GLP-1 注入 / グルコース クランプ セッション中に行われます。
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0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210分
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GLP-1注入/グルコースクランプに対する血漿GIP応答
時間枠：0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210分
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血液サンプルの収集は、210 分間の GLP-1 注入 / グルコース クランプ セッション中に行われます。
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0、15、30、45、60、75、90、105、120、135、150、165、180、195、210分
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食物摂取量
時間枠：210分
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210 分間の GLP-1 注入 / グルコース クランプ後、自由に食事で評価。
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210分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
1型糖尿病の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
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Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford完了身体活動 | メンタルヘルス ウェルネス 1 | 認知機能1、社会 | Academic Attainment | Fitness Testingイギリス
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Merck Sharp & Dohme LLC募集非小細胞肺がん | 固形腫瘍 | プログラム細胞死-1 (PD1、PD-1) | プログラム細胞死 1 リガンド 1(PDL1、PD-L1) | プログラム細胞死 1 リガンド 2 (PDL2、PD-L2)日本
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CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy Shriver National... と他の協力者完了
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Alvotech Swiss AG完了
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Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical Solution完了
ネイティブ ヒト グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1(7-36))の臨床試験
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Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLC完了
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Papworth Hospital NHS Foundation Trustわからない