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GLP-1이 글루카곤 분비 억제에 미치는 영향

2013년 12월 9일 업데이트: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

당뇨병(두 유형 모두)은 순환계의 높은 수준의 글루카곤으로 인식됩니다.

글루카곤은 혈당을 증가시키는 것으로 알려져 있으므로 각각의 질병에 기여할 수 있습니다. 어떤 상황에서는 장 호르몬 GLP-1이 글루카곤 분비를 억제합니다.

연구자들은 GLP-1이 글루카곤 분비, 건강한 피험자, 제2형 당뇨병 환자 및 제1형 당뇨병 환자의 혈당 수치 증가에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구자들은 글루카곤 분비에 대한 GLP-1의 효과가 혈당 수준에 따라 달라질 수 있다고 생각합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Hellerup, 덴마크, DK-2900
        • Gentofte University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

T2DM 환자

  • 35세 이상, 식이요법 또는 경구 항당뇨약으로 치료. 최소 3개월 전에 T2DM 진단을 받은 자(WHO 기준)
  • 정상 헤모글로빈
  • 정보에 입각한 콘텐츠 T1DM 환자
  • T1DM(WHO 기준)
  • 아르기닌 테스트로 인한 혈장 C-펩티드 음성
  • 정상 헤모글로빈
  • 나이> 18세
  • 정보에 입각한 콘텐츠 건강한 주제
  • 정상 공복 혈장 포도당 및 정상 포도당 내성(WHO 기준)
  • 정상 헤모글로빈
  • 연령 >18세
  • 정보에 입각한 콘텐츠

제외 기준:

T2DM 환자

  • 글리타존 및/또는 글립틴으로 치료
  • 염증성 장 질환
  • 장루가 있거나 없는 이전의 장 절제술
  • 신장병(혈청 크레아티닌 >150 µM 및/또는 알부민뇨)
  • 간 질환(혈청 알라닌-아미노전이효소(ALAT) 및/또는 혈청 아스파르테이트-아미노전이효소(ASAT) >2×정상값)
  • 12시간 동안 치료가 불가능하다.
  • 연령 >80세 T1DM 환자
  • 과체중(BMI >30kg/m2)
  • 염증성 장 질환
  • 장루가 있거나 없는 이전의 장 절제술
  • 신장병(혈청 크레아티닌 >150 µM 및/또는 알부민뇨)
  • 간 질환(혈청 알라닌-아미노전이효소(ALAT) 및/또는 혈청 아스파르테이트-아미노전이효소(ASAT) >2×정상값)
  • 12시간 동안 치료가 불가능합니다(인슐린 치료 제외).
  • 연령 >80세

건강한 과목

  • 당뇨병
  • 당뇨병 전단계(내당능 장애 및/또는 공복 혈장 포도당 장애)
  • 당뇨병이 있는 1순위 친척
  • 과체중(BMI >30kg/m2)
  • 염증성 장 질환
  • 장루가 있거나 없는 이전의 장 절제술
  • 신장병(혈청 크레아티닌 >150 µM 및/또는 알부민뇨)
  • 간 질환(혈청 알라닌-아미노전이효소(ALAT) 및/또는 혈청 아스파르테이트-아미노전이효소(ASAT) >2×정상값)
  • 12시간 동안 치료가 불가능하다.
  • 연령 >80세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 과목
의약품: 천연 인간 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1(7-36))

연속 iv. 천연 소화관 호르몬 GLP-1(0.2pmol/kg/min)을 210분 동안 주입합니다.

20% w/w 포도당을 사용하는 단계별 포도당 클램프와 결합 iv. 공복 혈장 포도당에서 시작하여 15mM의 혈장 포도당 값에 도달하는 주입(단계당 30분)

의약품: NaCl
연속 iv. 210분 동안 식염수 주입(NaCl Isotonic). 20% w/w 포도당을 사용하는 단계별 포도당 클램프와 결합 iv. 공복 혈장 포도당에서 시작하여 15mM의 혈장 포도당 값에 도달하는 주입(단계당 30분)
의약품: 천연 인간 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1(7-36))

연속 iv. 천연 장 호르몬 GLP-1(0.4pmol/kg/min)을 210분 동안 주입합니다.

20% w/w 포도당을 사용하는 단계별 포도당 클램프와 결합 iv. 공복 혈장 포도당에서 시작하여 15mM의 혈장 포도당 값에 도달하는 주입(단계당 30분)

의약품: 천연 인간 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1(7-36))

연속 iv. 천연 소화관 호르몬 GLP-1(0.8pmol/kg/min)을 210분 동안 주입합니다.

20% w/w 포도당을 사용하는 단계별 포도당 클램프와 결합 iv. 공복 혈장 포도당에서 시작하여 15mM의 혈장 포도당 값에 도달하는 주입(단계당 30분)
다른: T2DM
의약품: 천연 인간 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1(7-36))

연속 iv. 천연 소화관 호르몬 GLP-1(0.2pmol/kg/min)을 210분 동안 주입합니다.

20% w/w 포도당을 사용하는 단계별 포도당 클램프와 결합 iv. 공복 혈장 포도당에서 시작하여 15mM의 혈장 포도당 값에 도달하는 주입(단계당 30분)

의약품: NaCl
연속 iv. 210분 동안 식염수 주입(NaCl Isotonic). 20% w/w 포도당을 사용하는 단계별 포도당 클램프와 결합 iv. 공복 혈장 포도당에서 시작하여 15mM의 혈장 포도당 값에 도달하는 주입(단계당 30분)
의약품: 천연 인간 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1(7-36))

연속 iv. 천연 장 호르몬 GLP-1(0.4pmol/kg/min)을 210분 동안 주입합니다.

20% w/w 포도당을 사용하는 단계별 포도당 클램프와 결합 iv. 공복 혈장 포도당에서 시작하여 15mM의 혈장 포도당 값에 도달하는 주입(단계당 30분)

의약품: 천연 인간 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1(7-36))

연속 iv. 천연 소화관 호르몬 GLP-1(0.8pmol/kg/min)을 210분 동안 주입합니다.

20% w/w 포도당을 사용하는 단계별 포도당 클램프와 결합 iv. 공복 혈장 포도당에서 시작하여 15mM의 혈장 포도당 값에 도달하는 주입(단계당 30분)
다른: T1DM
의약품: 천연 인간 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1(7-36))

연속 iv. 천연 소화관 호르몬 GLP-1(0.2pmol/kg/min)을 210분 동안 주입합니다.

20% w/w 포도당을 사용하는 단계별 포도당 클램프와 결합 iv. 공복 혈장 포도당에서 시작하여 15mM의 혈장 포도당 값에 도달하는 주입(단계당 30분)

의약품: NaCl
연속 iv. 210분 동안 식염수 주입(NaCl Isotonic). 20% w/w 포도당을 사용하는 단계별 포도당 클램프와 결합 iv. 공복 혈장 포도당에서 시작하여 15mM의 혈장 포도당 값에 도달하는 주입(단계당 30분)
의약품: 천연 인간 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1(7-36))

연속 iv. 천연 장 호르몬 GLP-1(0.4pmol/kg/min)을 210분 동안 주입합니다.

20% w/w 포도당을 사용하는 단계별 포도당 클램프와 결합 iv. 공복 혈장 포도당에서 시작하여 15mM의 혈장 포도당 값에 도달하는 주입(단계당 30분)

의약품: 천연 인간 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1(7-36))

연속 iv. 천연 소화관 호르몬 GLP-1(0.8pmol/kg/min)을 210분 동안 주입합니다.

20% w/w 포도당을 사용하는 단계별 포도당 클램프와 결합 iv. 공복 혈장 포도당에서 시작하여 15mM의 혈장 포도당 값에 도달하는 주입(단계당 30분)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GLP-1 주입/포도당 클램프에 대한 혈장 글루카곤 반응
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210분에서
혈액 샘플 수집은 210분 GLP-1 주입/포도당 클램프 세션 동안 수행됩니다.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210분에서
GLP-1 주입/포도당 클램프에 대한 혈장 GLP-1 반응
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210분에서
혈액 샘플 수집은 210분 GLP-1 주입/포도당 클램프 세션 동안 수행됩니다.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210분에서
GLP-1 주입/포도당 클램프에 대한 혈장 포도당 반응
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210분에서
혈액 샘플 수집은 210분 GLP-1 주입/포도당 클램프 세션 동안 수행됩니다.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210분에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GLP-1 주입/포도당 클램프에 대한 휴식 중 대사율 반응
기간: 0, 120, 180분에
GLP-1 주입/포도당 클램프 세션 동안 간접 열량계로 평가
0, 120, 180분에
GLP-1 주입/포도당 클램프에 대한 배고픔 점수 반응
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210분에서
210분 GLP-1 주입/포도당 클램프 세션 동안 VAS에 의해 평가됨
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210분에서
GLP-1 주입/포도당 클램프에 대한 혈장 인슐린 반응
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210분에서
혈액 샘플 수집은 210분 GLP-1 주입/포도당 클램프 세션 동안 수행됩니다.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210분에서
GLP-1 주입/포도당 클램프에 대한 혈장 GIP 반응
기간: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210분에서
혈액 샘플 수집은 210분 GLP-1 주입/포도당 클램프 세션 동안 수행됩니다.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210분에서
음식 섭취
기간: 210분에
210분 GLP-1 주입/포도당 클램프 후 임의 식사에 의해 평가됨.
210분에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GlukaStase
  • H-3-2011-088 (다른: The Danish National Committee for Research Ethics)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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