Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av GLP-1 på hemming av glukagonsekresjon

9. desember 2013 oppdatert av: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Diabetes (begge typer) gjenkjennes av høye nivåer av glukagon i sirkulasjonen.

Glukagon er kjent for å øke blodsukkeret, og kan derfor bidra til de respektive sykdommene. Under noen omstendigheter hemmer tarmhormonet GLP-1 glukagonsekresjonen.

Etterforskerne tar sikte på å identifisere virkningen av GLP-1 på glukagonsekresjonen, ved økende blodsukkernivåer hos friske personer, hos pasienter med type 2-diabetes og hos pasienter med type 1-diabetes.

Etterforskerne tror at effekten av GLP-1 på glukagonsekresjonen kan være avhengig av blodsukkernivået.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, DK-2900
        • Gentofte University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med T2DM

  • Over 35 år, behandling med diett eller oral antidiabetisk medisin. Diagnostisert med T2DM på minst tre måneder i forveien (WHO-kriteriet)
  • Normalt hemoglobin
  • Informert innhold Pasienter med T1DM
  • T1DM (WHO-kriterium)
  • Plasma-C-peptid negativ på grunn av arginin-test
  • Normalt hemoglobin
  • alder > 18 år
  • Informert innhold Sunne fag
  • Normal fastende plasmaglukose og normal glukosetoleranse (WHO-kriterium)
  • Normalt hemoglobin
  • Alder >18 år
  • Informert innhold

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med T2DM

  • Behandling med glitazoner og/eller gliptiner
  • Inflammatorisk tarmsykdom
  • tidligere tarmreseksjon med eller uten stomi
  • Nefropati (serumkreatinin >150 µM og/eller albuminuri)
  • Leversykdom (serum alanin-aminotransferase (ALAT) og/eller serum aspartat-aminotransferase (ASAT) >2×normale verdier)
  • Medisinsk behandling umulig å bryte i 12 timer.
  • Alder >80 år Pasienter med T1DM
  • Overvekt (BMI >30 kg/m2)
  • Inflammatorisk tarmsykdom
  • tidligere tarmreseksjon med eller uten stomi
  • Nefropati (serumkreatinin >150 µM og/eller albuminuri)
  • Leversykdom (serum alanin-aminotransferase (ALAT) og/eller serum aspartat-aminotransferase (ASAT) >2×normale verdier)
  • Medisinsk behandling umulig å bryte i 12 timer (unntatt behandling med insulin).
  • Alder >80 år

Sunne fag

  • Diabetes
  • Prediabetes (nedsatt glukosetoleranse og/eller nedsatt fastende plasmaglukose)
  • Første orden pårørende med diabetes
  • Overvekt (BMI >30 kg/m2)
  • Inflammatorisk tarmsykdom
  • tidligere tarmreseksjon med eller uten stomi
  • Nefropati (serumkreatinin >150 µM og/eller albuminuri)
  • Leversykdom (serum alanin-aminotransferase (ALAT) og/eller serum aspartat-aminotransferase (ASAT) >2×normale verdier)
  • Medisinsk behandling umulig å bryte i 12 timer.
  • Alder >80 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Sunne fag
Legemiddel: Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Kontinuerlig iv. infusjon av det naturlige tarmhormonet GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) i 210 minutter.

Kombinert med en trinnvis glukoseklemme ved bruk av 20% w/w glukose iv. infusjon som når en plasmaglukoseverdi på 15 mM fra fastende plasmaglukose (30 minutter per trinn)

Legemiddel: NaCl
Kontinuerlig iv. saltvannsinfusjon (NaCl isotonisk) i 210 minutter. Kombinert med en trinnvis glukoseklemme ved bruk av 20% w/w glukose iv. infusjon som når en plasmaglukoseverdi på 15 mM fra fastende plasmaglukose (30 minutter per trinn)
Legemiddel: Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Kontinuerlig iv. infusjon av det naturlige tarmhormonet GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) i 210 minutter.

Kombinert med en trinnvis glukoseklemme ved bruk av 20% w/w glukose iv. infusjon som når en plasmaglukoseverdi på 15 mM fra fastende plasmaglukose (30 minutter per trinn)

Legemiddel: Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Kontinuerlig iv. infusjon av det naturlige tarmhormonet GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) i 210 minutter.

Kombinert med en trinnvis glukoseklemme ved bruk av 20% w/w glukose iv. infusjon som når en plasmaglukoseverdi på 15 mM fra fastende plasmaglukose (30 minutter per trinn)
ANNEN: T2DM
Legemiddel: Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Kontinuerlig iv. infusjon av det naturlige tarmhormonet GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) i 210 minutter.

Kombinert med en trinnvis glukoseklemme ved bruk av 20% w/w glukose iv. infusjon som når en plasmaglukoseverdi på 15 mM fra fastende plasmaglukose (30 minutter per trinn)

Legemiddel: NaCl
Kontinuerlig iv. saltvannsinfusjon (NaCl isotonisk) i 210 minutter. Kombinert med en trinnvis glukoseklemme ved bruk av 20% w/w glukose iv. infusjon som når en plasmaglukoseverdi på 15 mM fra fastende plasmaglukose (30 minutter per trinn)
Legemiddel: Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Kontinuerlig iv. infusjon av det naturlige tarmhormonet GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) i 210 minutter.

Kombinert med en trinnvis glukoseklemme ved bruk av 20% w/w glukose iv. infusjon som når en plasmaglukoseverdi på 15 mM fra fastende plasmaglukose (30 minutter per trinn)

Legemiddel: Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Kontinuerlig iv. infusjon av det naturlige tarmhormonet GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) i 210 minutter.

Kombinert med en trinnvis glukoseklemme ved bruk av 20% w/w glukose iv. infusjon som når en plasmaglukoseverdi på 15 mM fra fastende plasmaglukose (30 minutter per trinn)
ANNEN: T1DM
Legemiddel: Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Kontinuerlig iv. infusjon av det naturlige tarmhormonet GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) i 210 minutter.

Kombinert med en trinnvis glukoseklemme ved bruk av 20% w/w glukose iv. infusjon som når en plasmaglukoseverdi på 15 mM fra fastende plasmaglukose (30 minutter per trinn)

Legemiddel: NaCl
Kontinuerlig iv. saltvannsinfusjon (NaCl isotonisk) i 210 minutter. Kombinert med en trinnvis glukoseklemme ved bruk av 20% w/w glukose iv. infusjon som når en plasmaglukoseverdi på 15 mM fra fastende plasmaglukose (30 minutter per trinn)
Legemiddel: Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Kontinuerlig iv. infusjon av det naturlige tarmhormonet GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) i 210 minutter.

Kombinert med en trinnvis glukoseklemme ved bruk av 20% w/w glukose iv. infusjon som når en plasmaglukoseverdi på 15 mM fra fastende plasmaglukose (30 minutter per trinn)

Legemiddel: Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Kontinuerlig iv. infusjon av det naturlige tarmhormonet GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) i 210 minutter.

Kombinert med en trinnvis glukoseklemme ved bruk av 20% w/w glukose iv. infusjon som når en plasmaglukoseverdi på 15 mM fra fastende plasmaglukose (30 minutter per trinn)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma Glukagon-respons på GLP-1-infusjon/glukoseklemme
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Innsamlingen av blodprøver vil gjøres i løpet av 210 min GLP-1-infusjon/glukoseklemmeøkt
Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Plasma GLP-1-respons på GLP-1-infusjon/glukoseklemme
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Innsamlingen av blodprøver vil gjøres i løpet av 210 min GLP-1-infusjon/glukoseklemmeøkt
Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Plasma Glukoserespons på GLP-1-infusjon/glukoseklemme
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Innsamlingen av blodprøver vil gjøres i løpet av 210 min GLP-1-infusjon/glukoseklemmeøkt
Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende Metabolic Rate-respons på GLP-1-infusjon/glukoseklemmen
Tidsramme: ved 0, 120 og 180 min
Vurdert ved indirekte kalorimetri under GLP-1-infusjon/glukoseklemmeøkt
ved 0, 120 og 180 min
Sult scorer respons på GLP-1-infusjon/glukoseklemmen
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Vurdert av VAS under 210 min GLP-1-infusjon/glukoseklemmeøkt
Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
plasma insulinrespons på GLP-1-infusjon/glukoseklemme
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Innsamlingen av blodprøver vil gjøres i løpet av 210 min GLP-1-infusjon/glukoseklemmeøkt
Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
plasma GIP-respons på GLP-1-infusjon/glukoseklemmen
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Innsamlingen av blodprøver vil gjøres i løpet av 210 min GLP-1-infusjon/glukoseklemmeøkt
Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Matinntak
Tidsramme: på 210 min
Vurdert ved ad'libitum måltid etter 210 min GLP-1 infusjon / glukoseklemme.
på 210 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

11. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GlukaStase
  • H-3-2011-088 (ANNEN: The Danish National Committee for Research Ethics)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Kliniske studier på Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere