A GLP-1 hatása a glukagon szekréció gátlására
A cukorbetegséget (mindkét típust) a keringésben lévő magas glukagonszintről ismerik fel.
A glukagonról ismert, hogy növeli a vércukorszintet, és ezért hozzájárulhat a megfelelő betegségek kialakulásához. Bizonyos körülmények között a GLP-1 bélhormon gátolja a glukagon szekréciót.
A kutatók célja, hogy azonosítsák a GLP-1 hatását a glukagon szekrécióra, az egészséges alanyok vércukorszintjének növelésére, 2-es és 1-es típusú cukorbetegeknél.
A kutatók úgy vélik, hogy a GLP-1 glukagon szekrécióra gyakorolt hatása a vércukorszinttől függhet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hellerup, Dánia, DK-2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
T2DM-ben szenvedő betegek
- 35 éves kor felett diétás vagy szájon át szedhető cukorbetegség elleni gyógyszeres kezelés. Legalább három hónappal korábban diagnosztizálták a T2DM-et (WHO-kritérium)
- Normál hemoglobin
- Tájékozott tartalom T1DM-es betegek
- T1DM (WHO-kritérium)
- Plazma-C-peptid negatív az arginin teszt miatt
- Normál hemoglobin
- életkor > 18 év
- Tájékozott tartalom Egészséges tantárgyak
- Normál éhgyomri plazma glükóz és normál glükóz tolerancia (WHO kritérium)
- Normál hemoglobin
- Életkor >18 év
- Tájékozott tartalom
Kizárási kritériumok:
T2DM-ben szenvedő betegek
- Kezelés glitazonokkal és/vagy gliptinekkel
- Gyulladásos bélbetegség
- korábbi bélreszekció sztómával vagy anélkül
- Nephropathia (szérum kreatinin >150 µM és/vagy albuminuria)
- Májbetegség (szérum alanin-aminotranszferáz (ALAT) és/vagy szérum aszpartát-aminotranszferáz (ASAT) >2 × normál érték)
- Az orvosi kezelést 12 órán keresztül lehetetlen megszakítani.
- 80 év feletti életkor T1DM-ben szenvedő betegek
- Túlsúly (BMI >30 kg/m2)
- Gyulladásos bélbetegség
- korábbi bélreszekció sztómával vagy anélkül
- Nephropathia (szérum kreatinin >150 µM és/vagy albuminuria)
- Májbetegség (szérum alanin-aminotranszferáz (ALAT) és/vagy szérum aszpartát-aminotranszferáz (ASAT) >2 × normál érték)
- Az orvosi kezelést 12 órán keresztül lehetetlen megszakítani (kivéve az inzulinkezelést).
- Életkor >80 év
Egészséges alanyok
- Cukorbetegség
- Prediabetes (csökkent glükóztolerancia és/vagy csökkent éhomi plazma glükóz)
- Elsőrendű cukorbeteg rokonok
- Túlsúly (BMI >30 kg/m2)
- Gyulladásos bélbetegség
- korábbi bélreszekció sztómával vagy anélkül
- Nephropathia (szérum kreatinin >150 µM és/vagy albuminuria)
- Májbetegség (szérum alanin-aminotranszferáz (ALAT) és/vagy szérum aszpartát-aminotranszferáz (ASAT) >2 × normál érték)
- Az orvosi kezelést 12 órán keresztül lehetetlen megszakítani.
- Életkor >80 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Egészséges alanyok
|
Folyamatos iv. a natív GLP-1 bélhormon infúziója (0,2 pmol/kg/perc) 210 percig. Lépésenkénti glükózbilinccsel kombinálva 20 tömeg% glükóz iv. 15 mM plazma glükóz értéket elérő infúzió éhgyomri plazma glükóztól kezdve (lépésenként 30 perc)
Folyamatos iv.
sóoldat infúzió (NaCl Isotonic) 210 percig.
Lépésenkénti glükózbilinccsel kombinálva 20 tömeg% glükóz iv.
15 mM plazma glükóz értéket elérő infúzió éhgyomri plazma glükóztól kezdve (lépésenként 30 perc)
Folyamatos iv. a natív GLP-1 bélhormon infúziója (0,4 pmol/kg/perc) 210 percig. Lépésenkénti glükózbilinccsel kombinálva 20 tömeg% glükóz iv. 15 mM plazma glükóz értéket elérő infúzió éhgyomri plazma glükóztól kezdve (lépésenként 30 perc) Folyamatos iv. a natív GLP-1 bélhormon infúziója (0,8 pmol/kg/perc) 210 percig. Lépésenkénti glükózbilinccsel kombinálva 20 tömeg% glükóz iv. 15 mM plazma glükóz értéket elérő infúzió éhgyomri plazma glükóztól kezdve (lépésenként 30 perc) |
|
EGYÉB: T2DM
|
Folyamatos iv. a natív GLP-1 bélhormon infúziója (0,2 pmol/kg/perc) 210 percig. Lépésenkénti glükózbilinccsel kombinálva 20 tömeg% glükóz iv. 15 mM plazma glükóz értéket elérő infúzió éhgyomri plazma glükóztól kezdve (lépésenként 30 perc)
Folyamatos iv.
sóoldat infúzió (NaCl Isotonic) 210 percig.
Lépésenkénti glükózbilinccsel kombinálva 20 tömeg% glükóz iv.
15 mM plazma glükóz értéket elérő infúzió éhgyomri plazma glükóztól kezdve (lépésenként 30 perc)
Folyamatos iv. a natív GLP-1 bélhormon infúziója (0,4 pmol/kg/perc) 210 percig. Lépésenkénti glükózbilinccsel kombinálva 20 tömeg% glükóz iv. 15 mM plazma glükóz értéket elérő infúzió éhgyomri plazma glükóztól kezdve (lépésenként 30 perc) Folyamatos iv. a natív GLP-1 bélhormon infúziója (0,8 pmol/kg/perc) 210 percig. Lépésenkénti glükózbilinccsel kombinálva 20 tömeg% glükóz iv. 15 mM plazma glükóz értéket elérő infúzió éhgyomri plazma glükóztól kezdve (lépésenként 30 perc) |
|
EGYÉB: T1DM
|
Folyamatos iv. a natív GLP-1 bélhormon infúziója (0,2 pmol/kg/perc) 210 percig. Lépésenkénti glükózbilinccsel kombinálva 20 tömeg% glükóz iv. 15 mM plazma glükóz értéket elérő infúzió éhgyomri plazma glükóztól kezdve (lépésenként 30 perc)
Folyamatos iv.
sóoldat infúzió (NaCl Isotonic) 210 percig.
Lépésenkénti glükózbilinccsel kombinálva 20 tömeg% glükóz iv.
15 mM plazma glükóz értéket elérő infúzió éhgyomri plazma glükóztól kezdve (lépésenként 30 perc)
Folyamatos iv. a natív GLP-1 bélhormon infúziója (0,4 pmol/kg/perc) 210 percig. Lépésenkénti glükózbilinccsel kombinálva 20 tömeg% glükóz iv. 15 mM plazma glükóz értéket elérő infúzió éhgyomri plazma glükóztól kezdve (lépésenként 30 perc) Folyamatos iv. a natív GLP-1 bélhormon infúziója (0,8 pmol/kg/perc) 210 percig. Lépésenkénti glükózbilinccsel kombinálva 20 tömeg% glükóz iv. 15 mM plazma glükóz értéket elérő infúzió éhgyomri plazma glükóztól kezdve (lépésenként 30 perc) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma glukagon válasz a GLP-1 infúzióra / glükóz kapcsra
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 perckor
|
A vérminták vétele a 210 perces GLP-1 infúzió/glükóz clamp-menet során történik.
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 perckor
|
|
Plazma GLP-1 válasz a GLP-1 infúzióra / glükóz clamp
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 perckor
|
A vérminták vétele a 210 perces GLP-1 infúzió/glükóz clamp-menet során történik.
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 perckor
|
|
Plazma glükóz válasz a GLP-1 infúzióra / glükóz bilincsre
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 perckor
|
A vérminták vétele a 210 perces GLP-1 infúzió/glükóz clamp-menet során történik.
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 perckor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi metabolikus ráta válasz a GLP-1 infúzióra / glükóz clamp
Időkeret: 0, 120 és 180 percnél
|
Közvetett kalorimetriával értékelve a GLP-1 infúzió / glükóz-clamp-menet során
|
0, 120 és 180 percnél
|
|
Az éhség a GLP-1 infúzióra / glükóz szorítóra adott választ
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 perckor
|
A VAS értékelése a 210 perces GLP-1 infúzió / glükóz clamp munkamenet során
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 perckor
|
|
plazma inzulin válasz a GLP-1 infúzióra / glükóz clamp
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 perckor
|
A vérminták vétele a 210 perces GLP-1 infúzió/glükóz clamp-menet során történik.
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 perckor
|
|
plazma GIP válasz a GLP-1 infúzióra / glükóz clamp
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 perckor
|
A vérminták vétele a 210 perces GLP-1 infúzió/glükóz clamp-menet során történik.
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 perckor
|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: 210 percnél
|
A 210 perces GLP-1 infúzió / glükóz clamp után ad'libitum étkezés alapján értékelték.
|
210 percnél
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GlukaStase
- H-3-2011-088 (EGYÉB: The Danish National Committee for Research Ethics)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .