El efecto de GLP-1 en la inhibición de la secreción de glucagón
La diabetes (ambos tipos) se reconoce por los altos niveles de glucagón en la circulación.
Se sabe que el glucagón aumenta la glucosa en sangre y, por lo tanto, podría contribuir a las respectivas enfermedades. En algunas circunstancias, la hormona intestinal GLP-1 inhibe la secreción de glucagón.
El objetivo de los investigadores es identificar el impacto del GLP-1 en la secreción de glucagón, aumentando los niveles de glucosa en sangre en sujetos sanos, en pacientes con diabetes tipo 2 y en pacientes con diabetes tipo 1.
Los investigadores creen que el efecto del GLP-1 sobre la secreción de glucagón podría depender de los niveles de glucosa en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, DK-2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con DM2
- Mayores de 35 años, tratamiento con dieta o medicación antidiabética oral. Diagnosticado con DMT2 con al menos tres meses de anticipación (criterio de la OMS)
- Hemoglobina normal
- Contenido informado Pacientes con DM1
- DM1 (criterio de la OMS)
- Plasma-C-péptido negativo debido a la prueba de arginina
- Hemoglobina normal
- edad > 18 años
- Contenido informado Sujetos sanos
- Glucosa plasmática en ayunas normal y tolerancia normal a la glucosa (criterio de la OMS)
- Hemoglobina normal
- Edad >18 años
- contenido informado
Criterio de exclusión:
Pacientes con DM2
- Tratamiento con glitazonas y/o gliptinas
- enfermedad inflamatoria intestinal
- resección intestinal previa con o sin estomía
- Nefropatía (creatinina sérica >150 µM y/o albuminuria)
- Enfermedad hepática (alanina-aminotransferasa sérica (ALAT) y/o aspartato-aminotransferasa sérica (ASAT) >2×valores normales)
- Tratamiento médico imposible de romper por 12h.
- Edad >80 años Pacientes con DM1
- Sobrepeso (IMC >30 kg/m2)
- enfermedad inflamatoria intestinal
- resección intestinal previa con o sin estomía
- Nefropatía (creatinina sérica >150 µM y/o albuminuria)
- Enfermedad hepática (alanina-aminotransferasa sérica (ALAT) y/o aspartato-aminotransferasa sérica (ASAT) >2×valores normales)
- Tratamiento médico imposible de interrumpir durante 12h (excepto tratamiento con insulina).
- Edad >80 años
sujetos sanos
- Diabetes
- Prediabetes (alteración de la tolerancia a la glucosa y/o alteración de la glucosa plasmática en ayunas)
- Familiares de primer orden con diabetes
- Sobrepeso (IMC >30 kg/m2)
- enfermedad inflamatoria intestinal
- resección intestinal previa con o sin estomía
- Nefropatía (creatinina sérica >150 µM y/o albuminuria)
- Enfermedad hepática (alanina-aminotransferasa sérica (ALAT) y/o aspartato-aminotransferasa sérica (ASAT) >2×valores normales)
- Tratamiento médico imposible de romper por 12h.
- Edad >80 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Sujetos sanos
|
Continuo iv. infusión de la hormona intestinal nativa GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) durante 210 minutos. Combinado con una abrazadera de glucosa paso a paso usando glucosa al 20% p/p iv. infusión alcanzando un valor de glucosa plasmática de 15 mM a partir de glucosa plasmática en ayunas (30 min por paso)
Continuo iv.
infusión salina (NaCl Isotonic) durante 210 minutos.
Combinado con una abrazadera de glucosa paso a paso usando glucosa al 20% p/p iv.
infusión alcanzando un valor de glucosa plasmática de 15 mM a partir de glucosa plasmática en ayunas (30 min por paso)
Continuo iv. infusión de la hormona intestinal nativa GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) durante 210 minutos. Combinado con una abrazadera de glucosa paso a paso usando glucosa al 20% p/p iv. infusión alcanzando un valor de glucosa plasmática de 15 mM a partir de glucosa plasmática en ayunas (30 min por paso) Continuo iv. infusión de la hormona intestinal nativa GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) durante 210 minutos. Combinado con una abrazadera de glucosa paso a paso usando glucosa al 20% p/p iv. infusión alcanzando un valor de glucosa plasmática de 15 mM a partir de glucosa plasmática en ayunas (30 min por paso) |
|
OTRO: DMT2
|
Continuo iv. infusión de la hormona intestinal nativa GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) durante 210 minutos. Combinado con una abrazadera de glucosa paso a paso usando glucosa al 20% p/p iv. infusión alcanzando un valor de glucosa plasmática de 15 mM a partir de glucosa plasmática en ayunas (30 min por paso)
Continuo iv.
infusión salina (NaCl Isotonic) durante 210 minutos.
Combinado con una abrazadera de glucosa paso a paso usando glucosa al 20% p/p iv.
infusión alcanzando un valor de glucosa plasmática de 15 mM a partir de glucosa plasmática en ayunas (30 min por paso)
Continuo iv. infusión de la hormona intestinal nativa GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) durante 210 minutos. Combinado con una abrazadera de glucosa paso a paso usando glucosa al 20% p/p iv. infusión alcanzando un valor de glucosa plasmática de 15 mM a partir de glucosa plasmática en ayunas (30 min por paso) Continuo iv. infusión de la hormona intestinal nativa GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) durante 210 minutos. Combinado con una abrazadera de glucosa paso a paso usando glucosa al 20% p/p iv. infusión alcanzando un valor de glucosa plasmática de 15 mM a partir de glucosa plasmática en ayunas (30 min por paso) |
|
OTRO: DM1
|
Continuo iv. infusión de la hormona intestinal nativa GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) durante 210 minutos. Combinado con una abrazadera de glucosa paso a paso usando glucosa al 20% p/p iv. infusión alcanzando un valor de glucosa plasmática de 15 mM a partir de glucosa plasmática en ayunas (30 min por paso)
Continuo iv.
infusión salina (NaCl Isotonic) durante 210 minutos.
Combinado con una abrazadera de glucosa paso a paso usando glucosa al 20% p/p iv.
infusión alcanzando un valor de glucosa plasmática de 15 mM a partir de glucosa plasmática en ayunas (30 min por paso)
Continuo iv. infusión de la hormona intestinal nativa GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) durante 210 minutos. Combinado con una abrazadera de glucosa paso a paso usando glucosa al 20% p/p iv. infusión alcanzando un valor de glucosa plasmática de 15 mM a partir de glucosa plasmática en ayunas (30 min por paso) Continuo iv. infusión de la hormona intestinal nativa GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) durante 210 minutos. Combinado con una abrazadera de glucosa paso a paso usando glucosa al 20% p/p iv. infusión alcanzando un valor de glucosa plasmática de 15 mM a partir de glucosa plasmática en ayunas (30 min por paso) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta del glucagón plasmático a la infusión de GLP-1/pinza de glucosa
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
La recogida de muestras de sangre se realizará durante la sesión de pinzamiento de glucosa/infusión de GLP-1 de 210 min.
|
A los 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
Respuesta plasmática de GLP-1 a la infusión de GLP-1/pinza de glucosa
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
La recogida de muestras de sangre se realizará durante la sesión de pinzamiento de glucosa/infusión de GLP-1 de 210 min.
|
A los 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
Respuesta de la glucosa plasmática a la infusión de GLP-1/pinza de glucosa
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
La recogida de muestras de sangre se realizará durante la sesión de pinzamiento de glucosa/infusión de GLP-1 de 210 min.
|
A los 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta de la tasa metabólica en reposo a la infusión de GLP-1 / abrazadera de glucosa
Periodo de tiempo: a 0, 120 y 180 min
|
Evaluado por calorimetría indirecta durante la infusión de GLP-1/sesión de pinzamiento de glucosa
|
a 0, 120 y 180 min
|
|
El hambre puntúa la respuesta a la infusión de GLP-1/pinza de glucosa
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Evaluado por VAS durante la infusión de GLP-1 de 210 min/sesión de pinzamiento de glucosa
|
A los 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
Respuesta de la insulina plasmática a la infusión de GLP-1/pinza de glucosa
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
La recogida de muestras de sangre se realizará durante la sesión de pinzamiento de glucosa/infusión de GLP-1 de 210 min.
|
A los 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
Respuesta del GIP plasmático a la infusión de GLP-1/pinza de glucosa
Periodo de tiempo: A los 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
La recogida de muestras de sangre se realizará durante la sesión de pinzamiento de glucosa/infusión de GLP-1 de 210 min.
|
A los 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: a los 210 minutos
|
Evaluado por comida ad libitum después de la infusión de GLP-1 de 210 min/pinza de glucosa.
|
a los 210 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GlukaStase
- H-3-2011-088 (OTRO: The Danish National Committee for Research Ethics)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 1
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordTerminadoActividad física | Salud Mental Bienestar 1 | Función Cognitiva 1, Social | Academic Attainment | Fitness TestingReino Unido
-
Merck Sharp & Dohme LLCReclutamientoCáncer de pulmón de células no pequeñas | Tumores sólidos | Muerte celular programada-1 (PD1, PD-1) | Ligando 1 de muerte celular programada 1 (PDL1, PD-L1) | Ligando 2 de muerte celular programada 1 (PDL2, PD-L2)Japón
-
SanionaTerminado
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionTerminado
-
Calliditas Therapeutics ABTerminado
-
JKT Biopharma Co., Ltd.Reclutamiento
-
Graviton Bioscience CorporationTerminado
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationTerminado
-
Alvotech Swiss AGTerminado
-
PfizerTerminado
Ensayos clínicos sobre Péptido-1 similar al glucagón humano nativo (GLP-1(7-36))
-
Johns Hopkins UniversityTerminado
-
David DalessioDesconocido
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDesconocidoInfarto de miocardio | Angina de pecho | Enfermedad coronaria | Lesión por reperfusiónReino Unido
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCTerminado
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustTerminado