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L'effet du GLP-1 sur l'inhibition de la sécrétion de glucagon

9 décembre 2013 mis à jour par: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Le diabète (les deux types) est reconnu par des niveaux élevés de glucagon dans la circulation.

Le glucagon est connu pour augmenter la glycémie et pourrait donc contribuer aux maladies respectives. Dans certaines circonstances, l'hormone intestinale GLP-1 inhibe la sécrétion de glucagon.

Les chercheurs visent à identifier l'impact du GLP-1 sur la sécrétion de glucagon, sur l'augmentation de la glycémie chez les sujets sains, chez les patients atteints de diabète de type 2 et chez les patients atteints de diabète de type 1.

Les chercheurs pensent que l'effet du GLP-1 sur la sécrétion de glucagon pourrait dépendre de la glycémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Hellerup, Danemark, DK-2900
        • Gentofte University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de DT2

  • Au-delà de 35 ans, traitement par régime ou antidiabétique oral. Diagnostiqué avec T2DM au moins trois mois à l'avance (critère OMS)
  • Hémoglobine normale
  • Contenu informé Patients atteints de DT1
  • DT1 (critère OMS)
  • Plasma-C-peptid négatif en raison du test à l'arginine
  • Hémoglobine normale
  • âge> 18 ans
  • Contenu informé Sujets sains
  • Glycémie normale à jeun et tolérance normale au glucose (critère OMS)
  • Hémoglobine normale
  • Âge >18 ans
  • Contenu informé

Critère d'exclusion:

Patients atteints de DT2

  • Traitement avec des glitazones et/ou des gliptines
  • Maladie intestinale inflammatoire
  • résection intestinale antérieure avec ou sans stomie
  • Néphropathie (créatinine sérique > 150 µM et/ou albuminurie)
  • Maladie du foie (alanine-aminotransférase sérique (ALAT) et/ou aspartate-aminotransférase (ASAT) sérique > 2 × valeurs normales)
  • Traitement médical impossible à rompre pendant 12h.
  • Âge > 80 ans Patients atteints de DT1
  • Surpoids (IMC >30 kg/m2)
  • Maladie intestinale inflammatoire
  • résection intestinale antérieure avec ou sans stomie
  • Néphropathie (créatinine sérique > 150 µM et/ou albuminurie)
  • Maladie du foie (alanine-aminotransférase sérique (ALAT) et/ou aspartate-aminotransférase (ASAT) sérique > 2 × valeurs normales)
  • Traitement médical impossible à rompre pendant 12h (sauf traitement à l'insuline).
  • Âge >80 ans

Sujets sains

  • Diabète
  • Prédiabète (intolérance au glucose et/ou altération de la glycémie à jeun)
  • Parents de premier ordre atteints de diabète
  • Surpoids (IMC >30 kg/m2)
  • Maladie intestinale inflammatoire
  • résection intestinale antérieure avec ou sans stomie
  • Néphropathie (créatinine sérique > 150 µM et/ou albuminurie)
  • Maladie du foie (alanine-aminotransférase sérique (ALAT) et/ou aspartate-aminotransférase (ASAT) sérique > 2 × valeurs normales)
  • Traitement médical impossible à rompre pendant 12h.
  • Âge >80 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Sujets sains
Médicament: Glucagon-like Peptide-1 humain natif (GLP-1(7-36))

Continu iv. perfusion de l'hormone intestinale native GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) pendant 210 minutes.

Combiné avec une pince à glucose étape par étape utilisant du glucose à 20 % p/p iv. perfusion atteignant une valeur de glycémie de 15 mM à partir de la glycémie à jeun (30 min par étape)

Médicament: NaCl
Continu iv. perfusion saline (NaCl Isotonic) pendant 210 minutes. Combiné avec une pince à glucose étape par étape utilisant du glucose à 20 % p/p iv. perfusion atteignant une valeur de glycémie de 15 mM à partir de la glycémie à jeun (30 min par étape)
Médicament: Glucagon-like Peptide-1 humain natif (GLP-1(7-36))

Continu iv. perfusion de l'hormone intestinale native GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) pendant 210 minutes.

Combiné avec une pince à glucose étape par étape utilisant du glucose à 20 % p/p iv. perfusion atteignant une valeur de glycémie de 15 mM à partir de la glycémie à jeun (30 min par étape)

Médicament: Glucagon-like Peptide-1 humain natif (GLP-1(7-36))

Continu iv. perfusion de l'hormone intestinale native GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) pendant 210 minutes.

Combiné avec une pince à glucose étape par étape utilisant du glucose à 20 % p/p iv. perfusion atteignant une valeur de glycémie de 15 mM à partir de la glycémie à jeun (30 min par étape)
AUTRE: DT2
Médicament: Glucagon-like Peptide-1 humain natif (GLP-1(7-36))

Continu iv. perfusion de l'hormone intestinale native GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) pendant 210 minutes.

Combiné avec une pince à glucose étape par étape utilisant du glucose à 20 % p/p iv. perfusion atteignant une valeur de glycémie de 15 mM à partir de la glycémie à jeun (30 min par étape)

Médicament: NaCl
Continu iv. perfusion saline (NaCl Isotonic) pendant 210 minutes. Combiné avec une pince à glucose étape par étape utilisant du glucose à 20 % p/p iv. perfusion atteignant une valeur de glycémie de 15 mM à partir de la glycémie à jeun (30 min par étape)
Médicament: Glucagon-like Peptide-1 humain natif (GLP-1(7-36))

Continu iv. perfusion de l'hormone intestinale native GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) pendant 210 minutes.

Combiné avec une pince à glucose étape par étape utilisant du glucose à 20 % p/p iv. perfusion atteignant une valeur de glycémie de 15 mM à partir de la glycémie à jeun (30 min par étape)

Médicament: Glucagon-like Peptide-1 humain natif (GLP-1(7-36))

Continu iv. perfusion de l'hormone intestinale native GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) pendant 210 minutes.

Combiné avec une pince à glucose étape par étape utilisant du glucose à 20 % p/p iv. perfusion atteignant une valeur de glycémie de 15 mM à partir de la glycémie à jeun (30 min par étape)
AUTRE: DT1
Médicament: Glucagon-like Peptide-1 humain natif (GLP-1(7-36))

Continu iv. perfusion de l'hormone intestinale native GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) pendant 210 minutes.

Combiné avec une pince à glucose étape par étape utilisant du glucose à 20 % p/p iv. perfusion atteignant une valeur de glycémie de 15 mM à partir de la glycémie à jeun (30 min par étape)

Médicament: NaCl
Continu iv. perfusion saline (NaCl Isotonic) pendant 210 minutes. Combiné avec une pince à glucose étape par étape utilisant du glucose à 20 % p/p iv. perfusion atteignant une valeur de glycémie de 15 mM à partir de la glycémie à jeun (30 min par étape)
Médicament: Glucagon-like Peptide-1 humain natif (GLP-1(7-36))

Continu iv. perfusion de l'hormone intestinale native GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) pendant 210 minutes.

Combiné avec une pince à glucose étape par étape utilisant du glucose à 20 % p/p iv. perfusion atteignant une valeur de glycémie de 15 mM à partir de la glycémie à jeun (30 min par étape)

Médicament: Glucagon-like Peptide-1 humain natif (GLP-1(7-36))

Continu iv. perfusion de l'hormone intestinale native GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) pendant 210 minutes.

Combiné avec une pince à glucose étape par étape utilisant du glucose à 20 % p/p iv. perfusion atteignant une valeur de glycémie de 15 mM à partir de la glycémie à jeun (30 min par étape)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse plasmatique du glucagon à la perfusion de GLP-1 / pince à glucose
Délai: À 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Le prélèvement des échantillons de sang se fera pendant la séance de 210 min de perfusion GLP-1 / pince à glucose
À 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Réponse plasmatique du GLP-1 à la perfusion de GLP-1 / pince à glucose
Délai: À 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Le prélèvement des échantillons de sang se fera pendant la séance de 210 min de perfusion GLP-1 / pince à glucose
À 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Réponse du glucose plasmatique à la perfusion de GLP-1 / pince à glucose
Délai: À 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Le prélèvement des échantillons de sang se fera pendant la séance de 210 min de perfusion GLP-1 / pince à glucose
À 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse du taux métabolique au repos à la perfusion de GLP-1 / pince à glucose
Délai: à 0, 120 et 180 minutes
Evalué par calorimétrie indirecte lors de la séance de perfusion GLP-1 / pince à glucose
à 0, 120 et 180 minutes
La faim marque la réponse à la perfusion GLP-1 / pince à glucose
Délai: À 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Évalué par EVA pendant la séance de 210 min de perfusion GLP-1 / pince à glucose
À 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
réponse plasmatique de l'insuline à la perfusion de GLP-1 / pince à glucose
Délai: À 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Le prélèvement des échantillons de sang se fera pendant la séance de 210 min de perfusion GLP-1 / pince à glucose
À 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
réponse GIP plasmatique à la perfusion de GLP-1 / pince à glucose
Délai: À 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Le prélèvement des échantillons de sang se fera pendant la séance de 210 min de perfusion GLP-1 / pince à glucose
À 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
La prise de nourriture
Délai: à 210 minutes
Evalué par repas ad'libitum après 210 min de perfusion GLP-1 / clamp glucose.
à 210 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

11 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GlukaStase
  • H-3-2011-088 (AUTRE: The Danish National Committee for Research Ethics)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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