Effekten av GLP-1 på hämningen av glukagonutsöndring
Diabetes (båda typerna) känns igen av höga nivåer av glukagon i cirkulationen.
Glukagon är känt för att öka blodsockret och kan därför bidra till respektive sjukdomar. Under vissa omständigheter hämmar tarmhormonet GLP-1 glukagonutsöndringen.
Utredarna syftar till att identifiera effekten av GLP-1 på glukagonutsöndringen, vid ökande blodsockernivåer hos friska försökspersoner, hos patienter med typ 2-diabetes och hos patienter med typ 1-diabetes.
Utredarna tror att effekten av GLP-1 på glukagonutsöndringen kan vara beroende av blodsockernivåerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hellerup, Danmark, DK-2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med T2DM
- Över 35 år, behandling med diet eller oral antidiabetesmedicin. Diagnostiserats med T2DM minst tre månader i förväg (WHO-kriteriet)
- Normalt hemoglobin
- Informerat innehåll Patienter med T1DM
- T1DM (WHO-kriteriet)
- Plasma-C-peptid negativ på grund av arginin-test
- Normalt hemoglobin
- ålder > 18 år
- Informerat innehåll Friska ämnen
- Normal fasteplasmaglukos och normal glukostolerans (WHO-kriteriet)
- Normalt hemoglobin
- Ålder >18 år
- Informerat innehåll
Exklusions kriterier:
Patienter med T2DM
- Behandling med glitazoner och/eller gliptiner
- Inflammatorisk tarmsjukdom
- tidigare tarmresektion med eller utan stomi
- Nefropati (serumkreatinin >150 µM och/eller albuminuri)
- Leversjukdom (serumalaninaminotransferas (ALAT) och/eller serumaspartataminotransferas (ASAT) >2×normala värden)
- Medicinsk behandling omöjlig att bryta i 12h.
- Ålder >80 år Patienter med T1DM
- Övervikt (BMI >30 kg/m2)
- Inflammatorisk tarmsjukdom
- tidigare tarmresektion med eller utan stomi
- Nefropati (serumkreatinin >150 µM och/eller albuminuri)
- Leversjukdom (serumalaninaminotransferas (ALAT) och/eller serumaspartataminotransferas (ASAT) >2×normala värden)
- Medicinsk behandling omöjlig att bryta under 12 timmar (förutom behandling med insulin).
- Ålder >80 år
Friska ämnen
- Diabetes
- Prediabetes (försämrad glukostolerans och/eller nedsatt fasteplasmaglukos)
- Första ordningens släktingar med diabetes
- Övervikt (BMI >30 kg/m2)
- Inflammatorisk tarmsjukdom
- tidigare tarmresektion med eller utan stomi
- Nefropati (serumkreatinin >150 µM och/eller albuminuri)
- Leversjukdom (serumalaninaminotransferas (ALAT) och/eller serumaspartataminotransferas (ASAT) >2×normala värden)
- Medicinsk behandling omöjlig att bryta i 12h.
- Ålder >80 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Friska ämnen
|
Kontinuerlig iv. infusion av det naturliga tarmhormonet GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) i 210 minuter. Kombinerat med en stegvis glukosklämma med användning av 20% w/w glukos iv. infusion som når ett plasmaglukosvärde på 15 mM med början vid fastande plasmaglukos (30 min per steg)
Kontinuerlig iv.
saltlösningsinfusion (NaCl Isotonic) i 210 minuter.
Kombinerat med en stegvis glukosklämma med användning av 20% w/w glukos iv.
infusion som når ett plasmaglukosvärde på 15 mM med början vid fastande plasmaglukos (30 min per steg)
Kontinuerlig iv. infusion av det naturliga tarmhormonet GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) under 210 minuter. Kombinerat med en stegvis glukosklämma med användning av 20% w/w glukos iv. infusion som når ett plasmaglukosvärde på 15 mM med början vid fastande plasmaglukos (30 min per steg) Kontinuerlig iv. infusion av det naturliga tarmhormonet GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) under 210 minuter. Kombinerat med en stegvis glukosklämma med användning av 20% w/w glukos iv. infusion som når ett plasmaglukosvärde på 15 mM med början vid fastande plasmaglukos (30 min per steg) |
|
ÖVRIG: T2DM
|
Kontinuerlig iv. infusion av det naturliga tarmhormonet GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) i 210 minuter. Kombinerat med en stegvis glukosklämma med användning av 20% w/w glukos iv. infusion som når ett plasmaglukosvärde på 15 mM med början vid fastande plasmaglukos (30 min per steg)
Kontinuerlig iv.
saltlösningsinfusion (NaCl Isotonic) i 210 minuter.
Kombinerat med en stegvis glukosklämma med användning av 20% w/w glukos iv.
infusion som når ett plasmaglukosvärde på 15 mM med början vid fastande plasmaglukos (30 min per steg)
Kontinuerlig iv. infusion av det naturliga tarmhormonet GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) under 210 minuter. Kombinerat med en stegvis glukosklämma med användning av 20% w/w glukos iv. infusion som når ett plasmaglukosvärde på 15 mM med början vid fastande plasmaglukos (30 min per steg) Kontinuerlig iv. infusion av det naturliga tarmhormonet GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) under 210 minuter. Kombinerat med en stegvis glukosklämma med användning av 20% w/w glukos iv. infusion som når ett plasmaglukosvärde på 15 mM med början vid fastande plasmaglukos (30 min per steg) |
|
ÖVRIG: T1DM
|
Kontinuerlig iv. infusion av det naturliga tarmhormonet GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) i 210 minuter. Kombinerat med en stegvis glukosklämma med användning av 20% w/w glukos iv. infusion som når ett plasmaglukosvärde på 15 mM med början vid fastande plasmaglukos (30 min per steg)
Kontinuerlig iv.
saltlösningsinfusion (NaCl Isotonic) i 210 minuter.
Kombinerat med en stegvis glukosklämma med användning av 20% w/w glukos iv.
infusion som når ett plasmaglukosvärde på 15 mM med början vid fastande plasmaglukos (30 min per steg)
Kontinuerlig iv. infusion av det naturliga tarmhormonet GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) under 210 minuter. Kombinerat med en stegvis glukosklämma med användning av 20% w/w glukos iv. infusion som når ett plasmaglukosvärde på 15 mM med början vid fastande plasmaglukos (30 min per steg) Kontinuerlig iv. infusion av det naturliga tarmhormonet GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) under 210 minuter. Kombinerat med en stegvis glukosklämma med användning av 20% w/w glukos iv. infusion som når ett plasmaglukosvärde på 15 mM med början vid fastande plasmaglukos (30 min per steg) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma Glukagon-svar på GLP-1-infusionen/glukosklämman
Tidsram: Vid 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Insamlingen av blodprover kommer att göras under 210 min GLP-1-infusion/glukosklämma-session
|
Vid 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
Plasma GLP-1-svar på GLP-1-infusionen/glukosklämman
Tidsram: Vid 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Insamlingen av blodprover kommer att göras under 210 min GLP-1-infusion/glukosklämma-session
|
Vid 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
Plasma Glukossvar på GLP-1-infusionen/glukosklämman
Tidsram: Vid 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Insamlingen av blodprover kommer att göras under 210 min GLP-1-infusion/glukosklämma-session
|
Vid 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilande Metabolic Rate-svar på GLP-1-infusionen/glukosklämman
Tidsram: vid 0, 120 och 180 min
|
Bedömd med indirekt kalorimetri under GLP-1-infusionen/glukosklämmans session
|
vid 0, 120 och 180 min
|
|
Hunger poäng svar på GLP-1-infusion/glukosklämma
Tidsram: Vid 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Bedömd av VAS under 210 min GLP-1-infusion/glukosklämma-session
|
Vid 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
plasmainsulinsvar på GLP-1-infusionen/glukosklämman
Tidsram: Vid 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Insamlingen av blodprover kommer att göras under 210 min GLP-1-infusion/glukosklämma-session
|
Vid 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
plasma GIP-svar på GLP-1-infusionen/glukosklämman
Tidsram: Vid 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Insamlingen av blodprover kommer att göras under 210 min GLP-1-infusion/glukosklämma-session
|
Vid 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
Matintag
Tidsram: vid 210 min
|
Bedömd med ad'libitum-måltid efter 210 min GLP-1-infusion/glukosklämma.
|
vid 210 min
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GlukaStase
- H-3-2011-088 (ÖVRIG: The Danish National Committee for Research Ethics)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .