Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​GLP-1 på inhiberingen af ​​glukagonsekretion

9. december 2013 opdateret af: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Diabetes (begge typer) genkendes af høje niveauer af glukagon i kredsløbet.

Glukagon er kendt for at øge blodsukkeret og kan derfor bidrage til de respektive sygdomme. Under nogle omstændigheder hæmmer tarmhormonet GLP-1 glukagonudskillelsen.

Efterforskerne sigter mod at identificere virkningen af ​​GLP-1 på glukagon-sekretionen ved at øge blodsukkerniveauet hos raske forsøgspersoner, hos patienter med type 2-diabetes og hos patienter med type 1-diabetes.

Forskerne mener, at virkningen af ​​GLP-1 på glukagonudskillelsen kan være afhængig af blodsukkerniveauet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, DK-2900
        • Gentofte University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med T2DM

  • Over 35 år, behandling med diæt eller oral anti-diabetisk medicin. Diagnosticeret med T2DM mindst tre måneder i forvejen (WHO-kriteriet)
  • Normal hæmoglobin
  • Informeret indhold Patienter med T1DM
  • T1DM (WHO-kriterium)
  • Plasma-C-peptid negativ på grund af arginin-test
  • Normal hæmoglobin
  • alder > 18 år
  • Oplyst indhold Sunde fag
  • Normal fastende plasmaglukose og normal glucosetolerance (WHO-kriterium)
  • Normal hæmoglobin
  • Alder >18 år
  • Oplyst indhold

Ekskluderingskriterier:

Patienter med T2DM

  • Behandling med glitazoner og/eller gliptiner
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • tidligere tarmresektion med eller uden stomi
  • Nefropati (serumkreatinin >150 µM og/eller albuminuri)
  • Leversygdom (serum alanin-aminotransferase (ALAT) og/eller serum aspartat-aminotransferase (ASAT) >2×normale værdier)
  • Medicinsk behandling umulig at bryde i 12 timer.
  • Alder >80 år Patienter med T1DM
  • Overvægt (BMI >30 kg/m2)
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • tidligere tarmresektion med eller uden stomi
  • Nefropati (serumkreatinin >150 µM og/eller albuminuri)
  • Leversygdom (serum alanin-aminotransferase (ALAT) og/eller serum aspartat-aminotransferase (ASAT) >2×normale værdier)
  • Medicinsk behandling umulig at bryde i 12 timer (undtagen behandling med insulin).
  • Alder >80 år

Sunde emner

  • Diabetes
  • Prædiabetes (forringet glukosetolerance og/eller nedsat fastende plasmaglukose)
  • Første ordens pårørende med diabetes
  • Overvægt (BMI >30 kg/m2)
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • tidligere tarmresektion med eller uden stomi
  • Nefropati (serumkreatinin >150 µM og/eller albuminuri)
  • Leversygdom (serum alanin-aminotransferase (ALAT) og/eller serum aspartat-aminotransferase (ASAT) >2×normale værdier)
  • Medicinsk behandling umulig at bryde i 12 timer.
  • Alder >80 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Sunde emner
Medicin: Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Kontinuerlig iv. infusion af det native tarmhormon GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) i 210 minutter.

Kombineret med en trinvis glucoseklemme under anvendelse af 20% w/w glucose iv. infusion, der når en plasmaglukoseværdi på 15 mM startende ved fastende plasmaglukose (30 minutter pr. trin)

Medicin: NaCl
Kontinuerlig iv. saltvandsinfusion (NaCl isotonisk) i 210 minutter. Kombineret med en trinvis glucoseklemme under anvendelse af 20% w/w glucose iv. infusion, der når en plasmaglukoseværdi på 15 mM startende ved fastende plasmaglukose (30 minutter pr. trin)
Medicin: Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Kontinuerlig iv. infusion af det native tarmhormon GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) i 210 minutter.

Kombineret med en trinvis glucoseklemme under anvendelse af 20% w/w glucose iv. infusion, der når en plasmaglukoseværdi på 15 mM startende ved fastende plasmaglukose (30 minutter pr. trin)

Medicin: Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Kontinuerlig iv. infusion af det native tarmhormon GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) i 210 minutter.

Kombineret med en trinvis glucoseklemme under anvendelse af 20% w/w glucose iv. infusion, der når en plasmaglukoseværdi på 15 mM startende ved fastende plasmaglukose (30 minutter pr. trin)
ANDET: T2DM
Medicin: Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Kontinuerlig iv. infusion af det native tarmhormon GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) i 210 minutter.

Kombineret med en trinvis glucoseklemme under anvendelse af 20% w/w glucose iv. infusion, der når en plasmaglukoseværdi på 15 mM startende ved fastende plasmaglukose (30 minutter pr. trin)

Medicin: NaCl
Kontinuerlig iv. saltvandsinfusion (NaCl isotonisk) i 210 minutter. Kombineret med en trinvis glucoseklemme under anvendelse af 20% w/w glucose iv. infusion, der når en plasmaglukoseværdi på 15 mM startende ved fastende plasmaglukose (30 minutter pr. trin)
Medicin: Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Kontinuerlig iv. infusion af det native tarmhormon GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) i 210 minutter.

Kombineret med en trinvis glucoseklemme under anvendelse af 20% w/w glucose iv. infusion, der når en plasmaglukoseværdi på 15 mM startende ved fastende plasmaglukose (30 minutter pr. trin)

Medicin: Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Kontinuerlig iv. infusion af det native tarmhormon GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) i 210 minutter.

Kombineret med en trinvis glucoseklemme under anvendelse af 20% w/w glucose iv. infusion, der når en plasmaglukoseværdi på 15 mM startende ved fastende plasmaglukose (30 minutter pr. trin)
ANDET: T1DM
Medicin: Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Kontinuerlig iv. infusion af det native tarmhormon GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) i 210 minutter.

Kombineret med en trinvis glucoseklemme under anvendelse af 20% w/w glucose iv. infusion, der når en plasmaglukoseværdi på 15 mM startende ved fastende plasmaglukose (30 minutter pr. trin)

Medicin: NaCl
Kontinuerlig iv. saltvandsinfusion (NaCl isotonisk) i 210 minutter. Kombineret med en trinvis glucoseklemme under anvendelse af 20% w/w glucose iv. infusion, der når en plasmaglukoseværdi på 15 mM startende ved fastende plasmaglukose (30 minutter pr. trin)
Medicin: Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Kontinuerlig iv. infusion af det native tarmhormon GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) i 210 minutter.

Kombineret med en trinvis glucoseklemme under anvendelse af 20% w/w glucose iv. infusion, der når en plasmaglukoseværdi på 15 mM startende ved fastende plasmaglukose (30 minutter pr. trin)

Medicin: Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Kontinuerlig iv. infusion af det native tarmhormon GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) i 210 minutter.

Kombineret med en trinvis glucoseklemme under anvendelse af 20% w/w glucose iv. infusion, der når en plasmaglukoseværdi på 15 mM startende ved fastende plasmaglukose (30 minutter pr. trin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma Glucagon-respons på GLP-1-infusionen/glukoseklemmen
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min.
Indsamlingen af ​​blodprøver vil blive foretaget i løbet af 210 min GLP-1 infusion / glucose clamp-session
Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min.
Plasma GLP-1-respons på GLP-1-infusionen/glukoseklemmen
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min.
Indsamlingen af ​​blodprøver vil blive foretaget i løbet af 210 min GLP-1 infusion / glucose clamp-session
Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min.
Plasma Glucose-respons på GLP-1-infusionen/glukoseklemmen
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min.
Indsamlingen af ​​blodprøver vil blive foretaget i løbet af 210 min GLP-1 infusion / glucose clamp-session
Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende Metabolic Rate-respons på GLP-1-infusionen/glukoseklemmen
Tidsramme: ved 0, 120 og 180 min
Vurderet ved indirekte kalorimetri under GLP-1-infusionen / glucose-clamp-sessionen
ved 0, 120 og 180 min
Sult scorer respons på GLP-1-infusionen/glukoseklemmen
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min.
Vurderet af VAS under 210 min GLP-1 infusion/glukose clamp-session
Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min.
plasma insulinrespons på GLP-1-infusionen/glukoseklemmen
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min.
Indsamlingen af ​​blodprøver vil blive foretaget i løbet af 210 min GLP-1 infusion / glucose clamp-session
Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min.
plasma GIP-respons på GLP-1-infusionen/glukoseklemmen
Tidsramme: Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min.
Indsamlingen af ​​blodprøver vil blive foretaget i løbet af 210 min GLP-1 infusion / glucose clamp-session
Ved 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min.
Fødeindtagelse
Tidsramme: ved 210 min
Vurderet ved ad'libitum måltid efter 210 min GLP-1 infusion / glucose klemme.
ved 210 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2012

Først opslået (SKØN)

11. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GlukaStase
  • H-3-2011-088 (ANDET: The Danish National Committee for Research Ethics)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Native human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1(7-36))

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner