Влияние GLP-1 на ингибирование секреции глюкагона
Диабет (оба типа) распознается по высокому уровню глюкагона в кровотоке.
Известно, что глюкагон повышает уровень глюкозы в крови и, следовательно, может способствовать возникновению соответствующих заболеваний. При некоторых обстоятельствах гормон кишечника GLP-1 ингибирует секрецию глюкагона.
Исследователи стремятся определить влияние GLP-1 на секрецию глюкагона, на повышение уровня глюкозы в крови у здоровых людей, у пациентов с диабетом 2-го типа и у пациентов с диабетом 1-го типа.
Исследователи считают, что влияние GLP-1 на секрецию глюкагона может зависеть от уровня глюкозы в крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hellerup, Дания, DK-2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с СД2
- В возрасте старше 35 лет лечение диетой или пероральными противодиабетическими препаратами. Диагноз СД2 как минимум за три месяца (критерий ВОЗ)
- Нормальный гемоглобин
- Информативное содержание Пациенты с СД1
- СД1 (критерий ВОЗ)
- Отрицательный пептид C в плазме из-за аргининового теста
- Нормальный гемоглобин
- возраст> 18 лет
- Информированный контент Здоровые субъекты
- Нормальный уровень глюкозы в плазме натощак и нормальная толерантность к глюкозе (критерий ВОЗ)
- Нормальный гемоглобин
- Возраст >18 лет
- Информированный контент
Критерий исключения:
Пациенты с СД2
- Лечение глитазонами и/или глиптинами
- Воспалительные заболевания кишечника
- предшествующая резекция кишечника со стомой или без нее
- Нефропатия (креатинин сыворотки >150 мкМ и/или альбуминурия)
- Заболевание печени (уровень аланин-аминотрансферазы в сыворотке (АЛАТ) и/или аспартатаминотрансферазы в сыворотке (АСАТ) >2х нормальных значений)
- Лечение невозможно прервать на 12 часов.
- Возраст >80 лет Пациенты с СД1
- Избыточный вес (ИМТ >30 кг/м2)
- Воспалительные заболевания кишечника
- предшествующая резекция кишечника со стомой или без нее
- Нефропатия (креатинин сыворотки >150 мкМ и/или альбуминурия)
- Заболевание печени (уровень аланин-аминотрансферазы в сыворотке (АЛАТ) и/или аспартатаминотрансферазы в сыворотке (АСАТ) >2х нормальных значений)
- Медикаментозное лечение нельзя прерывать на 12 ч (кроме лечения инсулином).
- Возраст >80 лет
Здоровые предметы
- Диабет
- Предиабет (нарушение толерантности к глюкозе и/или нарушение уровня глюкозы в плазме натощак)
- Родственники первой очереди с диабетом
- Избыточный вес (ИМТ >30 кг/м2)
- Воспалительные заболевания кишечника
- предшествующая резекция кишечника со стомой или без нее
- Нефропатия (креатинин сыворотки >150 мкМ и/или альбуминурия)
- Заболевание печени (уровень аланин-аминотрансферазы в сыворотке (АЛАТ) и/или аспартатаминотрансферазы в сыворотке (АСАТ) >2х нормальных значений)
- Лечение невозможно прервать на 12 часов.
- Возраст >80 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Здоровые субъекты
|
Непрерывный IV. инфузия нативного гормона кишечника GLP-1 (0,2 пмоль/кг/мин) в течение 210 минут. В сочетании с пошаговым клэмпом глюкозы с использованием 20% вес./вес. глюкозы внутривенно. инфузия, достигающая уровня глюкозы в плазме 15 мМ, начиная с уровня глюкозы в плазме натощак (30 минут на шаг)
Непрерывный IV.
инфузия солевого раствора (изотонический раствор NaCl) в течение 210 минут.
В сочетании с пошаговым клэмпом глюкозы с использованием 20% вес./вес. глюкозы внутривенно.
инфузия, достигающая уровня глюкозы в плазме 15 мМ, начиная с уровня глюкозы в плазме натощак (30 минут на шаг)
Непрерывный IV. инфузия нативного гормона кишечника GLP-1 (0,4 пмоль/кг/мин) в течение 210 минут. В сочетании с пошаговым клэмпом глюкозы с использованием 20% вес./вес. глюкозы внутривенно. инфузия, достигающая уровня глюкозы в плазме 15 мМ, начиная с уровня глюкозы в плазме натощак (30 минут на шаг) Непрерывный IV. инфузия нативного гормона кишечника GLP-1 (0,8 пмоль/кг/мин) в течение 210 минут. В сочетании с пошаговым клэмпом глюкозы с использованием 20% вес./вес. глюкозы внутривенно. инфузия, достигающая уровня глюкозы в плазме 15 мМ, начиная с уровня глюкозы в плазме натощак (30 минут на шаг) |
|
ДРУГОЙ: СД2
|
Непрерывный IV. инфузия нативного гормона кишечника GLP-1 (0,2 пмоль/кг/мин) в течение 210 минут. В сочетании с пошаговым клэмпом глюкозы с использованием 20% вес./вес. глюкозы внутривенно. инфузия, достигающая уровня глюкозы в плазме 15 мМ, начиная с уровня глюкозы в плазме натощак (30 минут на шаг)
Непрерывный IV.
инфузия солевого раствора (изотонический раствор NaCl) в течение 210 минут.
В сочетании с пошаговым клэмпом глюкозы с использованием 20% вес./вес. глюкозы внутривенно.
инфузия, достигающая уровня глюкозы в плазме 15 мМ, начиная с уровня глюкозы в плазме натощак (30 минут на шаг)
Непрерывный IV. инфузия нативного гормона кишечника GLP-1 (0,4 пмоль/кг/мин) в течение 210 минут. В сочетании с пошаговым клэмпом глюкозы с использованием 20% вес./вес. глюкозы внутривенно. инфузия, достигающая уровня глюкозы в плазме 15 мМ, начиная с уровня глюкозы в плазме натощак (30 минут на шаг) Непрерывный IV. инфузия нативного гормона кишечника GLP-1 (0,8 пмоль/кг/мин) в течение 210 минут. В сочетании с пошаговым клэмпом глюкозы с использованием 20% вес./вес. глюкозы внутривенно. инфузия, достигающая уровня глюкозы в плазме 15 мМ, начиная с уровня глюкозы в плазме натощак (30 минут на шаг) |
|
ДРУГОЙ: T1DM
|
Непрерывный IV. инфузия нативного гормона кишечника GLP-1 (0,2 пмоль/кг/мин) в течение 210 минут. В сочетании с пошаговым клэмпом глюкозы с использованием 20% вес./вес. глюкозы внутривенно. инфузия, достигающая уровня глюкозы в плазме 15 мМ, начиная с уровня глюкозы в плазме натощак (30 минут на шаг)
Непрерывный IV.
инфузия солевого раствора (изотонический раствор NaCl) в течение 210 минут.
В сочетании с пошаговым клэмпом глюкозы с использованием 20% вес./вес. глюкозы внутривенно.
инфузия, достигающая уровня глюкозы в плазме 15 мМ, начиная с уровня глюкозы в плазме натощак (30 минут на шаг)
Непрерывный IV. инфузия нативного гормона кишечника GLP-1 (0,4 пмоль/кг/мин) в течение 210 минут. В сочетании с пошаговым клэмпом глюкозы с использованием 20% вес./вес. глюкозы внутривенно. инфузия, достигающая уровня глюкозы в плазме 15 мМ, начиная с уровня глюкозы в плазме натощак (30 минут на шаг) Непрерывный IV. инфузия нативного гормона кишечника GLP-1 (0,8 пмоль/кг/мин) в течение 210 минут. В сочетании с пошаговым клэмпом глюкозы с использованием 20% вес./вес. глюкозы внутривенно. инфузия, достигающая уровня глюкозы в плазме 15 мМ, начиная с уровня глюкозы в плазме натощак (30 минут на шаг) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция глюкагона плазмы на инфузию GLP-1 / клэмп глюкозы
Временное ограничение: В 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 мин.
|
Сбор образцов крови будет проводиться во время 210-минутной инфузии GLP-1 / клэмп-сессии с глюкозой.
|
В 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 мин.
|
|
Плазменный ответ GLP-1 на инфузию GLP-1/глюкозный клэмп
Временное ограничение: В 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 мин.
|
Сбор образцов крови будет проводиться во время 210-минутной инфузии GLP-1 / клэмп-сессии с глюкозой.
|
В 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 мин.
|
|
Реакция уровня глюкозы в плазме на инфузию GLP-1 / клэмп глюкозы
Временное ограничение: В 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 мин.
|
Сбор образцов крови будет проводиться во время 210-минутной инфузии GLP-1 / клэмп-сессии с глюкозой.
|
В 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция скорости метаболизма в покое на инфузию GLP-1 / клэмп глюкозы
Временное ограничение: в 0, 120 и 180 мин.
|
Оценено с помощью непрямой калориметрии во время инфузии GLP-1 / клэмп-сессии с глюкозой
|
в 0, 120 и 180 мин.
|
|
Оценка чувства голода в ответ на инфузию GLP-1 / клэмп глюкозы
Временное ограничение: В 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 мин.
|
Оценивается по ВАШ во время 210-минутной инфузии GLP-1 / клэмп-сессии с глюкозой
|
В 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 мин.
|
|
Реакция инсулина плазмы на инфузию GLP-1 / клэмп глюкозы
Временное ограничение: В 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 мин.
|
Сбор образцов крови будет проводиться во время 210-минутной инфузии GLP-1 / клэмп-сессии с глюкозой.
|
В 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 мин.
|
|
Реакция GIP плазмы на инфузию GLP-1 / клэмп глюкозы
Временное ограничение: В 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 мин.
|
Сбор образцов крови будет проводиться во время 210-минутной инфузии GLP-1 / клэмп-сессии с глюкозой.
|
В 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 мин.
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: на 210 мин.
|
Оценивали при приеме пищи без ограничений после 210-минутной инфузии GLP-1/клэмпа с глюкозой.
|
на 210 мин.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GlukaStase
- H-3-2011-088 (ДРУГОЙ: The Danish National Committee for Research Ethics)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .