Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ GLP-1 na hamowanie wydzielania glukagonu

9 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Cukrzycę (oba typy) rozpoznaje się po wysokim poziomie glukagonu w krążeniu.

Wiadomo, że glukagon zwiększa poziom glukozy we krwi i dlatego może przyczyniać się do odpowiednich chorób. W pewnych okolicznościach hormon jelitowy GLP-1 hamuje wydzielanie glukagonu.

Celem badaczy jest określenie wpływu GLP-1 na wydzielanie glukagonu, zwiększenie poziomu glukozy we krwi u osób zdrowych, u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz u pacjentów z cukrzycą typu 1.

Badacze uważają, że wpływ GLP-1 na wydzielanie glukagonu może zależeć od poziomu glukozy we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hellerup, Dania, DK-2900
        • Gentofte University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z T2DM

  • Powyżej 35 roku życia leczenie dietą lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Zdiagnozowano T2DM z co najmniej trzymiesięcznym wyprzedzeniem (kryterium WHO)
  • Normalna hemoglobina
  • Poinformowana treść Pacjenci z T1DM
  • T1DM (kryterium WHO)
  • Plazma-C-peptyd ujemny z powodu testu argininowego
  • Normalna hemoglobina
  • wiek > 18 lat
  • Poinformowana treść Osoby zdrowe
  • Prawidłowy poziom glukozy w osoczu na czczo i prawidłowa tolerancja glukozy (kryterium WHO)
  • Normalna hemoglobina
  • Wiek >18 lat
  • Poinformowana treść

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z T2DM

  • Leczenie glitazonami i/lub gliptynami
  • Choroba zapalna jelit
  • poprzednia resekcja jelita ze stomią lub bez
  • Nefropatia (stężenie kreatyniny w surowicy >150 µM i/lub albuminuria)
  • Choroba wątroby (aminotransferaza alaninowa (ALAT) w surowicy i/lub aminotransferaza asparaginianowa (ASAT) w surowicy >2×prawidłowe wartości)
  • Opieka medyczna nie do przerwania przez 12h.
  • Wiek >80 lat Pacjenci z T1DM
  • Nadwaga (BMI >30 kg/m2)
  • Choroba zapalna jelit
  • poprzednia resekcja jelita ze stomią lub bez
  • Nefropatia (stężenie kreatyniny w surowicy >150 µM i/lub albuminuria)
  • Choroba wątroby (aminotransferaza alaninowa (ALAT) w surowicy i/lub aminotransferaza asparaginianowa (ASAT) w surowicy >2×prawidłowe wartości)
  • Leczenie farmakologiczne niemożliwe do przerwania przez 12h (z wyjątkiem leczenia insuliną).
  • Wiek >80 lat

Zdrowe przedmioty

  • Cukrzyca
  • Stan przedcukrzycowy (nieprawidłowa tolerancja glukozy i/lub nieprawidłowe stężenie glukozy w osoczu na czczo)
  • Krewni pierwszego rzędu z cukrzycą
  • Nadwaga (BMI >30 kg/m2)
  • Choroba zapalna jelit
  • poprzednia resekcja jelita ze stomią lub bez
  • Nefropatia (stężenie kreatyniny w surowicy >150 µM i/lub albuminuria)
  • Choroba wątroby (aminotransferaza alaninowa (ALAT) w surowicy i/lub aminotransferaza asparaginianowa (ASAT) w surowicy >2×prawidłowe wartości)
  • Opieka medyczna nie do przerwania przez 12h.
  • Wiek >80 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Zdrowe przedmioty
Lek: Natywny ludzki glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1(7-36))

Ciągłe iv. wlew natywnego hormonu jelitowego GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) przez 210 minut.

W połączeniu ze stopniowym zaciskiem glukozy przy użyciu 20% w/w glukozy iv. infuzja osiągająca stężenie glukozy w osoczu 15 mM, rozpoczynając od stężenia glukozy w osoczu na czczo (30 min na krok)

Lek: NaCl
Ciągłe iv. wlew soli fizjologicznej (NaCl izotoniczny) przez 210 minut. W połączeniu ze stopniowym zaciskiem glukozy przy użyciu 20% w/w glukozy iv. infuzja osiągająca stężenie glukozy w osoczu 15 mM, rozpoczynając od stężenia glukozy w osoczu na czczo (30 min na krok)
Lek: Natywny ludzki glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1(7-36))

Ciągłe iv. wlew natywnego hormonu jelitowego GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) przez 210 minut.

W połączeniu ze stopniowym zaciskiem glukozy przy użyciu 20% w/w glukozy iv. infuzja osiągająca stężenie glukozy w osoczu 15 mM, rozpoczynając od stężenia glukozy w osoczu na czczo (30 min na krok)

Lek: Natywny ludzki glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1(7-36))

Ciągłe iv. wlew natywnego hormonu jelitowego GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) przez 210 minut.

W połączeniu ze stopniowym zaciskiem glukozy przy użyciu 20% w/w glukozy iv. infuzja osiągająca stężenie glukozy w osoczu 15 mM, rozpoczynając od stężenia glukozy w osoczu na czczo (30 min na krok)
INNY: T2DM
Lek: Natywny ludzki glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1(7-36))

Ciągłe iv. wlew natywnego hormonu jelitowego GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) przez 210 minut.

W połączeniu ze stopniowym zaciskiem glukozy przy użyciu 20% w/w glukozy iv. infuzja osiągająca stężenie glukozy w osoczu 15 mM, rozpoczynając od stężenia glukozy w osoczu na czczo (30 min na krok)

Lek: NaCl
Ciągłe iv. wlew soli fizjologicznej (NaCl izotoniczny) przez 210 minut. W połączeniu ze stopniowym zaciskiem glukozy przy użyciu 20% w/w glukozy iv. infuzja osiągająca stężenie glukozy w osoczu 15 mM, rozpoczynając od stężenia glukozy w osoczu na czczo (30 min na krok)
Lek: Natywny ludzki glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1(7-36))

Ciągłe iv. wlew natywnego hormonu jelitowego GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) przez 210 minut.

W połączeniu ze stopniowym zaciskiem glukozy przy użyciu 20% w/w glukozy iv. infuzja osiągająca stężenie glukozy w osoczu 15 mM, rozpoczynając od stężenia glukozy w osoczu na czczo (30 min na krok)

Lek: Natywny ludzki glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1(7-36))

Ciągłe iv. wlew natywnego hormonu jelitowego GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) przez 210 minut.

W połączeniu ze stopniowym zaciskiem glukozy przy użyciu 20% w/w glukozy iv. infuzja osiągająca stężenie glukozy w osoczu 15 mM, rozpoczynając od stężenia glukozy w osoczu na czczo (30 min na krok)
INNY: T1DM
Lek: Natywny ludzki glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1(7-36))

Ciągłe iv. wlew natywnego hormonu jelitowego GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) przez 210 minut.

W połączeniu ze stopniowym zaciskiem glukozy przy użyciu 20% w/w glukozy iv. infuzja osiągająca stężenie glukozy w osoczu 15 mM, rozpoczynając od stężenia glukozy w osoczu na czczo (30 min na krok)

Lek: NaCl
Ciągłe iv. wlew soli fizjologicznej (NaCl izotoniczny) przez 210 minut. W połączeniu ze stopniowym zaciskiem glukozy przy użyciu 20% w/w glukozy iv. infuzja osiągająca stężenie glukozy w osoczu 15 mM, rozpoczynając od stężenia glukozy w osoczu na czczo (30 min na krok)
Lek: Natywny ludzki glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1(7-36))

Ciągłe iv. wlew natywnego hormonu jelitowego GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) przez 210 minut.

W połączeniu ze stopniowym zaciskiem glukozy przy użyciu 20% w/w glukozy iv. infuzja osiągająca stężenie glukozy w osoczu 15 mM, rozpoczynając od stężenia glukozy w osoczu na czczo (30 min na krok)

Lek: Natywny ludzki glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1(7-36))

Ciągłe iv. wlew natywnego hormonu jelitowego GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) przez 210 minut.

W połączeniu ze stopniowym zaciskiem glukozy przy użyciu 20% w/w glukozy iv. infuzja osiągająca stężenie glukozy w osoczu 15 mM, rozpoczynając od stężenia glukozy w osoczu na czczo (30 min na krok)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź glukagonu w osoczu na infuzję GLP-1 / zacisk glukozy
Ramy czasowe: O 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Pobieranie próbek krwi zostanie przeprowadzone podczas 210-minutowej sesji wlewu GLP-1 / klamry glukozy
O 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Odpowiedź GLP-1 osocza na infuzję GLP-1/klamrę glukozową
Ramy czasowe: O 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Pobieranie próbek krwi zostanie przeprowadzone podczas 210-minutowej sesji wlewu GLP-1 / klamry glukozy
O 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Odpowiedź stężenia glukozy w osoczu na infuzję GLP-1/klamrę glukozową
Ramy czasowe: O 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Pobieranie próbek krwi zostanie przeprowadzone podczas 210-minutowej sesji wlewu GLP-1 / klamry glukozy
O 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja spoczynkowej przemiany materii na infuzję GLP-1/klamrę glukozy
Ramy czasowe: w 0, 120 i 180 min
Oceniano za pomocą kalorymetrii pośredniej podczas wlewu GLP-1 / sesji zacisku glukozy
w 0, 120 i 180 min
Głód ocenia odpowiedź na infuzję GLP-1/klamrę glukozową
Ramy czasowe: O 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Oceniano za pomocą VAS podczas 210-minutowej sesji wlewu GLP-1 / klamry glukozy
O 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
osocze Odpowiedź insuliny na infuzję GLP-1/klamrę glukozową
Ramy czasowe: O 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Pobieranie próbek krwi zostanie przeprowadzone podczas 210-minutowej sesji wlewu GLP-1 / klamry glukozy
O 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
odpowiedź GIP osocza na infuzję GLP-1/klamrę glukozową
Ramy czasowe: O 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Pobieranie próbek krwi zostanie przeprowadzone podczas 210-minutowej sesji wlewu GLP-1 / klamry glukozy
O 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
Spożycie żywności
Ramy czasowe: w 210 minucie
Oceniano na podstawie posiłku ad libitum po 210 minutach wlewu GLP-1/klamry glukozy.
w 210 minucie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GlukaStase
  • H-3-2011-088 (INNY: The Danish National Committee for Research Ethics)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Natywny ludzki glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1(7-36))

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj