Vliv GLP-1 na inhibici sekrece glukagonu
Diabetes (oba typy) se pozná podle vysokých hladin glukagonu v oběhu.
Je známo, že glukagon zvyšuje hladinu glukózy v krvi, a může proto přispívat k příslušným onemocněním. Za určitých okolností střevní hormon GLP-1 inhibuje sekreci glukagonu.
Výzkumníci se zaměřují na identifikaci vlivu GLP-1 na sekreci glukagonu, na zvýšení hladiny glukózy v krvi u zdravých subjektů, u pacientů s diabetem 2. typu au pacientů s diabetem 1. typu.
Výzkumníci se domnívají, že účinek GLP-1 na sekreci glukagonu může být závislý na hladinách glukózy v krvi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hellerup, Dánsko, DK-2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s T2DM
- Ve věku nad 35 let léčba dietou nebo perorálními antidiabetiky. Diagnostikován T2DM alespoň tři měsíce předem (kritérium WHO)
- Normální hemoglobin
- Informovaný obsah Pacienti s T1DM
- T1DM (kritérium WHO)
- Plazma-C-peptid negativní kvůli argininovému testu
- Normální hemoglobin
- věk > 18 let
- Informovaný obsah Zdravé předměty
- Normální plazmatická glukóza nalačno a normální glukózová tolerance (kritérium WHO)
- Normální hemoglobin
- Věk >18 let
- Informovaný obsah
Kritéria vyloučení:
Pacienti s T2DM
- Léčba glitazony a/nebo gliptiny
- Zánětlivé onemocnění střev
- předchozí resekce střeva se stomií nebo bez ní
- Nefropatie (sérový kreatinin > 150 µM a/nebo albuminurie)
- Onemocnění jater (sérová alanin-aminotransferáza (ALAT) a/nebo sérová aspartát-aminotransferáza (ASAT) >2× normální hodnoty)
- Lékařské ošetření nelze přerušit po dobu 12 hodin.
- Věk >80 let Pacienti s T1DM
- Nadváha (BMI >30 kg/m2)
- Zánětlivé onemocnění střev
- předchozí resekce střeva se stomií nebo bez ní
- Nefropatie (sérový kreatinin > 150 µM a/nebo albuminurie)
- Onemocnění jater (sérová alanin-aminotransferáza (ALAT) a/nebo sérová aspartát-aminotransferáza (ASAT) >2× normální hodnoty)
- Medikamentózní léčbu nelze přerušit po dobu 12 hodin (kromě léčby inzulinem).
- Věk >80 let
Zdravé předměty
- Diabetes
- Prediabetes (zhoršená glukózová tolerance a/nebo zhoršená plazmatická glukóza nalačno)
- Příbuzní prvního řádu s diabetem
- Nadváha (BMI >30 kg/m2)
- Zánětlivé onemocnění střev
- předchozí resekce střeva se stomií nebo bez ní
- Nefropatie (sérový kreatinin > 150 µM a/nebo albuminurie)
- Onemocnění jater (sérová alanin-aminotransferáza (ALAT) a/nebo sérová aspartát-aminotransferáza (ASAT) >2× normální hodnoty)
- Lékařské ošetření nelze přerušit po dobu 12 hodin.
- Věk >80 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Zdravé předměty
|
Kontinuální iv. infuze nativního střevního hormonu GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) po dobu 210 minut. V kombinaci s postupnou glukózovou svorkou za použití 20% w/w glukózy iv. infuze dosahující hodnoty plazmatické glukózy 15 mM počínaje plazmatickou glukózou nalačno (30 min na krok)
Kontinuální iv.
infuze fyziologického roztoku (NaCl Isotonic) po dobu 210 minut.
V kombinaci s postupnou glukózovou svorkou za použití 20% w/w glukózy iv.
infuze dosahující hodnoty plazmatické glukózy 15 mM počínaje plazmatickou glukózou nalačno (30 min na krok)
Kontinuální iv. infuze nativního střevního hormonu GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) po dobu 210 minut. V kombinaci s postupnou glukózovou svorkou za použití 20% w/w glukózy iv. infuze dosahující hodnoty plazmatické glukózy 15 mM počínaje plazmatickou glukózou nalačno (30 min na krok) Kontinuální iv. infuze nativního střevního hormonu GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) po dobu 210 minut. V kombinaci s postupnou glukózovou svorkou za použití 20% w/w glukózy iv. infuze dosahující hodnoty plazmatické glukózy 15 mM počínaje plazmatickou glukózou nalačno (30 min na krok) |
|
JINÝ: T2DM
|
Kontinuální iv. infuze nativního střevního hormonu GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) po dobu 210 minut. V kombinaci s postupnou glukózovou svorkou za použití 20% w/w glukózy iv. infuze dosahující hodnoty plazmatické glukózy 15 mM počínaje plazmatickou glukózou nalačno (30 min na krok)
Kontinuální iv.
infuze fyziologického roztoku (NaCl Isotonic) po dobu 210 minut.
V kombinaci s postupnou glukózovou svorkou za použití 20% w/w glukózy iv.
infuze dosahující hodnoty plazmatické glukózy 15 mM počínaje plazmatickou glukózou nalačno (30 min na krok)
Kontinuální iv. infuze nativního střevního hormonu GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) po dobu 210 minut. V kombinaci s postupnou glukózovou svorkou za použití 20% w/w glukózy iv. infuze dosahující hodnoty plazmatické glukózy 15 mM počínaje plazmatickou glukózou nalačno (30 min na krok) Kontinuální iv. infuze nativního střevního hormonu GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) po dobu 210 minut. V kombinaci s postupnou glukózovou svorkou za použití 20% w/w glukózy iv. infuze dosahující hodnoty plazmatické glukózy 15 mM počínaje plazmatickou glukózou nalačno (30 min na krok) |
|
JINÝ: T1DM
|
Kontinuální iv. infuze nativního střevního hormonu GLP-1 (0,2 pmol/kg/min) po dobu 210 minut. V kombinaci s postupnou glukózovou svorkou za použití 20% w/w glukózy iv. infuze dosahující hodnoty plazmatické glukózy 15 mM počínaje plazmatickou glukózou nalačno (30 min na krok)
Kontinuální iv.
infuze fyziologického roztoku (NaCl Isotonic) po dobu 210 minut.
V kombinaci s postupnou glukózovou svorkou za použití 20% w/w glukózy iv.
infuze dosahující hodnoty plazmatické glukózy 15 mM počínaje plazmatickou glukózou nalačno (30 min na krok)
Kontinuální iv. infuze nativního střevního hormonu GLP-1 (0,4 pmol/kg/min) po dobu 210 minut. V kombinaci s postupnou glukózovou svorkou za použití 20% w/w glukózy iv. infuze dosahující hodnoty plazmatické glukózy 15 mM počínaje plazmatickou glukózou nalačno (30 min na krok) Kontinuální iv. infuze nativního střevního hormonu GLP-1 (0,8 pmol/kg/min) po dobu 210 minut. V kombinaci s postupnou glukózovou svorkou za použití 20% w/w glukózy iv. infuze dosahující hodnoty plazmatické glukózy 15 mM počínaje plazmatickou glukózou nalačno (30 min na krok) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická glukagonová odpověď na GLP-1 infuzi / glukózový clamp
Časové okno: V 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Odběr vzorků krve bude proveden během 210minutové infuze GLP-1 / glukózové svorky
|
V 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
Plazmatická GLP-1 odpověď na GLP-1 infuzi / glukózový clamp
Časové okno: V 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Odběr vzorků krve bude proveden během 210minutové infuze GLP-1 / glukózové svorky
|
V 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
Plazmatická glukózová odpověď na GLP-1 infuzi / glukózový clamp
Časové okno: V 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Odběr vzorků krve bude proveden během 210minutové infuze GLP-1 / glukózové svorky
|
V 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce klidové metabolické frekvence na infuzi GLP-1 / glukózovou svorku
Časové okno: při 0, 120 a 180 min
|
Stanoveno nepřímou kalorimetrií během infuze GLP-1 / glukózové svorky
|
při 0, 120 a 180 min
|
|
Hladové skóre reakce na GLP-1 infuzi / glukózovou svorku
Časové okno: V 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Vyhodnoceno pomocí VAS během 210minutové infuze GLP-1 / glukózové svorky
|
V 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
plazmatická inzulínová odpověď na GLP-1 infuzi / glukózový clamp
Časové okno: V 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Odběr vzorků krve bude proveden během 210minutové infuze GLP-1 / glukózové svorky
|
V 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
plazmatická GIP odpověď na GLP-1 infuzi / glukózový clamp
Časové okno: V 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
Odběr vzorků krve bude proveden během 210minutové infuze GLP-1 / glukózové svorky
|
V 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210 min
|
|
Příjem potravy
Časové okno: ve 210 min
|
Hodnoceno ad'libitním jídlem po 210 minutách GLP-1 infuze / glukózového clampu.
|
ve 210 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GlukaStase
- H-3-2011-088 (JINÝ: The Danish National Committee for Research Ethics)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .