护士给予异丙酚镇静 (NAPS) 期间二氧化碳图的价值
2012年1月10日 更新者：Charlotte Slagelse、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
二氧化碳图在接受护士给予异丙酚镇静 (NAPS) 的内窥镜检查患者中的作用：一项随机研究
异丙酚被麻醉师广泛用于深度镇静和全身麻醉。
近年来，已经引入了在内窥镜检查期间使用低剂量异丙酚镇静 (NAPS) 培训的护士。
自 2008 年 (1) 以来，该方法已在 Gentofte 医院的内窥镜科实施。
异丙酚具有呼吸抑制作用，可能导致血液中氧饱和度降低（缺氧）。
由于半衰期短，这在大多数情况下是可以避免的。
然而，尽管如此，在 Gentofte 医院进行内窥镜检查时，4.4% 接受异丙酚治疗的患者出现缺氧（未发表的数据）。
众所周知，缺氧是外周组织氧张力降低的晚期表现。
在 NAPS 期间将二氧化碳图添加到标准监测中是否有益尚不清楚。
本研究的目的是检查在内窥镜检查期间额外使用二氧化碳图到标准监测是否可以通过减少缺氧事件的数量、持续时间和水平来提高接受低剂量丙泊酚镇静的患者的安全性。
该试验是一项随机临床前瞻性病例对照研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
591
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hellerup、丹麦、2900
- Gentofte University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 符合 NAPS 的标准。
排除标准：
- 未获得签署的书面同意
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类 > 3
- 睡眠呼吸暂停
- 对大豆、鸡蛋和花生过敏
- 身体质量指数 (BMI) > 35 公斤/平方米
- mallampati 评分 ≥ 4
- 急性消化道出血
- 肠梗阻
- 心室潴留
- 重度感冒（（30% ≤ FEV1 <50%）
- 数据收集失败
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：随着二氧化碳图
干预组在标准监测（无创血压、脉搏、脉搏血氧仪、呼吸临床观察、心电图 (ECG) 和通过 ECG 测量的呼吸频率）基础上增加二氧化碳图
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在干预组中，NAPS 护士在手术过程中观察到可能的缺氧和二氧化碳图曲线/值的变化，如果 etCO2 ≥ 7kPa 或 ≤ 2 kPa 持续 ≥ 1 分钟，如果呼吸频率≤ 8 或曲线形状丢失。 *抽吸、增加氧气供应、舌托或鼻腔通气、面罩通气、分页麻醉 已停止手术
其他名称：
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无干预：无二氧化碳图
对照组未在标准监测（无创血压、脉搏、脉搏血氧仪、呼吸临床观察、心电图（ECG）和心电图测量的呼吸频率）中添加二氧化碳图
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缺氧事件的数量
大体时间：程序期间记录的事件总和（程序持续时间为 3 到 90 分钟，具体取决于类型）
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如果在标准监测中加入二氧化碳图可以减少接受 NAPS 内窥镜检查的患者的缺氧事件数量。
低氧事件定义为观察到的氧饱和度低于 92%。
数据由计算机以尽可能小的 12 秒间隔收集。
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程序期间记录的事件总和（程序持续时间为 3 到 90 分钟，具体取决于类型）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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针对呼吸功能不全采取的行动
大体时间：过程中注册（过程持续时间为 3 至 90 分钟，具体取决于类型）
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在接受 NAPS 内窥镜检查的患者中，是否采取或多或少的措施来应对呼吸功能不全，有或没有二氧化碳图。
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过程中注册（过程持续时间为 3 至 90 分钟，具体取决于类型）
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缺氧持续时间
大体时间：手术过程中记录的缺氧时间总和（手术持续时间为 3 至 90 分钟，具体取决于类型）
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缺氧的持续时间被测量为氧饱和度低于 92% 的记录总和（每个记录代表 12 秒）。
数据由计算机以尽可能小的 12 秒间隔收集。
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手术过程中记录的缺氧时间总和（手术持续时间为 3 至 90 分钟，具体取决于类型）
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缺氧程度
大体时间：程序期间在每个级别注册的事件总和（程序持续时间为 3 到 90 分钟，具体取决于类型）
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饱和度每 12 秒记录到计算机中。 缺氧（饱和度<92%）分为三级缺氧：1.<92%——90%，2. <90% - 88%, 3. <88%。 并对每组中的事件数求和。 |
程序期间在每个级别注册的事件总和（程序持续时间为 3 到 90 分钟，具体取决于类型）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Peter Vilmann, MD, Prof.、Herlev and Gentofte University Hospital, Denmark
- 首席研究员：Charlotte Slagelse, Med. student、Gentofte University Hospital, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月10日
首次发布 (估计)
2012年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月10日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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